Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu lakosamidilla täydentävän hoidon tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi aikuisilla, joilla on osittain alkavia kohtauksia

perjantai 28. heinäkuuta 2017 päivittänyt: UCB Pharma SA

Monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus lakosamidin tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi lisähoitona japanilaisilla ja kiinalaisilla aikuisilla, joilla on hallitsemattomia osittain alkavia kohtauksia toissijaisen yleistyksen kanssa tai ilman

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 200 ja 400 mg/vrk suun kautta annetun Lacosamidin tehoa ja turvallisuutta lisähoitona lumelääkkeeseen verrattuna japanilaisilla ja kiinalaisilla aikuisilla, joilla on hallitsemattomia osittain alkavia kohtauksia sekundaarisella yleistymisellä tai ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
548

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Asaka, Japani
        • 81056
      • Fujisawa, Japani
        • 81030
      • Fukuoka, Japani
        • 81013
      • Fukuoka, Japani
        • 81054
      • Hachinohe, Japani
        • 81057
      • Hakodate, Japani
        • 81008
      • Hamamatsu, Japani
        • 81027
      • Himeji, Japani
        • 81004
      • Hiroshima, Japani
        • 81018
      • Iwanuma, Japani
        • 81019
      • Kagoshima, Japani
        • 81012
      • Kitakyusyu, Japani
        • 81033
      • Kobe, Japani
        • 81017
      • Kodaira, Japani
        • 81024
      • Kokubunji, Japani
        • 81010
      • Koushi, Japani
        • 81032
      • Kurume, Japani
        • 81014
      • Kyoto, Japani
        • 81047
      • Nagakute, Japani
        • 81035
      • Nagoya, Japani
        • 81028
      • Nagoya, Japani
        • 81029
      • Nara, Japani
        • 81040
      • Neyagawa, Japani
        • 81007
      • Niigata, Japani
        • 81002
      • Ohmura, Japani
        • 81046
      • Okayama, Japani
        • 81005
      • Osakasayama, Japani
        • 81009
      • Saitama, Japani
        • 81011
      • Sakai, Japani
        • 81042
      • Sapporo, Japani
        • 81025
      • Sapporo, Japani
        • 81048
      • Sapporo, Japani
        • 81053
      • Sendai, Japani
        • 81020
      • Sendai, Japani
        • 81031
      • Shimotsuke, Japani
        • 81021
      • Shimotsuke, Japani
        • 81022
      • Shinjuku, Japani
        • 81026
      • Shizuoka, Japani
        • 81003
      • Suita, Japani
        • 81023
      • Suita, Japani
        • 81051
      • Suita, Japani
        • 81052
      • Takatsuki, Japani
        • 81016
      • Toyonaka, Japani
        • 81006
      • Ube, Japani
        • 81050
      • Yamagata, Japani
        • 81001
  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • 86026
      • Beijing, Kiina
        • 86027
      • Changchun, Kiina
        • 86015
      • Chengdu, Kiina
        • 86005
      • Chengdu, Kiina
        • 86032
      • Chongqing, Kiina
        • 86006
      • Dalian, Kiina
        • 86031
      • Guanghzou, Kiina
        • 86009
      • Guangzhou, Kiina
        • 86007
      • Guangzhou, Kiina
        • 86008
      • Guangzhou, Kiina
        • 86013
      • Guangzhou, Kiina
        • 86016
      • Hangzhou, Kiina
        • 86014
      • Harbin, Kiina
        • 86010
      • Jinan, Kiina
        • 86019
      • Kunming, Kiina
        • 86004
      • Nanchang, Kiina
        • 86011
      • Nanchang, Kiina
        • 86012
      • Nanjing, Kiina
        • 86028
      • Qingdao, Kiina
        • 86003
      • Shanghai, Kiina
        • 86001
      • Shanghai, Kiina
        • 86023
      • Shanghai, Kiina
        • 86025
      • Shenyang, Kiina
        • 86021
      • Shijiazhuang, Kiina
        • 86020
      • Suzhou, Kiina
        • 86022
      • Taiyuan, Kiina
        • 86002
      • Wuhan, Kiina
        • 86018
      • Wuhan, Kiina
        • 86024
      • Xi'An, Kiina
        • 86017
      • Xiamen, Kiina
        • 86029

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilölle on tehty elektroenkefalogrammi (EEG) ja aivojen tietokonetomografia (CT) tai magneettikuvaus (MRI) -tutkimus, joka on yhdenmukainen epilepsiadiagnoosin kanssa, jossa on osittain alkaneita kohtauksia kansainvälisen epileptisten kohtausten luokituksen (1981) mukaan.
  • Koehenkilöllä on täytynyt havaita paikallisalkuisia kohtauksia vähintään kahden edellisen vuoden ajan huolimatta aiemmasta hoidosta vähintään kahdella epilepsialääkkeellä (samanaikaisesti tai peräkkäin), ja hänen on havaittu olevan keskimäärin vähintään 4 osittaista kohtausta. - Alkukohtaukset 28 päivän aikana ja kohtaukseton vaihe enintään 21 päivää 8 viikon jaksolla ennen lähtötilannejaksoa. Yksinkertaisten osittaisten kohtausten tapauksessa vain sellaiset, joilla on motorisia merkkejä, lasketaan mukaan sisällyttämiskriteerin täyttämiseen.
  • Koehenkilöillä on oltava vakaa annos, joka on vähintään 1, mutta enintään 3 AED:tä (samanaikaista stabiilia vagushermostimulaatiota (VNS) ei lasketa AED:ksi). VNS:n on oltava käytössä vähintään 6 kuukautta ennen opiskelua. Samanaikaisen AED-hoidon annostus ja VNS-asetukset on pidettävä vakiona vähintään 4 viikon ajan ennen perusjakson aloittamista.
  • Vähimmäispaino 40 kg

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittavalla on elinikäinen itsemurhayritys (mukaan lukien aktiivinen yritys, keskeytynyt yritys tai keskeytynyt yritys) tai hänellä on itsemurha-ajatuksia viimeisten 6 kuukauden aikana, mikä on osoitettu positiivisella vastauksella ("Kyllä") joko kysymykseen 4 tai kysymykseen 5 Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) seulonnassa
  • Tutkittavalla on nykyinen tai aikaisempi diagnoosi pseudokohtauksista, muuntumishäiriöistä tai muista ei-epileptisista tapahtumista, jotka voidaan sekoittaa kohtauksiin
  • Tutkittavalla on kohtauksia, joita ei voida laskea klusteroitumisen vuoksi (eli alle 30 minuuttia kestävä jakso, jossa useita kohtauksia esiintyy niin usein, että jokaisen yksittäisen kohtauksen alkamista ja päättymistä ei voida erottaa) 8 viikon aikana ennen käyntiä 1
  • Potilaalla on ollut primaarisia yleistyneitä kohtauksia
  • Kohde, jolla on ollut Status Epilepticus 12 kuukauden aikana ennen käyntiä 1
  • Kohde, jolle tehtiin epilepsialeikkaus 2 vuoden aikana ennen käyntiä 1
  • Koehenkilöt, joilla on sydämen, munuaisten, maksan, endokrinologisia toimintahäiriöitä tai psykiatrisia sairauksia, jotka voivat heikentää luotettavaa osallistumista tutkimukseen tai vaatia sellaisten lääkkeiden käyttöä, joita protokolla ei salli

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Vastaava lumelääke 16 viikon ajan.
Lääke: Plasebo
Vastaavat suun kautta otettavat lumetabletit kahdesti päivässä 16 viikon ajan.
KOKEELLISTA: Lakosamidi 200 mg/vrk
Lakosamidihoito 200 mg/vrk (100 mg bid (kahdesti päivässä)) 16 viikon ajan.
Lääke: Lakosamidi 50 mg
  • Vaikuttava aine: Lakosamidi
  • Lääkemuoto: Kalvopäällysteinen tabletti
  • Pitoisuus: 50 mg
  • Antoreitti: Suun kautta
Muut nimet:
  • Vimpat
Lääke: Lakosamidi 100 mg
  • Vaikuttava aine: Lakosamidi
  • Lääkemuoto: Kalvopäällysteinen tabletti
  • Pitoisuus: 100 mg
  • Antoreitti: Suun kautta
Muut nimet:
  • Vimpat
KOKEELLISTA: Lakosamidi 400 mg/vrk
Lakosamidihoito 400 mg/vrk (200 mg bid (kahdesti päivässä)) 16 viikon ajan.
Lääke: Lakosamidi 50 mg
  • Vaikuttava aine: Lakosamidi
  • Lääkemuoto: Kalvopäällysteinen tabletti
  • Pitoisuus: 50 mg
  • Antoreitti: Suun kautta
Muut nimet:
  • Vimpat
Lääke: Lakosamidi 100 mg
  • Vaikuttava aine: Lakosamidi
  • Lääkemuoto: Kalvopäällysteinen tabletti
  • Pitoisuus: 100 mg
  • Antoreitti: Suun kautta
Muut nimet:
  • Vimpat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos osittaisten kohtausten tiheydessä 28 päivän aikana lähtötilanteesta huoltojaksoon
Aikaikkuna: 8 viikon perusjakso (käynti 1–3) ja 12 viikon huoltojakso (käynti 5–8)

Osittain alkavien kohtausten (POS) esiintymistiheys 28 päivää kohti laskettiin seuraavasti:

POS-taajuus = (POS-pisteiden määrä määritetyllä aikavälillä) / (päivien lukumäärä ajanjaksolla käytettävissä olevien päiväkirjatietojen kanssa) x 28.

Negatiivinen arvo Osittain alkavien kohtausten esiintymistiheyden muutos -kohdassa osoittaa osittaisten kohtausten esiintymistiheyden vähenemisen perustilasta ylläpitojaksoon.
8 viikon perusjakso (käynti 1–3) ja 12 viikon huoltojakso (käynti 5–8)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksittäisten potilaiden osuus, joiden kohtausten esiintymistiheys on laskenut 50 % tai enemmän lähtötilanteesta hoitojaksoon (50 % vasteprosentti)
Aikaikkuna: 8 viikon perusjakso (käynti 1–3) 12 viikon huoltojaksoon (käynti 5–8)
8 viikon perusjakso (käynti 1–3) 12 viikon huoltojaksoon (käynti 5–8)
Prosenttimuutos osittain alkaneiden kohtausten tiheydessä 28 päivän aikana lähtötilanteesta huoltojaksoon
Aikaikkuna: 8 viikon perusjakso (käynti 1–3) 12 viikon huoltojaksoon (käynti 5–8)
Lasketaan 28 päivän kohtausten tiheydeksi huoltojakson aikana - 28 päivän kohtausten tiheydeksi perusjakson aikana jaettuna 28 päivän kohtausten tiheydellä perusjakson aikana, kun tämä määrä kerrotaan 100:lla. Negatiivinen arvo prosentuaalisena muutoksena perustilanteesta tarkoittaa osittaisten kohtausten esiintymistiheyden vähenemistä perustilasta huoltojaksoon.
8 viikon perusjakso (käynti 1–3) 12 viikon huoltojaksoon (käynti 5–8)
Muutos osittain alkaneiden kohtausten tiheydessä 28 päivän aikana lähtötilanteesta hoitojaksoon (eli titraus + ylläpitojakso)
Aikaikkuna: 8 viikon perusjakso (käynti 1–3) 16 viikon hoitojaksoon (käynti 3–8)

Osittain alkavien kohtausten (POS) esiintymistiheys 28 päivää kohti laskettiin seuraavasti:

POS-taajuus = (POS-pisteiden määrä määritetyllä aikavälillä) / (päivien lukumäärä ajanjaksolla käytettävissä olevien päiväkirjatietojen kanssa) x 28.

Negatiivinen arvo Osittain alkavien kohtausten esiintymistiheyden muutos -kohdassa osoittaa, että osittaisten kohtausten esiintymistiheys vähenee lähtötasosta hoitojaksoon.
8 viikon perusjakso (käynti 1–3) 16 viikon hoitojaksoon (käynti 3–8)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
UCB Pharma SA

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
UCB Japan Co. Ltd.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 19. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 25. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • EP0008
  • 2014-003622-41 (EUDRACT_NUMBER)
  • JapicCTI-121988 (REKISTERÖINTI: JAPIC)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia