Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SYSTANE® BALANCE Oireet (OSDI) ja tulehdukselliset biomarkkerit

torstai 31. toukokuuta 2018 päivittänyt: Alcon Research

Tutkimus SYSTANE® BALANCE:n tehokkuuden arvioimiseksi HLA-DR:n ja kyynelkalvon sytokiinien oireiden ja tulehduksellisten biomarkkerien ilmentymisen vähentämisessä kuivasilmäisillä koehenkilöillä, joilla on lipidivaje

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida SYSTANE® BALANCE- ja SYSTANE®-geelin kykyä parantaa mukavuutta koehenkilöillä, joilla on kuivasilmäisyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
54

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lue, allekirjoita ja päivätä Ilmoitettu suostumusasiakirja;
  • Ei saa olla käyttänyt paikallisia silmätippoja noin 24 tuntiin ennen käyntiä 1;
  • Täytä protokollan määrittämät kuivasilmäisyyden kriteerit seulontakäynnillä (käynti 1);
  • Silmänsisäinen paine (IOP) pienempi tai yhtä suuri kuin 22 millimetriä elohopeaa (mmHg) molemmissa silmissä;
  • Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämiskriteerejä voidaan soveltaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Anamneesi tai näyttöä silmä- tai silmänsisäisestä leikkauksesta tai vakavasta traumasta kummassakin silmässä viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • Nykyinen minkä tahansa tyyppinen pistetukos (esim. kollageenitulpat, silikonitulpat);
  • Epiteeliherpes simplex -keratiitti (dendriittikeratiitti) historia tai näyttöä; vaccinia; sarveiskalvon ja/tai sidekalvon aktiivinen tai äskettäinen vesirokkovirussairaus; sarveiskalvon ja/tai sidekalvon ja/tai silmäluomien krooninen bakteerisairaus; silmän mykobakteeri-infektio; ja/tai silmän sienitauti;
  • Kaikkien samanaikaisten paikallisten silmälääkkeiden käyttö tutkimusjakson aikana;
  • Tällä hetkellä käytössä Restasis, mutta ei halua lopettaa sen käyttöä 1 kuukausi ennen seulontaa eikä koko tutkimusjakson ajaksi;
  • Sellaisten systeemisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat edistää kuivasilmäisyyttä, ellei potilaalla ole vakaa annostusohjelma vähintään 30 päivää ennen käyntiä 1 ja jotka pysyvät vakaana koko tutkimuksen ajan;
  • Hallitsemattomat silmäsairaudet, kuten uveiitti, glaukooma tai mikä tahansa muu silmäsairaus, joka voi estää jommankumman tutkittavan pisaran turvallisen annon;
  • Muita protokollan määrittelemiä poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Systane Balance
SYSTANE® BALANCE liukastavat silmätipat, 1 tippa kumpaankin silmään 4 kertaa päivässä 30 päivän ajan
Muut: SYSTANE® BALANCE liukastavat silmätipat
Muut nimet:
  • SYSTANE® BALANCE
Active Comparator: Systane geeli
SYSTANE®-geeli, 1 tippa kumpaankin silmään 4 kertaa päivässä 30 päivän ajan
Muut: SYSTANE® geeli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmän mukavuus mitattuna keskimääräisenä muutoksena lähtötasosta OSDI-pisteissä käynnin mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0), päivä 14, päivä 30
Ocular Surface Disease Index (OSDI) on 12 kysymyksestä koostuva validoitu kyselylomake, jolla mitataan silmäoireita, näkötoimintoa ja ympäristötekijöitä, jotka voivat vaikuttaa potilaan näkökykyyn. OSDI-pisteytysasteikko vaihtelee välillä 0-100. Mitä pienempi pistemäärä on, sitä oireenmukaisempaa helpotusta kuivasilmäisistä oireista potilas kokee. Perustasoon mukautetut pisteet taulukoitiin; negatiivinen lukumuutos lähtötasosta osoittaa, että silmän mukavuus on parantunut.
Lähtötilanne (päivä 0), päivä 14, päivä 30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paras korjatun näöntarkkuuden (BCVA) keskimääräinen muutos lähtötasosta käynnin perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0), päivä 14, päivä 30
BCVA (silmälaseilla tai muilla näkökorjauslaitteilla) määritettiin käyttämällä ETDRS- tai modifioitua EDTRS-kaaviota ja mitattiin logMAR:na (minimiresoluutiokulman logaritmi). Perustasolla säädetyt logMAR-arvot taulukoitiin; negatiivinen lukumuutos lähtötasosta osoittaa parempaa näöntarkkuutta. Jokainen silmä arvioitiin erikseen. Molemmat silmät vaikuttivat keskiarvoon.
Lähtötilanne (päivä 0), päivä 14, päivä 30
Silmien prosenttiosuus normaalilla rakolampun arvioinnilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0), päivä 14, päivä 30
Laajentamaton rakolamppututkimus suoritettiin silmän alueiden tutkimiseksi: silmänympärys/luomet, sidekalvo, sarveiskalvo, etukammio, iiris ja linssi. Jokainen alue luokiteltiin normaaliksi tai epänormaaliksi. Niiden silmien prosenttiosuus, joilla on normaalit arvioinnit alueittain, raportoidaan. Jokainen silmä arvioitiin erikseen. Molemmat silmät sisältyivät taulukkoon.
Lähtötilanne (päivä 0), päivä 14, päivä 30
Meibomian Gland Expression
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0), päivä 14, päivä 30
Meibomin rauhasten ilmentyminen (eli meibomin rauhasten painaminen öljyn erittämiseksi) suoritti tutkija laajentamattoman rakolampun tutkimuksen aikana ja arvioi 4-pisteen asteikolla, jossa 0 = normaali, kirkasta öljyä ilmaantunut ja 3 = jähmettynyt tai ei materiaalia. Jokainen silmä arvioitiin erikseen. Molemmat silmät vaikuttivat keskiarvoon.
Lähtötilanne (päivä 0), päivä 14, päivä 30
Ei-invasiivisen keratografisen repeämän hajoamisajan (NIKBUT) keskimääräinen muutos lähtötasosta käynnin mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0), päivä 14, päivä 30
NIKBUT (aika, joka tarvitaan kuivien täplien ilmestymiseen silmän pinnalle räpyttelyn jälkeen) mitattiin sekunneissa Oculus keratograph 5M:llä. Perustasoon mukautetut pisteet taulukoitiin; positiivinen lukumuutos lähtötasosta osoittaa paranemista. Jokainen silmä arvioitiin erikseen. Molemmat silmät vaikuttivat keskiarvoon.
Lähtötilanne (päivä 0), päivä 14, päivä 30
Keskimääräinen muutos lähtötasosta repäisykierteen korkeudessa (TMH) käynnin mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0), päivä 14, päivä 30
TMH (kyynelprisman yläosassa olevan heijastusviivan ja silmäluomen reunan välinen etäisyys) mitattiin millimetreinä käyttämällä Oculus keratograph 5M -laitetta. Perustasoon mukautetut pisteet taulukoitiin; positiivinen lukumuutos lähtötasosta osoittaa paranemista. Jokainen silmä arvioitiin erikseen. Molemmat silmät vaikuttivat keskiarvoon.
Lähtötilanne (päivä 0), päivä 14, päivä 30
Keskimääräinen muutos lähtötasosta silmän pinnan värjäyksessä käynnin mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0), päivä 14, päivä 30
Silmän pinnan värjäytyminen (silmän pinnan vaurio) arvioitiin käyttämällä myrkytöntä oftalmista väriainetta rakolampun tarkastelun aikana. Sarveiskalvon ja sidekalvon värjäytyminen arvioitiin National Eye Instituten (NEI) kuva-asteikon mukaan. Silmän värjäytymispisteet vaihtelevat välillä 0–3. Mitä pienempi pistemäärä, sitä vähemmän merkkejä kuivasilmäsairaudesta potilaalla on. Perustasoon mukautetut pisteet taulukoitiin; negatiivinen lukumuutos lähtötasosta osoittaa parannusta. Jokainen silmä arvioitiin erikseen. Molemmat silmät vaikuttivat keskiarvoon.
Lähtötilanne (päivä 0), päivä 14, päivä 30
Kyyneltulehdussytokiinien ilmentymisen keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 30. päivänä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0), päivä 30
Kyynelnäyte kerättiin ja sytokiinitasot (pienet proteiinit) analysoitiin käyttämällä High Sensitive Human Cytokine MilliPlex -pakkausta ja mitattiin pikogrammeina/millilitra (pg/ml). Perustasoon mukautetut pisteet taulukoitiin; negatiivinen lukumuutos lähtötasosta osoittaa paranemista. Jokainen silmä arvioitiin erikseen. Molemmat silmät vaikuttivat keskiarvoon.
Perustaso (päivä 0), päivä 30
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta HLA-DR:n tulehduksellisten biomarkkerien ilmentymisprosenttiin 30. päivänä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0), päivä 30
Sidekalvonäytteet kerättiin Impression Cytologylla (IC) ja analysoitiin laboratoriossa. Tulehdusmarkkeria HLA-DR ilmentävien solujen lukumäärä (prosenttiosuutena kokonaissoluista) laskettiin. Perustason mukaiset pisteet laskettiin HLA-DR-pisteinä 30. päivänä miinus HLA-DR-pisteet lähtötilanteessa. Negatiivinen perustasolla korjattu arvo osoittaa parannusta. Jokainen silmä arvioitiin erikseen. Molemmat silmät sisältyivät keskiarvoon.
Perustaso (päivä 0), päivä 30
Keskimääräinen muutos lähtötilanteen mRNA:sta HLA-DR- ja TNF-alfa-geeniekspression %:lle 30. päivänä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0), päivä 30
Sidekalvonäytteet kerättiin Impression Cytologylla (IC) ja analysoitiin laboratoriossa. Kokonais-RNA eristettiin. Tulehdusmarkkeria ilmentävien solujen lukumäärä (prosentteina solujen kokonaismäärästä) laskettiin. Lähtötilanteen mukaan sovitetut pisteet laskettiin pistemääränä 30. päivänä miinus pisteet lähtötilanteessa. Negatiivinen perustasolla korjattu arvo osoittaa parannusta. Jokainen silmä arvioitiin erikseen. Molemmat silmät sisältyivät keskiarvoon.
Perustaso (päivä 0), päivä 30
Keskimääräinen muutos lähtötasosta kuivasilmäisyyden tilassa mitattuna Schirmerin testillä käyntikohtaisesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0), päivä 14, päivä 30
Kuivien silmien tila arvioitiin käyttämällä Schirmerin testiä. Tutkija asetti paperiliuskan silmän alaluomeen alle tietyksi ajaksi. Kyynelten kasteleman nauhan pituus mitattiin millimetreinä. Perustason mukaiset arvot taulukoitiin; positiivinen lukumuutos lähtötasosta osoittaa parannusta. Jokainen silmä arvioitiin erikseen. Molemmat silmät vaikuttivat keskiarvoon.
Lähtötilanne (päivä 0), päivä 14, päivä 30
Silmänsisäisen paineen (IOP) keskimääräinen muutos lähtötilanteesta käynnin mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0), päivä 14, päivä 30
Silmän sisäinen nestepaine (IOP) arvioitiin Goldmannin applanaatiotonometrialla ja mitattiin elohopeamillimetreinä (mmHg). Korkeampi silmänpaine voi olla suurempi riskitekijä glaukooman kehittymiselle tai glaukooman etenemiselle (joka johtaa näköhermovaurioon). Perustason mukaiset arvot taulukoitiin. Jokainen silmä arvioitiin erikseen. Molemmat silmät vaikuttivat keskiarvoon.
Lähtötilanne (päivä 0), päivä 14, päivä 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Alcon Research

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Penny A. Asbell, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 21. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 27. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 31. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • A00976

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia