Resultado a largo plazo después del tratamiento de la escoliosis pediátrica
Estudio prospectivo: función pulmonar a largo plazo, calidad de vida relacionada con la salud y alineación del plano sagital después del tratamiento de la escoliosis pediátrica
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de escoliosis idiopática del adolescente realizado antes de los 18 años
- Diagnóstico de escoliosis idiopática del adolescente antes de 1994
- Tratamiento con aparatos ortopédicos, observación o cirugía antes de los 18 años y 1994
- Radiografías/registros médicos adecuados disponibles desde el momento del diagnóstico
Criterio de exclusión:
- escoliosis neuromuscular
- siringe
- Radiografías/registros médicos inadecuados disponibles desde el momento del diagnóstico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Resultados a largo plazo
Se reclutarán pacientes que hayan sido diagnosticados con escoliosis idiopática del adolescente antes de los 18 años y antes de 1994 (resultados mínimos a los 20 años) con radiografías disponibles.
Se incluirán pacientes que hayan sido tratados con cirugía, observación u ortesis.
Los pacientes regresarán para una visita única para nuevas radiografías, examen físico, encuestas de calidad de vida relacionada con la salud y pruebas de función pulmonar.
|
Los pacientes con antecedentes de escoliosis idiopática del adolescente regresarán después de un mínimo de 20 años de seguimiento para nuevas radiografías de la columna, examen clínico, pruebas de función pulmonar y evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud según las respuestas de la encuesta.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ángulo de Cobb y alineación del plano sagital
Periodo de tiempo: 20 años
|
Alineación del ángulo de Cobb y el plano sagital en un seguimiento mínimo de 20 años después de la ortesis, la cirugía o la observación de la escoliosis idiopática del adolescente
|
20 años
|
|
Magnitud de la curva de escoliosis
Periodo de tiempo: Noviembre de 2014
|
Noviembre de 2014
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pruebas de función pulmonar
Periodo de tiempo: 20 años
|
Las pruebas de función pulmonar se realizarán 20 años después del uso de aparatos ortopédicos, observación o cirugía por escoliosis para evaluar la asociación entre la alineación del plano coronal y sagital y la función pulmonar.
|
20 años
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Noviembre de 2014
|
Noviembre de 2014
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Annalise Noelle Larson, MD, Mayo Clinic
- Investigador principal: Michael J. Yaszemski, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 12-008308
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .