Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kabergoliini metastasoituneessa rintasyövässä

keskiviikko 4. syyskuuta 2019 päivittänyt: Northwestern University

Kabergoliinin pilottivaiheen II koe metastasoituneen rintasyövän hoidossa

Prolaktiini on aivolisäkkeessä tuotettu hormoni. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kohonneet prolaktiinihormonitasot voivat liittyä lisääntyneeseen rintasyövän riskiin. Kabergoliinin on osoitettu alentavan veren prolaktiinipitoisuutta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kabergoliinin tehokkuutta metastaattisen rintasyövän hoidossa niillä, joiden prolaktiinireseptori on positiivinen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida kabergoliinin kokonaisvasteprosenttia (ORR) naisilla, joilla on metastaattinen rintasyöpä.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) ja kokonaiseloonjääminen (OS). II. Arvioi myrkyllisyys. III. Korreloi seerumin prolaktiinipitoisuudet hoidon aikana vasteen kanssa. IV. Arvioi potilaan sisäiset muutokset tietokonetomografiassa (CT) ja luuskannausmittauksissa, jotka on otettu lähtötilanteessa ja 2 hoitojakson jälkeen.

V. Arvioi potilaan sisäiset muutokset prolaktiinireseptorin (PRLr) ilmentymisessä lähtötasosta 1 hoitojakson jälkeen niillä potilailla, jotka suostuvat valinnaiseen toistuvaan biopsiaan.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat kabergoliinia suun kautta (PO) kahdesti viikossa viikkojen 1-4 ajan. Kurssit toistetaan 4 viikon välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 30 päivän välein ja sen jälkeen 6 kuukauden välein.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla on oltava histologisesti vahvistettu metastaattinen rintasyöpä; kudos (vähintään 3 objektilasia) viimeisimmästä biopsiasta vaaditaan tarkistamista ja kelpoisuuden vahvistamista varten; HUOMAA: Ihannetapauksessa materiaalin tulisi olla peräisin metastaattisesta taudista, mutta primaarisesta kasvaimesta peräisin oleva materiaali on hyväksyttävää, jos se on kaikki saatavilla
  • Potilailla on oltava vaiheen IV rintasyöpä
  • Potilailla tulee olla kasvaimia (primaarisia tai metastaattisia), jotka värjäytyvät positiivisesti prolaktiinireseptorille

  • Potilailla voi olla mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus

    • Mitattavissa oleva sairaus määritellään vähintään yhdeksi vaurioksi, joka voidaan mitata tarkasti vähintään yhdestä ulottuvuudesta (pisin mitattava halkaisija) > 20 mm tavanomaisilla tekniikoilla tai > 10 mm spiraali-CT-skannauksella
    • Arvioitava sairaus on sairaus, joka ei täytä mitattavissa olevan sairauden kriteerejä; esimerkkejä ovat potilaat, joilla on effuusiota tai vain luusairaus
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten on sitouduttava käyttämään tehokasta (ei-hormonaalista) ehkäisyä tutkimuksen aikana
  • Potilaiden elinajanodote on oltava yli 12 viikkoa
  • Potilailla on oltava Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​= < 2
  • Potilailla on saattanut olla aiemmin diagnosoitu syöpä, jos edellisestä hoidosta on yli 5 vuotta
  • Leukosyytit >= 3000/ul (mikrolitra)
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1500/ul
  • Verihiutaleet >= 100 000/ul
  • Child Pugh -pisteet = < 10
  • Potilaiden on voitava niellä ja säilyttää suun kautta otettavat lääkkeet
  • Kaikkien potilaiden on täytynyt antaa allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen tutkimukseen rekisteröitymistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset eivät ole oikeutettuja tutkimushoitoon
  • Potilaat, jotka saavat samanaikaista sädehoitoa, EIVÄT ole oikeutettuja osallistumaan
  • Potilaat, jotka saavat muita tutkittavia aineita tai samanaikaista syöpähoitoa EIVÄT ole oikeutettuja osallistumaan; aiempi systeeminen hoito on sallittu 2 viikon pesujaksolla ennen rekisteröintiä
  • Potilaat, jotka käyttävät rohdosvalmisteita (vaihtoehtoisia) lääkkeitä EIVÄT ole oikeutettuja osallistumaan; potilaiden on oltava poissa kaikista tällaisista lääkkeistä rekisteröintihetkellä
  • Potilaat, jotka saavat samanaikaisesti D2-antagonisteja (kuten fenotiatsiineja, butyrofenoneja, tioksanteeneja tai metoklopramidia), EIVÄT ole oikeutettuja osallistumaan. potilaiden on oltava poissa kaikista tällaisista lääkkeistä rekisteröintihetkellä
  • Potilaat, joilla on aivometastaaseja, EIVÄT ole oikeutettuja osallistumaan

  • Potilaat, joilla on jokin seuraavista tiloista tai komplikaatioista, EIVÄT ole oikeutettuja osallistumaan:

    • Hallitsematon verenpainetauti
    • Tunnettu yliherkkyys torajyväjohdannaisille
    • Aiemmat sydämen läppähäiriöt, kuten anatomiset todisteet minkä tahansa läppäläppähäiriöstä viittaavat (määritetään hoitoa edeltävällä arvioinnilla, mukaan lukien kaikukardiografinen näyttö läppälehtien paksuuntumisesta, läppärajoituksista tai sekaläppäretkeistä-stenoosista)
    • Aiempi keuhko-, perikardiaalinen, sydämen läppä- tai retroperitoneaalinen fibroottinen sairaus
    • Ruoansulatuskanavan (GI) sairaus, joka johtaa kyvyttömyyteen ottaa suun kautta otettavaa lääkitystä
    • Imeytymishäiriö
    • Edellyttää suonensisäistä (IV) ravintoa
    • Aiemmat kirurgiset toimenpiteet, jotka vaikuttavat imeytymiseen
    • Hallitsematon tulehduksellinen GI-sairaus (esim. Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hoito (kabergoliini)
Potilaat saavat kabergoliinia suun kautta (PO) kahdesti viikossa viikkojen 1-4 ajan. Kurssit toistetaan 4 viikon välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Lääke: kabergoliini
Annettu suullisesti
Muut nimet:
  • Dostinex
  • FCE 21336

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisvasteprosentti (ORR) 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikon (2 syklin) hoidon jälkeen

Kokonaisvasteprosentti (ORR) määritellään niiden potilaiden lukumääräksi, jotka saavuttivat täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR), ja se arvioidaan 8 viikon (2 syklin) hoidon jälkeen käyttämällä CT-skannauskuvia ja RECIST-ohjeita.

Täydellinen vaste (CR): Kaikkien kohdeleesioiden katoaminen. Osittainen vaste (PR): Vähintään 30 %:n lasku kohdeleesioiden pisimmän halkaisijan (LD) summassa, kun viitearvoksi otetaan LD:n perussumma.

Progressiivinen sairaus (PD): Vähintään 20 %:n lisäys kohdeleesioiden LD:n summassa, kun otetaan huomioon pienin LD:n summa, joka on kirjattu hoidon aloittamisen jälkeen tai yhden tai useamman uuden leesion ilmaantuminen.

Stabiili sairaus (SD): Ei riittävää kutistumista PR:n saamiseksi eikä riittävää kasvua PD:n saamiseksi, kun vertailuna käytetään pienintä LD:n summaa hoidon alkamisen jälkeen
8 viikon (2 syklin) hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Hoidon aloittamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan
Progression Free Survival (PFS) mitataan hoidon aloittamisesta siihen asti, kun sairauden etenemistä tai mistä tahansa syystä johtuvaa kuolemaa on dokumentoitu.
Hoidon aloittamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan
Hoidon myrkyllisyys
Aikaikkuna: 4 viikon välein (1 sykli) hoidon aikana enintään 20 syklin ajan ja 30 päivää viimeisen hoidon jälkeen

Toksisuus arvioidaan jokaisen syklin alussa (1 sykli vastaa 28 päivää) hoidon aikana ja 30 päivää viimeisen hoidon jälkeen hoidon aikana. Toksisuus arvioidaan National Cancer Instituten haittatapahtumien yleisten toksisuuskriteerien version 3.0 (CTCAE v3.0) mukaisesti. Yleensä haittatapahtumat (AE) luokitellaan seuraavasti:

Aste 1 Lievä AE Aste 2 Keskivaikea AE Aste 3 Vaikea AE aste 4 Henkeä uhkaava tai toimintakyvyttömyyttä aiheuttava AE Grade 5 AE:hen liittyvät kuolemat Asteiden 1–4 haittatapahtumat, joiden todettiin liittyvän ainakin mahdollisesti hoitoon, on yhdistetty ja raportoitu alla.
4 viikon välein (1 sykli) hoidon aikana enintään 20 syklin ajan ja 30 päivää viimeisen hoidon jälkeen
Muutos potilaan sisäisissä kuvantamismittauksissa lähtötilanteessa ja 2 syklin jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kohdalla
Lähtötilanteessa ja 2 syklin muutosten jälkeen CT- ja luuskannausmittaukset arvioidaan.
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kohdalla
Muutos prolaktiinireseptorin ilmentymismittauksissa lähtötilanteessa ja 1 syklin jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon jälkeen (1 sykli)
Arvioi prolaktiinin ilmentyminen biopsiakudoksessa, joka on otettu lähtötilanteessa ja 4 viikon (1 jakso) hoidon jälkeen.
Lähtötilanteessa ja 4 viikon jälkeen (1 sykli)
Korreloi kudosprolaktiinin biomarkkerit hoitovasteen kanssa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Perustason kasvainkudoksesta analysoitiin prolaktiinireseptorin (PRLr) ilmentyminen, ja sille annettiin IHC-pohjainen Allred-pistemäärä 0 - 300 prosentuaalisen intensiteetin perusteella, missä alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän PRLr-ilmentymistä ja korkeat pisteet osoittavat enemmän PRLr-ilmentymistä. Vain pahanlaatuinen epiteeli pisteytettiin. Pisteet korreloivat potilaan parhaan vasteen kanssa.
Lähtötilanteessa
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Hoidon alusta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan asti. Mediaaniseuranta-aika 6,817 kuukautta (95 % CI 0,22-26,18)
Kokonaiseloonjääminen (OS) määritellään ensimmäisestä hoitopäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan asti.
Hoidon alusta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan asti. Mediaaniseuranta-aika 6,817 kuukautta (95 % CI 0,22-26,18)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Northwestern University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Lynn Sage Foundation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Virginia Kaklamani, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 11. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 15. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 27. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 15. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 15. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 21. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 17. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NU 12B06
  • NCI-2012-02039 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • STU00071477 (Muu tunniste: Northwestern University IRB#)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia