Resultado a longo prazo após o tratamento da escoliose pediátrica
Estudo Prospectivo: Função Pulmonar de Longo Prazo, Qualidade de Vida Relacionada à Saúde e Alinhamento do Plano Sagital Após o Tratamento da Escoliose Pediátrica
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de escoliose idiopática do adolescente feito antes dos 18 anos
- Diagnóstico de escoliose idiopática do adolescente antes de 1994
- Tratamento com órtese, observação ou cirurgia antes dos 18 anos e 1994
- Radiografias/registros médicos adequados disponíveis desde o momento do diagnóstico
Critério de exclusão:
- escoliose neuromuscular
- Siringe
- Radiografias/registros médicos inadequados disponíveis desde o momento do diagnóstico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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OUTRO: Resultados a longo prazo
Serão recrutados pacientes com diagnóstico de escoliose idiopática do adolescente antes dos 18 anos e antes de 1994 (resultados mínimos de 20 anos) com radiografias disponíveis.
Serão incluídos pacientes que foram tratados com cirurgia, observação ou órtese.
Os pacientes retornarão para uma visita única para novos raios-x, exame físico, pesquisas de qualidade de vida relacionadas à saúde e testes de função pulmonar.
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Pacientes com histórico de escoliose idiopática do adolescente retornarão com um acompanhamento mínimo de 20 anos para novas radiografias da coluna, exame clínico, teste de função pulmonar e avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde com base nas respostas da pesquisa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ângulo de Cobb e alinhamento do plano sagital
Prazo: 20 anos
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Ângulo de Cobb e alinhamento do plano sagital no acompanhamento mínimo de 20 anos após órtese, cirurgia ou observação para escoliose idiopática do adolescente
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20 anos
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Magnitude da curva de escoliose
Prazo: Novembro de 2014
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Novembro de 2014
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de função pulmonar
Prazo: 20 anos
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O teste de função pulmonar será realizado 20 anos após a órtese, observação ou cirurgia para escoliose para avaliar a associação entre o alinhamento dos planos coronal e sagital e a função pulmonar.
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20 anos
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Novembro de 2014
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Novembro de 2014
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Annalise Noelle Larson, MD, Mayo Clinic
- Investigador principal: Michael J. Yaszemski, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 12-008308
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