Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eloonjäämisohjeiden noudattaminen ei-pienisoluisen keuhkosyövän ja kolorektaalisyövän perhehoidon terveydenhuollon tarjoajissa

keskiviikko 5. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Fox Chase Cancer Center

NCCN:n selviytymishoitoa koskevien ohjeiden noudattaminen ei-pienisoluisen keuhkosyövän ja paksusuolensyövän perhehoidossa

Tämä kliininen tutkimus tutkii perhehoidon ohjeiden noudattamista ei-pienisoluisen keuhkosyövän tai paksusuolensyövän selviytyjien hoidossa terveydenhuollon tarjoajissa. Terveydenhuollon tarjoajien suorittama koulutustoimenpide saattaa lisätä kansallisen kattavan syöpäverkoston selviytymishoidon ohjeiden noudattamista ja noudattamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida onkologisten terveydenhuollon tarjoajien noudattamista National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) ohjeissa syövän selviytymisen hoidosta paksusuolensyövän (CRC) ja ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) syöpien osalta.

TOISSIJAISET TAVOITTEET:

I. Kehittää ja arvioida kohdennettu koulutusaloite parantaakseen NCCN:n CRC:n ja NSCLC:n selviytymisohjeiden noudattamista onkologian terveydenhuollon tarjoajille akateemisessa ja yhteisön käytännössä.

II. Arvioida tämän koulutusaloitteen vaikutusta onkologian terveydenhuollon tarjoajien dokumentoituun noudattamiseen ja noudattamiseen NSCLC- ja CRC-eloonjääneiden hoitoon liittyvissä NCCN-ohjeissa.

YHTEENVETO:

Terveydenhuollon tarjoajat suorittavat koulutuksen, joka perustuu NCCN:n ohjeisiin CRC- ja NSCLC-selviytymishoidossa, joka sisältää power point -esityksen, jossa tarkastellaan todisteita ja ohjeita; NCCN:n ohjeiden USB-asema, jossa on paperikopiot perhehoitoa koskevista sivuista; sähköinen ja paperikopio eloonjäämisklinikan mallimuistiinpanosta, jossa on kehotteita selviytymishoidon osien käsittelemiseksi; ja sähköisen paperikopion eloonjäämissuunnitelman näyte, jota voidaan mukauttaa ja jakaa jokaisessa osallistuvassa paikassa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1440

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • TERVEYDENHOIDON TARJOAJAN SISÄLTÖPERUSTEET:
  • Mikä tahansa terveydenhuollon tarjoaja (lääkäri, erikoislääkäri) tutkimuspaikalla (Fox Chase Cancer Center [FCCC] ja Fox Chase Cancer Center Partners [FCCCP]), joka huolehtii NSCLC:stä ja/tai CRC:stä selviytyneille
  • KAAVION TARKASTUKSEN SISÄLTÖPERUSTEET (PERUSTASO):
  • Syöpärekisteriin kuuluvia tapauksia ovat vaiheen I-III paksusuolensyöpä (adenokarsinoomahistologia), vaiheen I-III peräsuolen syöpä (adenokarsinoomahistologia), vaiheen I-III ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (squamous tai adenokarsinoomahistologia)
  • Potilaiden on täytynyt suorittaa kaikki parantavaa tarkoitusta varten tarkoitetut terapiat vähintään kuusi kuukautta ennen kaavion auditointia
  • Rutiininomaisessa onkologisessa hoidossa ja seurannassa valitussa paikassa (määritelty FCCC:n tai FCCCP:n paikan terveydenhuollon tarjoajien seurantahoidoksi ja aktiivinen sairauskortti)
  • Ei todisteita metastasoituneesta taudista
  • Potilaiden on täytynyt käydä syövän seurantakäynnillä vuosina 2009-2013
  • Osallistuvan paikan terveydenhuollon tarjoajien tulee olla halukkaita ja kyettävä osallistumaan koulutusaloitteeseen
  • KAAVIO TARKASTUKSEN SISÄLTÖPERUSTEET (PUHELINTAKUN JÄLKEEN)
  • Opetusaloitteen päätyttyä tarkastettavaksi kelvolliset kaaviot koskevat niitä CRC:stä ja NSCLC:stä selviytyneitä, jotka tulevat seurantaan sen jälkeen, kun paikan terveydenhuollon tarjoajat ovat saaneet aloitteen päätökseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • KAAVIO TARKASTUKSEN POISKYTKEMISTÄ:
  • Syöpärekisteritapaukset muihin sairauksiin kuin paksusuolen tai peräsuolen adenokarsinoomaan ja ei-pienisoluiseen keuhkosyöpään (squamous- tai adenokarsinooman histologia)
  • Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä aktiivista hoitoa minkä tahansa syövän, mukaan lukien CRC tai NSCLC, hoitoon
  • Potilaat, jotka eivät saa säännöllistä onkologista hoitoa valitussa Partners-sivustossa tai Fox Chase Cancer Centerissä
  • IV vaiheen syöpä tai todisteet etäpesäkkeestä milloin tahansa
  • Potilaat, jotka eivät ole käyneet syövän seurantakäynnissä vuoden 2009 jälkeen
  • Fox Chase Cancer Partners -sivustot, jotka eivät hyväksy tarkastusmenettelyjen kartoittamista tai palveluntarjoajia, eivät voi tai halua osallistua koulutusaloitteeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Terveyspalvelututkimus (koulutuksellinen interventio)
Terveydenhuollon tarjoajat suorittavat koulutuksen, joka perustuu NCCN:n ohjeisiin CRC- ja NSCLC-selviytymishoidossa, joka sisältää power point -esityksen, jossa tarkastellaan todisteita ja kehotuksia selviytymishoidon osien käsittelemiseksi; ja sähköisen paperikopion eloonjäämissuunnitelman näyte, jota voidaan mukauttaa ja jakaa jokaisessa osallistuvassa paikassa.
Muut: koulutuksellinen interventio
Suorita koulutusinterventio, joka perustuu NCCN:n ohjeisiin ja sairauskohtaisiin perhehoitoon liittyviin kysymyksiin
Muut nimet:
  • interventio, koulutus
Muut: lääketieteellisen kortin tarkistus
Täydellinen potilaskartan tarkastus
Muut nimet:
  • kaavion tarkistus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus kelvollisista CRC- ja NSCLC-eloonjääneistä, joilla on sairauskertomusasiakirjat NCCN-ohjeiden noudattamisesta
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Binomiosuuden testissä on 99 % teho ja 1 % tyypin I virhe tämän eron tekemiseksi.
Jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kelpoisten eloonjääneiden prosenttiosuudessa, kun asiakirjat noudattavat NCCN:n selviytymisohjeita sen jälkeen, kun kohdennettu koulutusaloite on suoritettu osallistuvissa paikoissa
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 6 kuukautta
Tällä binomiaalisten suhteiden kahden näytteen testillä on 99 % teho ja 1 % tyypin I virhe.
Perustaso ja enintään 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Fox Chase Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 9. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 9. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 14. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 6. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 12-841
  • NCI-2012-01717 (REKISTERÖINTI: NCI CTRP Registration Site)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia