Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruksolitinibifosfaatti ja atsasytidiini hoidettaessa potilaita, joilla on myelofibroosi tai myelodysplastinen oireyhtymä/myeloproliferatiivinen kasvain

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Ruksolitinibin ja atsasytidiinin yhdistelmän arviointi terapiana potilaille, joilla on myelofibroosi ja myelodysplastinen oireyhtymä/myeloproliferatiivinen kasvain

Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin ruksolitinibifosfaatti ja atsasytidiini toimivat potilaiden hoidossa, joilla on myelofibroosi tai myelodysplastinen oireyhtymä/myeloproliferatiivinen kasvain. Ruksolitinibifosfaatti voi pysäyttää syöpäsolujen kasvun estämällä joitakin solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä. Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten atsasytidiini, toimivat eri tavoin estämään syöpäsolujen kasvua joko tappamalla soluja, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen. Ruksolitinibifosfaatin ja atsasytidiinin antaminen voi olla tehokas hoito myelofibroosille tai myelodysplastiselle oireyhtymälle/myeloproliferatiiviselle kasvaimelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. RUX:n (ruksolitinibifosfaatin) ja AZA:n (atsasytidiinin) yhdistelmän tehokkuuden määrittäminen potilailla, joilla on myelofibroosi (MF) (primaarinen myelofibroosi, post polysytemia vera myelofibroosi tai postessentiaalinen trombosytemia PV myelofibroosi [PMF, post- myelofibrosis) post - ET MF]) saavuttaa objektiivisia parannuksia sairauden tilassa.

II. RUX + AZA -yhdistelmän tehokkuuden määrittäminen potilailla, joilla on myelodysplastisia oireyhtymiä/myeloproliferatiivisia kasvaimia (MDS/MPN), mukaan lukien krooninen myelomonosyyttinen leukemia (CMML), epätyypillinen krooninen myelooinen leukemia (katkopisteen klusterialue [BCR]-c-abl oncogene 1, ei-reseptorityrosiinikinaasi [ABL1] negatiivinen: aCML) ja myelodysplastiset oireyhtymät/myeloproliferatiiviset kasvaimet, luokittelemattomat (MDS/MPN-U), objektiivisten parannusten saavuttamiseksi sairauden tilassa.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. RUX + AZA -yhdistelmän turvallisuuden määrittäminen potilailla, joilla on MF ja MDS/MPN.

KORKEAAIKAISET TAVOITTEET:

I. Tutkia vastausaikaa (TTR) ja vasteen kestoa (DOR). II. Tutkia yhdistelmän vaikutusta anemiaan ja verensiirtoriippuvuuteen potilailla, joilla on MF ja MDS/MPN.

III. Tutkia lähtötilanteen mutaatioprofiilin vaikutusta kansainvälisen työryhmän (IWG) - Myeloproliferative Neoplasms Research and Treatment (MRT) -vasteeseen ja kokonaiseloonjäämiseen potilailla, joilla on MF ja MDS/MPN.

IV. Tutkia lähtötilanteen anemian vaikutusta MF- ja MDS/MPN-potilaiden kokonaiseloonjäämiseen.

YHTEENVETO: Potilaat jaetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.

ARM I (MF): MF-potilaat saavat ruksolitinibifosfaattia suun kautta (PO) kahdesti päivässä (BID) päivinä 1-28. Kurssin 4 alussa potilaat saavat myös atsasytidiiniä ihonalaisesti (SC) tai suonensisäisesti (IV) 5 päivän ajan. Hoito toistetaan 28 päivän välein 15 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

ARM II (MDS/MPN): Potilaat, joilla on MDS/MPN, saavat ruksolitinibifosfaattia ja atsasytidiiniä kuten ryhmässä I.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 30 päivää ja enintään 5 vuotta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
121

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen myelofibroosi (PM), polycythemia vera myelofibroosi (PPV MF) tai postessentiaalinen trombosytemia myelofibroosi (PET MF), jotka tarvitsevat hoitoa, mukaan lukien aiemmin hoidetut ja uusiutuneet tai refraktaariset, tai jos äskettäin diagnosoitu, keskitasoinen tai korkea kansainvälisen työryhmän (IWG-MRT) kriteerien mukaisesti
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu myelodysplastinen oireyhtymä/myeloproliferatiivinen kasvain, luokittelematon (MDS/MPN-U), jotka tarvitsevat hoitoa
  • Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymän tietoisen suostumuslomakkeen ymmärtäminen ja vapaaehtoisen allekirjoittaminen
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0–2
  • Suora bilirubiini = < 2 mg/dl
  • Seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi (SGPT) = < 2,5 x normaalin yläraja (ULN) tai 5 x ULN, jos se liittyy MF- tai MDS/MPN-infiltraatioon
  • Jos kokonaisbilirubiini on << 2, fraktiointia ei vaadita kelpoisuuden määrittämiseksi
  • Kreatiniini = < 2,5 mg/dl
  • Verihiutaleet >= 50 x 10^9/l
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1,0 x 10^9/l

Poissulkemiskriteerit:

  • MF- ja MDS/MPN-U-haaroissa (haarat 1 ja 2) minkä tahansa muun vakiolääkkeen (paitsi hydroksiurean, anagrelidin, kasvutekijöiden, Revlimidin, klofarabiinin jne.) tai kokeellisen lääkkeen tai hoidon käyttö 14 päivän kuluessa tutkimushoidon aloittamisesta
  • Aiemmin RUX- tai AZA-hoitoa saaneet potilaat (koskee vain MF- ja MDS/MPN-haaroja)
  • Mikä tahansa vakava psyykkinen tila tai psykiatrinen sairaus, joka estäisi tutkittavaa allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusasiakirjaa, tutkijan mielestä
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Hedelmällisessä iässä olevat koehenkilöt, jotka eivät ole halukkaita ryhtymään asianmukaisiin varotoimiin (seulonnasta seurantaan) välttääkseen raskaaksi tulemisen tai lapsen syntymisen; naiset, jotka eivät voi tulla raskaaksi, määritellään naisiksi, jotka a) ovat 55-vuotiaita ja joilla on ollut amenorrea 1 vuoden ajan TAI b) ovat kirurgisesti steriilejä vähintään 3 kuukautta; hedelmällisessä iässä olevien naisten tai miesten raskautta on vältettävä asianmukaisin varotoimin. näistä varotoimista ja ehkäisymenetelmistä tulee kertoa koehenkilöille ja heidän ymmärryksensä on vahvistettava
  • Mikä tahansa tila, joka asettaa koehenkilölle kohtuuttoman riskin, jos hän osallistuu tutkimukseen tai häiritsee kykyä tulkita tutkimuksesta saatuja tietoja
  • Tiedetään positiivinen ihmisen immuunikatovirukselle (HIV) tai tiedetään aktiivinen tarttuva hepatiitti, tyyppi A, B tai C
  • Potilaat, joilla on muu kuin tässä tutkimuksessa vaadittu aktiivinen pahanlaatuisuus, eivät ole kelvollisia lukuun ottamatta tällä hetkellä hoidettuja tyvisolukarsinoomaa, ihon okasolusyöpää tai kohdunkaulan tai rinnan "in situ" -syöpää; potilaat, joilla on säteilyllä tai leikkauksella hoidettuja pahanlaatuisia kasvaimia, kuten eturauhassyöpää, joita hoidetaan säteilyllä tai leikkauksella, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, kunhan heillä on kohtuullinen odotus parantuneensa saadulla hoitomuodolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Käsivarsi I (MF-potilaat)
MF-potilaat saavat ruksolitinibifosfaattia PO BID päivinä 1-28. Kurssin 4 alussa potilaat saavat myös atsasytidiiniä SC tai IV 5 päivän ajan. Hoito toistetaan 28 päivän välein 15 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Lääke: Atsasitidiini
Annettu SC tai IV
Muut nimet:
  • 5 AZC
  • 5-AC
  • 5-atsasytidiini
  • 5-AZC
  • Atsasytidiini
  • Atsasytidiini, 5-
  • Ladakamysiini
  • Mylosar
  • U-18496
  • Vidaza
Lääke: Ruksolitinibifosfaatti
Annettu PO
Muut nimet:
  • Jakafi
  • INCB-18424 fosfaatti
Kokeellinen: Käsivarsi II (MDS/MPN-potilaat)
Potilaat, joilla on MDS/MPN, saavat ruksolitinibifosfaattia ja atsasytidiiniä kuten ryhmässä I.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Lääke: Atsasitidiini
Annettu SC tai IV
Muut nimet:
  • 5 AZC
  • 5-AC
  • 5-atsasytidiini
  • 5-AZC
  • Atsasytidiini
  • Atsasytidiini, 5-
  • Ladakamysiini
  • Mylosar
  • U-18496
  • Vidaza
Lääke: Ruksolitinibifosfaatti
Annettu PO
Muut nimet:
  • Jakafi
  • INCB-18424 fosfaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vasteprosentti (täydellinen remissio, osittainen remissio, kliininen paraneminen) potilailla, joilla on myelofibroosi
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Tässä tutkimuksessa hyödyttömyyden seurantaan käytetään Thallin, Simonin ja Esteyn menetelmää. Objektiivinen vastausprosentti arvioidaan yhdessä Bayesin 95 %:n uskottavan intervallin kanssa.
Jopa 24 viikkoa
Objektiivinen vasteprosentti (täydellinen remissio, osittainen remissio ja hematologinen paraneminen) potilailla, joilla on myelodysplastisia oireyhtymiä/myeloproliferatiivisia kasvaimia
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Tässä tutkimuksessa hyödyttömyyden seurantaan käytetään Thallin, Simonin ja Esteyn menetelmää.
Jopa 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten ilmaantuvuus, joka määritellään asteen 3–4 kliinisesti merkitykselliseksi ei-hematologiseksi toksisuudeksi tai vakavaksi haittatapahtumaksi, jonka katsotaan liittyvän lääkkeeseen Haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien version 4.0 mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää tutkimushoidon päättymisen jälkeen
Thallin, Simonin ja Esteyn menetelmää käytetään myrkyllisyyden seurantaan tässä tutkimuksessa.
Jopa 30 päivää tutkimushoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Naval Daver, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 20. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 20. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 6. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 6. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 8. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2012-0737 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2013-00704 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia