Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ChAdV63.HIVconsv- ja MVA.HIVconsv-ehdokkaiden HIV-1-rokotteiden turvallisuus ja immunogeenisyys äskettäin HIV-1-tartunnan saaneilla henkilöillä

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: IrsiCaixa

ChAdV63.HIVconsv- ja MVA.HIVconsv-kandidaatti-HIV-1-rokotteiden turvallisuus ja immunogeenisyys äskettäin HIV-1-tartunnan saaneilla henkilöillä, joilla on varhainen virussuppressio antiretroviraalisen hoidon (HAART) aloittamisen jälkeen

HIVconsv-geeni rakennettiin kokoamalla HIV-1-proteomin 14 konservoituneinta aluetta yhdeksi kimeeriseksi proteiiniksi. Tämä geeni on lisätty kahteen johtavaan ei-replikoituvaan rokotevektoriin: heikennettyyn simpanssin adenoviruksen serotyyppiin 63 (ChAdV63) ja modifioituun vacciniavirukseen Ankara (MVA) ChAdV63.HIVconsv- ja MVA.HIVconsv HIV-1-vaccines-ehdokkaiden rakentamiseksi. Tämä tutkimus on nimeltään ChAd-MVA.HIVconsv-BCN01, ja se on vaiheen I, monikeskusinen primaari-/tehosterokotustutkimus, jolla arvioidaan ChAdV63.HIVcons- ja MVA.HIVconsv HIV-1-rokotteiden turvallisuutta ja immunogeenisyyttä lihakseen annettujen ohjeiden mukaisesti. 0–8 viikkoa tai 0–24 viikkoa äskettäin HIV-1-tartunnan saaneille henkilöille, joilla on varhainen virussuppressio 6 kuukautta Tenofovir/Emtricitabine Plus Raltegravir -hoidon aloittamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Se on faasin I monikeskustutkimus primaari-/tehosterokotustutkimuksessa, jossa arvioidaan ChAdV63.HIVcons- ja MVA.HIVconsv-HIV-1-rokotteiden turvallisuutta ja immunogeenisyyttä lihaksensisäisesti 0-8 viikon tai 0-24 viikon aikataulun mukaan viime aikoina. HIV-1-tartunnan saaneet henkilöt, joilla on varhainen virussuppressio 6 kuukautta Tenofovir/Emtricitabine Plus Raltegravir -hoidon aloittamisen jälkeen.

Mukaan otetaan 24 potilasta, jotka täyttävät kaikki kelpoisuuskriteerit, ja ensimmäiset 10 henkilöä määrätään 0–24 viikon prime/boost-hoitoon (ARM A). Seuraavat 10 vapaaehtoista määrätään 0–8 viikon prime/boost-ohjelmaan (ARM B). Neljä muuta vapaaehtoista otetaan mukaan "varavaroiksi", ja heille määrätään 2 ARM:ssa A ja 2 ARM B:ssä kattamaan mahdolliset 10 % potilaista, jotka lopettavat seurannan aikana. Kahden tutkimushaaran vaiheittaisen vaiheen tarkoituksena on vain lyhentää tutkimuksen kokonaiskestoa (ensimmäisen vapaaehtoisen seulonnasta 6 kuukauteen viimeisen vapaaehtoisen viimeisen immunisoinnin jälkeen).

Lopuksi 24 potilasta, jotka myös täyttävät kaikki kelpoisuuskriteerit, rekisteröidään kontrolleiksi, ja he aloittavat myös viipymättä antiretroviraalisen hoidon Tenofovir/Emtricitabine plus Raltegravir -yhdistelmällä, mutta eivät saa tutkittavia rokotteita. Vertailupotilaat jaetaan peräkkäin 0–24 watin kontrollihaaraan (ARM C "pitkä kontrolli") tai 0 - 8 watin kontrolliryhmään (ARM D "lyhyt kontrolli"), kunnes 12 potilasta haaraa kohti on saavutettu. Kontrolliryhmien tarkoituksena on saada tutkimuspopulaatio vertailemaan virusvaraston hajoamiskinetiikkaa ilman rokotusta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
48

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Clinic de Barcelona Hospital
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
        • Germans Trias i Pujol Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai nainen, 18-60 vuotta
  2. Vahvistettu HIV-1-seropositiivisuus, joka on dokumentoitu viimeisen 6 kuukauden aikana (akuutin antiretroviraalisen oireyhtymän, p24-antigenemian ja/tai ELISA-serokonversion perusteella)
  3. Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle
  4. Halukas ja kykenevä noudattamaan tehokasta HAART-hoitoa tutkimuksen ajan
  5. Erilaistumisklusteri 4 (CD4)+ T-solujen määrä > 350 solua/ml seulonnassa ja sitä edeltävällä klinikalla
  6. Ei uutta AIDSin määrittelevää diagnoosia tai HIV:hen liittyvän sairauden etenemistä.
  7. Seuraavat hematologiset ja biokemialliset laboratorioparametrit: Hemoglobiini > 10 g/dl, verihiutaleet > 100 000/dl, alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 2,5 x ULN, kreatiniini ≤ 1,3 x normaalin yläraja (ULN)
  8. Serologia: negatiivinen hepatiitti B -pinta-antigeenille TAI HbsAg-positiivinen hepatiitti B -viruksen (HBV) DNA:n kanssa < 1000 kopiota/ml; negatiivinen hepatiitti C -vasta-aineille TAI vahvistettu hepatiitti C -virusinfektion (HCV) puhdistuma (spontaani tai hoidon jälkeen); negatiivinen kupan serologia tai dokumentoitu kupan riittävä hoito, jos positiivinen entsyymi-immunomääritys (EIA) Immonoglobuliini G (IgG) tai Treponema pallidum hemagglutinaatiomääritys (TPHA)
  9. Käytettävissä seurantaan tutkimuksen keston ajan (seulonta + 72 viikkoa) ja valmis noudattamaan protokollan vaatimuksia
  10. Hedelmällisessä iässä olevat naiset eivät saa olla raskaana, he eivät suunnittele raskautta tai imetä. Seksuaalisesti aktiivisten naisten on oltava valmiita käyttämään hyväksyttyä ehkäisymenetelmää seulonnasta 4 kuukauden ajan toisen rokotuksen jälkeen. Seksuaalisesti aktiivisten heteroseksuaalisessa suhteessa olevien miesten tulee olla valmiita käyttämään hyväksyttyä ehkäisymenetelmää kumppaniensa kanssa seulonnasta 4 kuukauden kuluttua toisesta rokotuksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vahvistettu HIV-2-seropositiivinen
  2. Positiivinen raskaustesti
  3. Nucleos(t)ide-käänteiskopioijaentsyymin estäjien (NRTI) mutaation esiintyminen seulontagenotyypissä
  4. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 12 viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta
  5. Aiempi autoimmuunisairaus kuin HIV:hen liittyvä autoimmuunisairaus.
  6. Minkä tahansa fyysisen tai psykiatrisen häiriön historia tai kliiniset oireet, jotka voivat heikentää tutkittavan kykyä suorittaa tutkimus
  7. Aiempi anafylaksia tai vakava haittavaikutus rokotteisiin
  8. Aiempi immunisointi millä tahansa kokeellisella immunogeenillä
  9. Verituotteiden vastaanotto 6 kuukauden sisällä tutkimukseen saapumisesta
  10. Syövän tai lymfoproliferatiivisen sairauden hoito 1 vuoden sisällä tutkimukseen osallistumisesta
  11. Muiden rokotteiden kuin hepatiitti B -rokotteen vastaanottaminen 2 viikon sisällä tutkimukseen saapumisesta tai suunniteltu vastaanottaminen 2 viikon sisällä rokotuksesta
  12. Mikä tahansa muu aikaisempi hoito, joka tutkijoiden mielestä tekisi yksilöstä sopimattoman tutkimukseen tai vaikuttaisi tutkimuksen tuloksiin
  13. Interferonin tai systeemisten kortikosteroidien tai muiden immunosuppressiivisten aineiden nykyinen tai äskettäinen käyttö (viimeisten 3 kuukauden aikana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 0–24 viikon prime/boost-ohjelma (ARM A)
Aloita antiretroviraalinen hoito raltegraviiri + tenofoviiri/emtrisitabiini. ChAdV63.HIVcons ja MVA.HIVconsv HIV-1-rokotteet, annettu lihakseen, 0-24 viikon ensi-/tehoste-ohjelma
Biologinen: 0-24 viikon prime/boost-ohjelma
ChAdV63.HIVcons (5x10^10 vp) ja MVA.HIVconsv (2x10^8 pfu) HIV-1-rokotteet, annettu lihakseen
Muut nimet:
  • ARM A
Kokeellinen: 0–8 viikon ensi-/tehoste-ohjelma (ARM B)
Aloita antiretroviraalinen hoito raltegraviiri + tenofoviiri/emtrisitabiini. ChAdV63.HIVcons ja MVA.HIVconsv HIV-1-rokotteet, annettu lihakseen, 0-8 viikon ensi-/tehoste-ohjelma
Biologinen: 0-8 viikon prime/boost-ohjelma
ChAdV63.HIVcons (5x10^10 vp) ja MVA.HIVconsv (2x10^8 pfu) HIV-1-rokotteet, annettu lihakseen
Muut nimet:
  • ARM B
Ei väliintuloa: Virran A-ohjain (ARM C)
Aloita antiretroviraalinen hoito raltegraviiri + tenofoviiri/emtrisitabiini. Jatkotoimet kuten käsivarressa A.
Ei väliintuloa: Varren B ohjaus (ARM D)
Aloita antiretroviraalinen hoito raltegraviiri + tenofoviiri/emtrisitabiini. Jatkotoimet kuten käsivarressa B.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asteen 3 tai 4 paikallinen reaktio
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Niiden vapaaehtoisten osuus, jotka kehittävät asteen 3 tai 4 paikallisen reaktion
Jopa 24 viikkoa
Asteen 3 tai 4 systeeminen reaktio
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Niiden vapaaehtoisten osuus, joille kehittyy asteen 3 tai 4 systeeminen reaktio
Jopa 24 viikkoa
Vakava haittatapahtuma, mukaan lukien laboratoriopoikkeamat.
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Niiden vapaaehtoisten osuus, joille kehittyy vakava haittatapahtuma, mukaan lukien laboratoriopoikkeamat.
Jopa 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-spesifiset CD8+ T-soluvasteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen HAART:ta) ja w24:ksi +1 viikkoon, +4 viikkoon, +12 viikkoon ja +24 viikkoon rokotuksen jälkeen.
HIV-1-spesifisten CD8+ T-solupopulaatioiden suuruus ja fenotyyppi valituilla vapaaehtoisilla, joilla on asianmukaiset ihmisen leukosyyttiantigeenin (HLA) luokan I alleelit, arvioidaan ensimmäisten immunogeenisyystulosten mukaisesti.
Muutos lähtötilanteesta (ennen HAART:ta) ja w24:ksi +1 viikkoon, +4 viikkoon, +12 viikkoon ja +24 viikkoon rokotuksen jälkeen.
HIV-1-spesifisten CD8+ T-solupopulaatioiden suuruus ja fenotyyppi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen HAART:ta) ja w24:ksi +1 viikkoon, +4 viikkoon, +12 viikkoon ja +24 viikkoon rokotuksen jälkeen.
HIV-1-spesifisten CD8+ T-solupopulaatioiden suuruus ja fenotyyppi valituilla vapaaehtoisilla, joilla on asianmukaiset HLA-luokan I alleelit, arvioidaan ensimmäisten immunogeenisyystulosten mukaisesti.
Muutos lähtötilanteesta (ennen HAART:ta) ja w24:ksi +1 viikkoon, +4 viikkoon, +12 viikkoon ja +24 viikkoon rokotuksen jälkeen.
Lymfosyyttien aktivaatiomerkki HLADR+CD38+
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen HAART:ta) ja w24:ksi +1 viikkoon, +4 viikkoon, +12 viikkoon ja +24 viikkoon rokotuksen jälkeen.
Lymfosyyttiaktivaatiomarkkeri HLA-DR+CD38+ arvioidaan valittuina aikapisteinä ensimmäisten immunogeenisuustulosten mukaisesti
Muutos lähtötilanteesta (ennen HAART:ta) ja w24:ksi +1 viikkoon, +4 viikkoon, +12 viikkoon ja +24 viikkoon rokotuksen jälkeen.
Integroitu ja integroitumaton virus HIV-1 DNA PBMC: ssä.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen HAART:ta) ja w24:ksi +1 viikkoon, +4 viikkoon, +12 viikkoon ja +24 viikkoon rokotuksen jälkeen.
Integroituneen ja integroimattoman viruksen HIV-1-DNA:n kvantifiointi perifeerisen veren yksitumaisissa soluissa (PBMC) määritetään valittuina aikapisteinä ensimmäisten immunogeenisuustulosten mukaisesti
Muutos lähtötilanteesta (ennen HAART:ta) ja w24:ksi +1 viikkoon, +4 viikkoon, +12 viikkoon ja +24 viikkoon rokotuksen jälkeen.
CD8+ T-solujen virussuppressiivisuus in vitro
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen HAART:ta) ja w24:ksi +1 viikkoon, +4 viikkoon, +12 viikkoon ja +24 viikkoon rokotuksen jälkeen.
CD8+ T-solujen virussuppressiokyky in vitro käyttäen virtaussytometristä määritystä valittuina aikapisteinä ensimmäisten immunogeenisuustulosten mukaisesti
Muutos lähtötilanteesta (ennen HAART:ta) ja w24:ksi +1 viikkoon, +4 viikkoon, +12 viikkoon ja +24 viikkoon rokotuksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
IrsiCaixa

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Hospital Clinic of Barcelona
University of Oxford
Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia
HIVACAT

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Christian Brander, PhD, Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa-HIVACAT
  • Päätutkija: Beatriz Mothe, MD,PhD, Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa-HIVACAT
  • Päätutkija: Josep Maria Miró, MD,PhD, Hospital Clínic i Provincial de Barcelona, HIVACAT

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 4. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 19. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 23. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ChAd-MVA.HIVconsv-BCN01
  • 2011-000846-39 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia