Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overholdelse av retningslinjer for overlevelsesomsorg i helsepersonell for ikke-småcellet lungekreft og kolorektal kreftoverlevende omsorg

5. april 2017 oppdatert av: Fox Chase Cancer Center

Overholdelse av NCCNs retningslinjer for overlevelsesomsorg i ikke-småcellet lungekreft og kolorektal kreftoverlevende omsorg

Denne kliniske studien studerer etterlevelse av retningslinjer for overlevelsesomsorg hos helsepersonell for ikke-småcellet lungekreft eller kolorektal kreftoverlevende omsorg. Fullføringen av en pedagogisk intervensjon fra helsepersonell kan øke etterlevelsen og etterlevelsen av National Comprehensive Cancer Networks retningslinjer for overlevelsesomsorg.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å evaluere overholdelse av onkologisk helsepersonell til National Comprehensive Cancer Network (NCCN) retningslinjer for kreftoverlevelse ved kolorektal kreft (CRC) og ikke-småcellet lungekreft (NSCLC).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å utvikle og vurdere et målrettet pedagogisk initiativ for å forbedre etterlevelsen av NCCN CRC og NSCLC overlevelsesretningslinjer for onkologiske helsepersonell i akademisk og samfunnsmessig praksis.

II. For å evaluere virkningen av dette pedagogiske initiativet på dokumentert overholdelse og overholdelse av NCCN-retningslinjer for NSCLC og CRC overlevelsesomsorg av onkologiske helsepersonell.

OVERSIKT:

Helsepersonell fullfører en pedagogisk intervensjon basert på NCCN-retningslinjer i CRC- og NSCLC-overlevelsesomsorg som består av en power point-presentasjon som gjennomgår bevis og retningslinjer; en USB-stasjon av NCCN-retningslinjene med papirkopi av sider som tar for seg omsorg for overlevende; en elektronisk kopi og papirkopi av et eksempel på en overlevelsesklinikkmalnotat med spørsmål for å adressere komponenter i overlevelsesomsorgen; og en elektronisk papirkopiprøve for overlevelsesomsorgsplan som kan tilpasses og distribueres på hvert deltakende sted.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1440

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • INKLUSJONSKRITERIER FOR HELSELEDER:
  • Enhver helsepersonell (lege, videregående kliniker) ved et studiested (Fox Chase Cancer Center [FCCC] og Fox Chase Cancer Center Partners [FCCCP]) som gir omsorg for NSCLC og/eller CRC-overlevende
  • KRITERIER FOR INKLUDERING AV KARTREVISJON (BASELINE):
  • Kreftregistertilfeller inkluderer stadium I-III tykktarmskreft (adenokarsinom histologi), stadium I-III rektalkreft (adenokarsinom histologi), stadium I-III ikke-småcellet lungekreft (plateepitel eller adenokarsinom histologi)
  • Pasienter må ha fullført all behandling for kurativ hensikt minst seks måneder før kartrevisjon
  • Gjennomgår rutinemessig onkologisk pleie og overvåking på det valgte stedet (definert som å motta oppfølgingsbehandling hos FCCC- eller FCCCP-helsepersonell og har et aktivt medisinsk kart)
  • Ingen tegn på metastatisk sykdom
  • Pasienter skal ha blitt sett for et besøk for kreftovervåking mellom 2009 og 2013
  • Helsepersonell på deltakerstedet må være villige og i stand til å delta i utdanningssatsingen
  • KRITERIER FOR INKLUDERING AV REVISJON (ETTER INTERVENSJON)
  • Diagrammer som er kvalifisert for revisjon etter fullføring av utdanningsinitiativet vil være for de CRC- og NSCLC-overlevende som presenteres for oppfølging etter at initiativet er fullført av helsepersonell på stedet

Ekskluderingskriterier:

  • UTSLUTNINGSKRITERIER FOR REVISJON:
  • Kreftregistertilfeller for andre sykdommer enn tykktarms- eller rektaladenokarsinom og ikke-småcellet lungekreft (plateepitel- eller adenokarsinomhistologi)
  • Pasienter som for tiden mottar aktiv terapi for kreft, inkludert CRC eller NSCLC
  • Pasienter som ikke gjennomgår rutinemessig onkologisk behandling på det valgte partnerstedet eller Fox Chase Cancer Center
  • Stadium IV kreft eller tegn på metastatisk sykdom når som helst
  • Pasienter som ikke har vært på besøk for kreftovervåking siden 2009
  • Fox Chase Cancer Partners-nettsteder som ikke godtar å kartlegge revisjonsprosedyrer eller leverandører, er ikke i stand til eller villige til å delta i utdanningsinitiativet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Helsetjenesteforskning (pedagogisk intervensjon)
Helsepersonell fullfører en pedagogisk intervensjon basert på NCCN-retningslinjer i CRC- og NSCLC-overlevelsesomsorg, som består av en power point-presentasjon som gjennomgår bevis og spørsmål for å ta opp komponenter i overlevelsesomsorgen; og en elektronisk papirkopiprøve for overlevelsesomsorgsplan som kan tilpasses og distribueres på hvert deltakende sted.
Annen: pedagogisk intervensjon
Fullfør en pedagogisk intervensjon basert på NCCN-retningslinjer og sykdomsspesifikke problemstillinger knyttet til overlevelsesomsorg
Andre navn:
  • intervensjon, pedagogisk
Annen: medisinsk kartgjennomgang
Fullfør pasientmedisinsk kartrevisjon
Andre navn:
  • diagramgjennomgang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av kvalifiserte CRC- og NSCLC-overlevende med journaldokumentasjon på samsvar med NCCN-retningslinjene
Tidsramme: Inntil 6 måneder
En test av den binomiale andelen vil ha 99 % potens med 1 % type I feil for å gjøre denne forskjellen.
Inntil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i prosentandel av kvalifiserte overlevende med dokumentasjon på overholdelse av NCCNs retningslinjer for overlevelse etter å ha gjennomført det målrettede utdanningsinitiativet på deltakende nettsteder
Tidsramme: Baseline og opptil 6 måneder
Denne to-prøvetesten av binomiale proporsjoner vil ha 99 % kraft med 1 % type I feil.
Baseline og opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Fox Chase Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. november 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
14. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
6. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. april 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 12-841
  • NCI-2012-01717 (REGISTER: NCI CTRP Registration Site)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger