Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen tulos lasten skolioosin hoidon jälkeen

lauantai 16. maaliskuuta 2019 päivittänyt: A. Noelle Larson, Mayo Clinic

Tuleva tutkimus: Pitkäaikainen keuhkotoiminta, terveyteen liittyvä elämänlaatu ja sagitaalinen tasosuuntaus lasten skolioosin hoidon jälkeen

Arvioi lasten skolioosin operatiivisen ja ei-leikkauksen hoidon pitkän aikavälin tulokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat olettavat, että sagitaalinen kohdistus ja rintakehän tilavuudet ennustavat onnistuneita hoitotuloksia mitattuna parantuneella keuhkotoiminnalla ja terveyteen liittyvällä elämänlaadulla nuorilla idiopaattista skolioosia sairastavilla potilailla vähintään 20 vuoden seurannassa. Koronaalitasoon on panostettu merkittävästi skolioosin hoitoaiheiden määrittämiseksi, mutta uuden ymmärryksen myötä sagittaalisen tasapainon ja keuhkojen toiminnan tärkeydestä hoitoindikaatioita tulisi laajentaa. Näin ollen tutkijat ehdottavat seuraavaa tutkimusta sellaisten parametrien tutkimiseksi, jotka liittyvät kestävään ja hyväksyttävään lopputulokseen skolioosihoidon jälkeen, minimoiden lisäleikkausten tarpeen ja optimoidakseen elämänlaatua ja keuhkojen terveyttä. Standardien röntgenkuvien ja Skoliosis Research Societyn (SRS) tulosten lisäksi tässä tutkimuksessa arvioidaan kattavasti terveyteen liittyvää elämänlaatua, rintakehän epäsymmetriaa ja kehon tyytyväisyyden pisteytystä, sagitaalitason parametreja sekä 3D-mallinnusta lapsuuden ja nykyisen selkärangan epämuodostumasta. Siten tutkijoiden tutkimusryhmällä on ainutlaatuinen valmius määrittää skolioosin laajempia hoitoaiheita. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää uusia parametreja, jotka perustuvat rintakehän tilavuuteen ja sagittaalisen tason linjaukseen koronaalisen epämuodostuman lisäksi, jotta voidaan määrittää sopiva hoitokynnys leikkaushoitoon lapsille, joilla on idiopaattinen skolioosi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuorten idiopaattinen skolioosidiagnoosi tehty ennen 18 vuoden ikää
  • Nuorten idiopaattisen skolioosin diagnoosi ennen vuotta 1994
  • Hoito kiinnityksellä, tarkkailulla tai leikkauksella ennen 18-vuotiaita ja 1994-vuotiaita
  • Riittävät röntgenkuvat/potilastiedot ovat saatavilla diagnoosista lähtien

Poissulkemiskriteerit:

  • Neuromuskulaarinen skolioosi
  • Syrinx
  • Riittämättömät röntgenkuvat/lääketieteelliset tiedot ovat saatavilla diagnoosin jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Pitkän aikavälin tulokset
Potilaat, joilla on diagnosoitu nuorten idiopaattinen skolioosi ennen 18 vuoden ikää ja ennen vuotta 1994 (vähintään 20 vuoden lopputulos) otetaan käyttöön saatavilla olevien röntgenkuvausten avulla. Mukaan otetaan potilaat, joita hoidettiin leikkauksella, tarkkailulla tai tuentauksella. Potilaat palaavat kertakäynnille uusille röntgenkuvauksille, fyysiselle tarkastukselle, terveyteen liittyville elämänlaatututkimuksille ja keuhkojen toimintakokeille.
Potilaat, joilla on ollut nuorten idiopaattinen skolioosi, palaavat vähintään 20 vuoden seurannan jälkeen uusiin selkärangan röntgenkuviin, kliinisiin tutkimuksiin, keuhkojen toimintatesteihin ja terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointiin kyselyvastausten perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cobb-kulman ja sagitaalitason kohdistus
Aikaikkuna: 20 vuotta
Cobb-kulman ja sagittaalisen tason kohdistus vähintään 20 vuoden seurannassa jäykistyksen, leikkauksen tai nuorten idiopaattisen skolioosin havainnoinnin jälkeen
20 vuotta
Skolioosikäyrän suuruus
Aikaikkuna: Marraskuuta 2014
Marraskuuta 2014

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminnan testaus
Aikaikkuna: 20 vuotta
Keuhkojen toimintatesti suoritetaan 20 vuoden kuluttua skolioosin kiinnittämisestä, havainnosta tai leikkauksesta, jotta voidaan arvioida koronaalisen ja sagitaalitason kohdistuksen ja keuhkojen toiminnan välinen yhteys.
20 vuotta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Marraskuuta 2014
Marraskuuta 2014

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Annalise Noelle Larson, MD, Mayo Clinic
  • Päätutkija: Michael J. Yaszemski, MD, PhD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 4. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-008308

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .