- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01726296
Eloonjäämisohjeiden noudattaminen ei-pienisoluisen keuhkosyövän ja kolorektaalisyövän perhehoidon terveydenhuollon tarjoajissa
NCCN:n selviytymishoitoa koskevien ohjeiden noudattaminen ei-pienisoluisen keuhkosyövän ja paksusuolensyövän perhehoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Peräsuolen limakalvon adenokarsinooma
- Peräsuolen signet-rengasadenokarsinooma
- Vaihe IIA peräsuolen syöpä
- Vaihe IIB peräsuolen syöpä
- IIC-vaihe peräsuolen syöpä
- Vaihe IIIA Peräsuolen syöpä
- Vaihe IIIB Peräsuolen syöpä
- Vaihe IIIC peräsuolen syöpä
- Vaihe IIIA ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
- Vaihe IIIB ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
- Paksusuolen limakalvon adenokarsinooma
- Paksusuolen sinettirenkaan adenokarsinooma
- Vaihe IIIA paksusuolensyöpä
- Vaihe IIIB paksusuolensyöpä
- Vaihe IIIC paksusuolensyöpä
- I vaiheen paksusuolensyöpä
- I vaiheen peräsuolen syöpä
- Squamous Cell keuhkosyöpä
- Keuhkojen adenokarsinooma
- IIA-vaiheen paksusuolensyöpä
- Vaihe IIB paksusuolensyöpä
- IIC-vaiheen paksusuolensyöpä
- Vaiheen IA ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
- Vaiheen IB ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
- IIA-vaiheen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
- Vaihe IIB ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida onkologisten terveydenhuollon tarjoajien noudattamista National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) ohjeissa syövän selviytymisen hoidosta paksusuolensyövän (CRC) ja ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) syöpien osalta.
TOISSIJAISET TAVOITTEET:
I. Kehittää ja arvioida kohdennettu koulutusaloite parantaakseen NCCN:n CRC:n ja NSCLC:n selviytymisohjeiden noudattamista onkologian terveydenhuollon tarjoajille akateemisessa ja yhteisön käytännössä.
II. Arvioida tämän koulutusaloitteen vaikutusta onkologian terveydenhuollon tarjoajien dokumentoituun noudattamiseen ja noudattamiseen NSCLC- ja CRC-eloonjääneiden hoitoon liittyvissä NCCN-ohjeissa.
YHTEENVETO:
Terveydenhuollon tarjoajat suorittavat koulutuksen, joka perustuu NCCN:n ohjeisiin CRC- ja NSCLC-selviytymishoidossa, joka sisältää power point -esityksen, jossa tarkastellaan todisteita ja ohjeita; NCCN:n ohjeiden USB-asema, jossa on paperikopiot perhehoitoa koskevista sivuista; sähköinen ja paperikopio eloonjäämisklinikan mallimuistiinpanosta, jossa on kehotteita selviytymishoidon osien käsittelemiseksi; ja sähköisen paperikopion eloonjäämissuunnitelman näyte, jota voidaan mukauttaa ja jakaa jokaisessa osallistuvassa paikassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TERVEYDENHOIDON TARJOAJAN SISÄLTÖPERUSTEET:
- Mikä tahansa terveydenhuollon tarjoaja (lääkäri, erikoislääkäri) tutkimuspaikalla (Fox Chase Cancer Center [FCCC] ja Fox Chase Cancer Center Partners [FCCCP]), joka huolehtii NSCLC:stä ja/tai CRC:stä selviytyneille
- KAAVION TARKASTUKSEN SISÄLTÖPERUSTEET (PERUSTASO):
- Syöpärekisteriin kuuluvia tapauksia ovat vaiheen I-III paksusuolensyöpä (adenokarsinoomahistologia), vaiheen I-III peräsuolen syöpä (adenokarsinoomahistologia), vaiheen I-III ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (squamous tai adenokarsinoomahistologia)
- Potilaiden on täytynyt suorittaa kaikki parantavaa tarkoitusta varten tarkoitetut terapiat vähintään kuusi kuukautta ennen kaavion auditointia
- Rutiininomaisessa onkologisessa hoidossa ja seurannassa valitussa paikassa (määritelty FCCC:n tai FCCCP:n paikan terveydenhuollon tarjoajien seurantahoidoksi ja aktiivinen sairauskortti)
- Ei todisteita metastasoituneesta taudista
- Potilaiden on täytynyt käydä syövän seurantakäynnillä vuosina 2009-2013
- Osallistuvan paikan terveydenhuollon tarjoajien tulee olla halukkaita ja kyettävä osallistumaan koulutusaloitteeseen
- KAAVIO TARKASTUKSEN SISÄLTÖPERUSTEET (PUHELINTAKUN JÄLKEEN)
- Opetusaloitteen päätyttyä tarkastettavaksi kelvolliset kaaviot koskevat niitä CRC:stä ja NSCLC:stä selviytyneitä, jotka tulevat seurantaan sen jälkeen, kun paikan terveydenhuollon tarjoajat ovat saaneet aloitteen päätökseen.
Poissulkemiskriteerit:
- KAAVIO TARKASTUKSEN POISKYTKEMISTÄ:
- Syöpärekisteritapaukset muihin sairauksiin kuin paksusuolen tai peräsuolen adenokarsinoomaan ja ei-pienisoluiseen keuhkosyöpään (squamous- tai adenokarsinooman histologia)
- Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä aktiivista hoitoa minkä tahansa syövän, mukaan lukien CRC tai NSCLC, hoitoon
- Potilaat, jotka eivät saa säännöllistä onkologista hoitoa valitussa Partners-sivustossa tai Fox Chase Cancer Centerissä
- IV vaiheen syöpä tai todisteet etäpesäkkeestä milloin tahansa
- Potilaat, jotka eivät ole käyneet syövän seurantakäynnissä vuoden 2009 jälkeen
- Fox Chase Cancer Partners -sivustot, jotka eivät hyväksy tarkastusmenettelyjen kartoittamista tai palveluntarjoajia, eivät voi tai halua osallistua koulutusaloitteeseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Terveyspalvelututkimus (koulutuksellinen interventio)
Terveydenhuollon tarjoajat suorittavat koulutuksen, joka perustuu NCCN:n ohjeisiin CRC- ja NSCLC-selviytymishoidossa, joka sisältää power point -esityksen, jossa tarkastellaan todisteita ja kehotuksia selviytymishoidon osien käsittelemiseksi; ja sähköisen paperikopion eloonjäämissuunnitelman näyte, jota voidaan mukauttaa ja jakaa jokaisessa osallistuvassa paikassa.
|
Suorita koulutusinterventio, joka perustuu NCCN:n ohjeisiin ja sairauskohtaisiin perhehoitoon liittyviin kysymyksiin
Muut nimet:
Täydellinen potilaskartan tarkastus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus kelvollisista CRC- ja NSCLC-eloonjääneistä, joilla on sairauskertomusasiakirjat NCCN-ohjeiden noudattamisesta
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Binomiosuuden testissä on 99 % teho ja 1 % tyypin I virhe tämän eron tekemiseksi.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kelpoisten eloonjääneiden prosenttiosuudessa, kun asiakirjat noudattavat NCCN:n selviytymisohjeita sen jälkeen, kun kohdennettu koulutusaloite on suoritettu osallistuvissa paikoissa
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 6 kuukautta
|
Tällä binomiaalisten suhteiden kahden näytteen testillä on 99 % teho ja 1 % tyypin I virhe.
|
Perustaso ja enintään 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Kasvaimet, kystiset, limakalvoiset ja seroosit
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Adenokarsinooma
- Peräsuolen kasvaimet
- Kystadenokarsinooma
- Paksusuolen kasvaimet
- Adenokarsinooma, limakalvo
- Keuhkojen adenokarsinooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-841
- NCI-2012-01717 (REKISTERÖINTI: NCI CTRP Registration Site)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .