Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvain KOHDE Eturauhassyöpä

keskiviikko 17. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Kasvaimeen kohdennettu sädehoito potilaille, joilla on paikallinen eturauhassyöpä

Eturauhassyöpä on yleinen miehillä ja voi kehittyä yksilön elämän aikana. Tämä syöpä havaitaan usein rutiininomaisten fyysisten tutkimusten ja/tai verikokeen tai peräsuolen tutkimuksessa. Kun eturauhassyöpä on diagnosoitu, useimmat potilaat tarvitsevat jonkinlaista hoitoa, jotta eturauhassyöpä ei edetä aiheuttaen vaurioita ja/tai lyhentäen elinikää. Joskus potilaiden hoidon jälkeen tutkijat ovat havainneet, että eturauhasessa on edelleen syöpää. Potilaat, joilla on laaja syöpäalue (esim. magneettikuvassa) näyttävät olevan suurempi mahdollisuus saada jäljellä oleva tai uusiutuva eturauhassyöpä jopa tavallisen hoidon jälkeen. Siten tutkijat uskovat, että eturauhasen alue, jolla on tiheä syöpäalue, saattaa tarvita normaalia enemmän sädehoitoa pysyäkseen syöpättömänä.

Pohjois-Amerikassa tällä hetkellä käytössä oleva standardihoito: Tällä hetkellä potilailla, joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä, on kolme yleistä vaihtoehtoa: leikkaus, ulkoinen sädehoito (EBRT) yksinään tai sisäinen sädehoito (brakyterapia). Potilaat voivat saada tai olla saamatta hormonihoitoa säteilyn rinnalla lääkärinsä toiveiden mukaan. Niille, jotka saavat sädehoitoa, kasvain saa tyypillisesti saman annoksen kuin muu eturauhanen.

Tähänastiset havainnot: Tutkijat ovat viime vuosina havainneet, että potilailla, joilla on riittävän suuri kasvain, jotta se voidaan nähdä magneettikuvauksessa (> 5 mm), on normaalia suurempi mahdollisuus saada syöpä jäädä eturauhasessa huolimatta siitä, että he saavat hoitoa syöpäänsä. 3 vuotta aikaisemmin. Uuden teknologian avulla tutkijat voivat antaa sädehoitoa nähtyään eturauhaskasvaimen magneettikuvauksessa. Tämä ohjaa hoitoa, jolloin sädehoito voidaan kohdistaa eturauhasen kasvaimeen. Tämän aikaisemman menestyksen perusteella tutkijat uskovat, että he voivat nyt turvallisesti antaa suuremman säteilyannoksen kohdentaakseen erityisesti eturauhasen syöpää.

Syy tutkimukselle: Tutkijat haluaisivat testata tätä tekniikkaa ja asiantuntemusta antaakseen säteilyä normaalia suuremmalle annokselle eturauhasen kasvainkyhmylle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tuleva kaksihaarainen vaiheen 2 tutkimus, jossa tutkitaan kasvaimeen kohdistetun (eikä eturauhasen kohdistetun) sädehoidon teknistä ja kliinistä suorituskykyä.

Kohortti 1 (kontrolliryhmä): Tämä ryhmä koostuu potilaista, jotka ovat aiemmin saaneet säteilyä. Tämä ryhmä ei saa aktiivista hoitoa, mutta sille otetaan biopsia 3 vuoden kuluttua sädehoidon päättymisestä. Tämän ryhmän potilaiden PSA-tarkistus jatkuu myös normaalin käytännön mukaisesti

Kohortti 2 (kokeellinen ryhmä): Tämän ryhmän potilaat saavat yhden kahdesta valitsemastaan ​​hoitohaarasta. MRI-ohjatun eturauhasen biopsian 3 vuoden kohdalla ja säännöllisen hoidon PSA-tarkastusten lisäksi tämä ryhmä täyttää myös elämänlaatukyselyn ja saa säännöllisen kuvantamisen tavanomaisen käytännön mukaisesti.

Tutkimusryhmä seuraa molempia ryhmiä protokollakohtaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network, The Princess Margaret

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit [sovelletaan sekä kohortteja 1 (vertailu) että kohorttia 2 (kokeellinen), ellei toisin mainita]:

  1. Histologiset todisteet eturauhasen adenokarsinoomasta.
  2. Erillinen eturauhasen sisäinen kasvain, joka voidaan luotettavasti visualisoida magneettikuvauksessa ennen sädehoitoa (enintään 5 mm halkaisija, mutta
  3. Vähintään 18-vuotias
  4. ECOG-suorituskykytila ​​0 tai 1 > 10 vuoden elinajanodote
  5. Tietoinen suostumus: Kaikkien potilaiden on allekirjoitettava tietoon perustuva suostumus, jossa he ymmärtävät tutkimuksen luonteen ja riskit, ennen kuin suoritetaan protokollaan liittyviä tutkimuksia (tämä ei sisällä tavanomaisia ​​hoitolaboratoriotutkimuksia tai kuvantamistutkimuksia).
  6. Potilaat ovat yksi seuraavista riskiryhmistä ennen hoitoa:

    • Matalariskinen sairaus (Gleason 6 ja PSA 50 % biopsiaytimistä liittyy kasvaimeen
    • Keskitason riskin sairaus (Gleason 7 tai PSA 10-20 tai T2)
    • Korkean riskin sairaus (Gleason >8 tai T3 tai PSA >20)
  7. LN:n osallisuuden riski
  8. Potilaat, jotka saivat 78 Gy RT:tä eturauhaselle 3–4,5 vuotta ennen ilmoittautumista (vain kohortti 1)

Poissulkemiskriteerit [koskee sekä kohorttia 1 (vertailu) että kohorttia 2 (kokeellinen), ellei toisin mainita]:

  1. Aikaisempi eturauhasen sädehoito (kohortti 2)
  2. Diagnoosi toisesta syövästä, joka ei ole ihosyöpä viimeisen viiden vuoden aikana (kohortti 2)
  3. Yli 136 kg painavat potilaat (skanneripöydän painoraja)
  4. Potilaat, joilla on kontraindikaatioita magneettikuvaukseen: tämä sisältää potilaat, joilla on sydämentahdistin, aivoaneurysmaklipsit, sirpalevamma tai implantoitavat elektroniset laitteet, jotka eivät ole yhteensopivia MRI-määrityksen kanssa. Poikkeukset sallitaan, jos MRI-tekniikan asiantuntija pitää niitä järkevänä ja tarkoituksenmukaisena.
  5. Vaikea klaustrofobia
  6. Verenvuotodiateesi ja veren hyytymistä estävä hoito, jota ei voida väliaikaisesti keskeyttää, mikä estää biopsian
  7. Nykyinen hormonihoito (kohortti 1) tai aloitettu > 2 viikkoa ennen ilmoittautumista (kohortti 2)
  8. Radiologiset todisteet alueellisista tai kaukaisista etäpesäkkeistä (kohortti 2)
  9. Muut virtsatie- tai lääketieteelliset sairaudet, jotka PI:n tai kumppanien mielestä tekevät potilaan kelpoisuuden MRI-ohjatun eturauhasen biopsian suorittamiseen
  10. Vasta-aiheet endorektaaliselle kierteelle, kirurgisesti poissa oleva peräsuole, vaikeat peräpukamat tai aikaisempi paksusuolen leikkaus
  11. Vasta-aiheet tietoiselle sedaatiolle
  12. Lateksi allergia
  13. Haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti, ataksia-telangiektasia tai SLE (kohortti 2)
  14. Muut lääketieteelliset sairaudet, jotka PI:n mukaan tekevät potilaan kelpaamattomaksi tutkimusinterventioon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen sädehoito (kohortti 2)

Tämän ryhmän potilaat saavat yhden kahdesta valitsemastaan ​​hoitohaarasta:

  • Varsi 1: VMAT-toimitus integroidulla VMAT-tehostimella (IB-VMAT) GTV: 95Gy 38 fraktiossa
  • Varsi 2: HDR-tehostus, jota seuraa VMAT GTV: 10Gy HDR + 76Gy 38 fraktiossa VMAT
Muut: Aikaisempi sädehoito (kontrollikohortti)
Potilaat, jotka saivat 78Gy RT:tä eturauhaselle 3–4,5 vuotta ennen ilmoittautumista. Tämä ryhmä ei saa aktiivista hoitoa
Hänellä oli jo aikaisempi sädehoito. MRI-ohjattu eturauhasen biopsia 3 vuoden iässä ja PSA normaalin käytännön mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Määritä paikalliskontrollin määrä tavallisen kohdistetun tehostesädehoidon jälkeen potilailla, joilla on paikallinen eturauhassyöpä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvitä, voidaanko paikallisen eturauhassyövän suuriannoksinen kasvaimeen kohdistettu sädehoito integroida tavanomaiseen hoidon työnkulkuun.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Määritä menetelmä, jossa on asianmukaiset epävarmuusmarginaalit kasvaimen bruttovolyymin tehostamiseksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Arvioi eturauhasen karsinooman alueellinen jakautuminen toistuvan biopsian aikana
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Vertaa annosta toistuviin ja ei-toistuviin kasvainkyhmyihin.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Määritä toksisuuden määrä kasvaimeen kohdistetulla tehostesäteilyhoidolla.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Arvioi elämänlaadun (QoL) tuloksia suuriannoksisen kasvaimeen kohdistetun tehostehoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Selvitä, hyväksyykö potilas suuren annosnopeuden ja volyymimoduloidun kaarihoitotekniikoiden yhdistelmän
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Määritä kliiniset tulokset vertaamalla integroitua tehostettua volyymimoduloitua kaarihoitoa ja suuren annosnopeuden ja volyymimoduloidun kaarihoitotekniikoiden yhdistelmää.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Määritä dosimetriset tulokset vertaamalla integroitua tehostettua volyymimoduloitua kaarihoitoa ja suuren annosnopeuden ja volyymimoduloidun kaarihoitotekniikoiden yhdistelmää.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutustu paikallisen ohjauksen lähtötilanteen ja varhaisen vasteen kuvantamisen biomarkkerien ennustusarvoon.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Pankkikudos ja bionesteet tulevaa tutkimusta varten biopsiakudoksen/seerumin/virtsan ja taudin uusiutumisen välisestä suhteesta.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Chung, MB ChB, University Health Network, The Princess Margaret

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UHN REB 12-5015-C

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .