Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Doulan tuki nuorille äideille: satunnaistettu oikeudenkäynti

keskiviikko 4. syyskuuta 2013 päivittänyt: University of Chicago
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida doula-kotikäyntiintervention vaikutusta nuorten, pienituloisten äitien synnytystuloksiin, imetykseen, synnytyksen jälkeisiin masennusoireisiin ja vanhemmuuteen sekä lasten kehitykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida doulan kotikäyntimallia, jota kutsutaan joskus "yhteisön doulamalliksi". Tämä malli eroaa tyypillisistä sairaalapohjaisista doula-interventioista monella tapaa. Doulat ovat palveluntarjoajia samoista yhteisötaustoista kuin heidän asiakkaat. Palveluita ei tarjota vain synnytyksen aikana, vaan koko viimeisen kolmanneksen ja ensimmäisten viikkojen aikana synnytyksen jälkeen. Synnytyksen ja synnytyksen jälkeisiä palveluita tarjotaan äitien kodeissa. Malli on kehitetty erityisesti työskentelyyn pienituloisten äitien ja nuorten äitien kanssa.

Kaksikätinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin Chicagon yliopiston sairaaloissa. Osallistujat rekrytoitiin kahden sairaaloihin sidoksissa olevan synnytyspoliklinikan kautta. Klinikat palvelivat ensisijaisesti pienituloista, afroamerikkalaista väestöä, mikä kuvastaa sairaalan lähellä olevien yhteisöjen perheitä. Tutkimus oli avoin kaikille klinikoilla synnytystä saaville nuorille naisille, jotka täyttivät ikä- ja kelpoisuusvaatimukset. Tietoisen suostumuksen antamisen ja perushaastattelun suorittamisen jälkeen osallistujat satunnaistettiin kahteen ryhmään. Koeryhmä sai säännöllisen kliinisen hoidon lisäksi viikoittaista kotikäyntipalvelua doulalta ja doulan tukea sairaalassa synnytyksen ja synnytyksen aikana. Doulas työskenteli asiakkaidensa kanssa kolme kuukautta synnytyksen jälkeen. Kontrolliryhmä sai tavanomaista kliinistä hoitoa ja heillä oli pääsy sosiaalityön tapaushallintaan.

Neljä paraammattilaista doulaa toimitti tutkimuksen interventioon. Ennen opiskelupalveluiden tarjoamista doulat oli koulutettu antamaan synnytysopetusta, synnytystukea, imetyskoulutusta sekä vanhemman ja lapsen vuorovaikutustaukea.

Doula- ja kontrolliryhmän äideille ja vauvoille suoritettiin seurantatutkimukset kolmen ensimmäisen päivän aikana synnytyksen jälkeen, 4 kuukautta synnytyksen jälkeen, 12 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen. 80 % näytteestä säilyi 24 kuukauden seuranta-arvioinnissa. Seurantaarviointiin kuuluivat äitien haastattelut, äidin ja lapsen välisen vuorovaikutuksen videonauhoittaminen ja vauvojen käyttäytymisen arviointi. Myös synnytys- ja vastasyntyneiden sairaaloiden lääketieteelliset kartat tarkistettiin.

Tutkimuksessa arvioitiin tuloksia, jotka ovat olleet keskiössä aiemmissa tutkimuksissa vain sairaalan doulapalveluista: synnytystoiminnan käyttö synnytyksessä ja synnytyksessä (anestesia, kirurginen synnytys), äitien synnytyksen tehokkuus, imetys ja äidin masennus. Tämän tutkimuksen tärkeä panos on tutkia pitkän aikavälin tuloksia, joita ei ole arvioitu aiemmissa doula-interventiotutkimuksissa, erityisesti vanhemmuuden ja lasten kehityksen tuloksia. Tutkimuksessa arvioitiin useita vanhemmuuden ulottuvuuksia, mukaan lukien vanhemmuuden käyttäytyminen (herkkyys, stimulaatio), vanhemmuuden tehokkuus, vanhemmuuden asenteet ja vanhemmuuden stressi. Lapsen kehityksen tuloksiin sisältyi kognitiivinen kehitys ja varhaiset käyttäytymisongelmat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

248

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 17 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskaana ja alle 34 raskausviikkoa
  • aikoo synnyttää tutkimussairaalassa
  • 14-21-vuotiaiden välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • suunnittelee muuttavansa pois yhteisöstä synnytyksen jälkeen
  • aikoo luopua lapsen huoltajuudesta
  • ennen c-leikkauksen toimitusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Doula
Äidit saivat doulan kotikäyntipalveluja normaalin synnytys- ja synnytyskliinisen hoidon lisäksi ja heillä oli mahdollisuus sosiaalityön tapaushallintaan.
Tämä interventio sisälsi douloja, jotka tarjoavat viikoittaisia ​​kotikäyntejä raskauden viimeisen kolmanneksen aikana ja enintään kolmen kuukauden ajan synnytyksen jälkeen. Kotikäynnit keskittyivät synnytystä edeltävään terveyteen, synnytykseen valmistautumiseen, imetyskoulutukseen ja suhteen kehittämiseen vauvaan. Doulat olivat myös sairaalassa synnytyksen, synnytyksen ja synnytyksen jälkeen tarjoten henkistä tukea, ei-lääketieteellisiä lohdutustoimenpiteitä ja imetysneuvontaa.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Äidit saivat normaalia prenataalista ja synnytyslääkärin kliinistä hoitoa ja heillä oli mahdollisuus sosiaalityön tapaushallintaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imetyksen aloitus
Aikaikkuna: Kolme päivää synnytyksen jälkeen
Kolme päivää synnytyksen jälkeen
Positiivinen vanhemmuuden käyttäytyminen (vanhemman lapsen tarkkailuopas)
Aikaikkuna: 4kk synnytyksen jälkeen
Naamioituneiden tarkkailijoiden koodaama vuorovaikutus äitien ja vauvojen välillä videolle
4kk synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imetyksen kesto
Aikaikkuna: 4 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
4 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Positiivinen vanhemmuuden käyttäytyminen (vanhemman lapsen tarkkailuopas)
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Naamioituneiden tarkkailijoiden koodaama vuorovaikutus äitien ja vauvojen välillä videolle
12 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Synnytyksen anestesian käyttö
Aikaikkuna: Synnytyksen alkaminen synnytyksen kautta
Synnytyksen alkaminen synnytyksen kautta
Työvoimatoimiston asteikko
Aikaikkuna: 1 päivä synnytyksen jälkeen
Labour Agentry Scale on itseraportointiasteikko, joka arvioi äidin tunteita tehokkuudesta synnytyksen aikana
1 päivä synnytyksen jälkeen
Adult Adolescent Parenting Inventory (AAPI)
Aikaikkuna: 4kk synnytyksen jälkeen
AAPI on itseraportointiasteikko, joka mittaa asianmukaisia ​​vanhemmuuden asenteita
4kk synnytyksen jälkeen
Äidin itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 4, 12 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Maternal Self-Efficacy Scale on itseraportointiasteikko, joka mittaa vanhemmuuden tehokkuutta vauvanhoidon suhteen.
4, 12 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Vanhemmuuden stressiindeksi (PSI)
Aikaikkuna: 4, 12 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
PSI on itseraportointiasteikko, joka mittaa vanhemmuuden stressiä ja vanhempien käsitystä lapsensa vaikeudesta
4, 12 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: 4, 12 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
CES-D on itseraportointiasteikko, joka mittaa edellisen viikon aikana koetut masennusoireet.
4, 12 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Kiinteän ruoan esittelyn ajoitus lapselle
Aikaikkuna: 4 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
4 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Lyhyt pikkulasten sosiaalinen emotionaalinen arviointi (BITSEA)
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
BITSEA on vanhempainraportointimittari, joka arvioi vauvojen ja taaperoiden ongelmakäyttäytymistä ja sosiaalista osaamista.
12 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Mullenin varhaisen oppimisen asteikot
Aikaikkuna: 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Mullen on arviointityökalu, joka mittaa lapsen motorista, kognitiivista ja kielellistä kehitystä. Koulutetut arvioijat antoivat instrumentin tutkimusäitien taaperoille.
24 kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Sydney L Hans, PhD, University of Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R40 MC 00203

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .