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Doula Apoio para Jovens Mães: Um Estudo Randomizado

4 de setembro de 2013 atualizado por: University of Chicago
O objetivo deste estudo foi avaliar o impacto da intervenção de visita domiciliar de uma doula sobre os resultados do nascimento de mães jovens de baixa renda, amamentação, sintomas depressivos pós-parto e parentalidade, e no desenvolvimento de seus filhos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar um modelo de visita domiciliar de doula - às vezes chamado de "modelo de doula comunitária". Este modelo difere das intervenções típicas de doulas hospitalares de várias maneiras. Doulas são provedores das mesmas origens comunitárias que seus clientes. Os serviços não são fornecidos apenas durante o trabalho de parto e o parto, mas durante o último trimestre e durante as primeiras semanas após o parto. Os serviços de pré-natal e pós-parto são prestados nas casas das mães. O modelo foi desenvolvido especificamente para trabalhar com mães de baixa renda e mães jovens.

Um estudo randomizado controlado de dois braços foi conduzido nos Hospitais da Universidade de Chicago. As participantes foram recrutadas por meio de duas clínicas obstétricas ambulatoriais afiliadas aos Hospitais. As clínicas atenderam principalmente uma população afro-americana de baixa renda, refletindo as famílias nas comunidades próximas ao hospital. O estudo foi aberto a todas as mulheres jovens recebendo cuidados pré-natais nas clínicas que atenderam aos critérios de idade e elegibilidade. Depois de fornecer consentimento informado e completar uma entrevista inicial, os participantes foram randomizados em dois grupos. O grupo experimental, além de receber atendimento clínico regular, recebeu visitas domiciliares semanais de uma doula e apoio de uma doula no hospital durante o trabalho de parto e parto. Doulas trabalharam com seus clientes até três meses após o parto. O grupo de controle recebeu atendimento clínico padrão e teve acesso ao gerenciamento de casos do serviço social.

Quatro doulas paraprofissionais realizaram a intervenção do estudo. Antes de fornecer serviços de estudo, as doulas foram treinadas para fornecer educação sobre o parto, apoio ao trabalho de parto, educação sobre amamentação e apoio à interação pais-filhos.

As avaliações de pesquisa de acompanhamento das mães e bebês doula e do grupo controle foram realizadas durante os primeiros três dias após o parto, aos 4 meses após o parto, aos 12 meses após o parto e aos 24 meses após o parto. 80% da amostra foi mantida durante a avaliação de acompanhamento de 24 meses. As avaliações de acompanhamento envolveram entrevistas com as mães, gravação em vídeo da interação mãe-bebê e avaliação comportamental dos bebês. Os prontuários hospitalares obstétricos e do recém-nascido também foram revisados.

O estudo avaliou resultados que foram o foco de estudos anteriores de serviços de doula apenas em hospitais: uso de intervenção obstétrica no trabalho de parto e parto (anestesia, parto cirúrgico), eficácia do trabalho de parto materno, amamentação e depressão materna. Uma contribuição importante deste estudo é explorar os resultados de longo prazo não avaliados em estudos anteriores de intervenção da doula, particularmente os resultados dos pais e do desenvolvimento infantil. O estudo avaliou múltiplas dimensões da parentalidade, incluindo comportamento parental (sensibilidade, estimulação), eficácia parental, atitudes parentais e estresse parental. Os resultados do desenvolvimento infantil incluíram desenvolvimento cognitivo e problemas de comportamento precoce.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

248

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 17 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • grávida e com menos de 34 semanas de gestação
  • planejando o parto no hospital do estudo
  • entre 14 e 21 anos

Critério de exclusão:

  • planejando sair da comunidade após o parto
  • planeja abrir mão da guarda do bebê
  • parto cesariana anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Doula
As mães receberam serviços de visitas domiciliares de doulas, além dos cuidados clínicos pré-natais e obstétricos normais e tiveram acesso ao gerenciamento de casos do serviço social.
Esta intervenção incluiu doulas que forneceram visitas domiciliares semanais durante o último trimestre da gravidez e até três meses após o parto. As visitas domiciliares enfocavam a saúde pré-natal, a preparação para o parto, a educação sobre amamentação e o desenvolvimento do relacionamento com o bebê. As doulas também estiveram presentes no hospital durante o trabalho de parto, parto e pós-parto, fornecendo apoio emocional, medidas de conforto não médicas e aconselhamento sobre amamentação.
Sem intervenção: Cuidados usuais
As mães receberam cuidados clínicos pré-natais e obstétricos normais e tiveram acesso ao gerenciamento de casos do serviço social.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Iniciação à amamentação
Prazo: Três dias após o parto
Três dias após o parto
Comportamento positivo dos pais (Guia de Observação dos Pais e Filhos)
Prazo: 4 meses após o parto
Interações gravadas em vídeo entre mães e bebês codificadas por observadores mascarados
4 meses após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da amamentação
Prazo: 4 e 12 meses pós-parto
4 e 12 meses pós-parto
Comportamentos parentais positivos (Guia de Observação dos Pais e Filhos)
Prazo: 12 e 24 meses após o parto
Interações gravadas em vídeo entre mães e bebês codificadas por observadores mascarados
12 e 24 meses após o parto
Uso de anestesia de parto
Prazo: Início do trabalho de parto através do parto
Início do trabalho de parto através do parto
Escala de Agente de Trabalho
Prazo: 1 dia pós parto
A Labour Agentry Scale é uma escala de autorrelato que avalia os sentimentos maternos de eficácia durante o trabalho de parto
1 dia pós parto
Inventário Parental de Adultos Adolescentes (AAPI)
Prazo: 4 meses após o parto
A AAPI é uma escala de autorrelato que mede atitudes parentais apropriadas
4 meses após o parto
Escala de Autoeficácia Materna
Prazo: 4, 12 e 24 meses após o parto
A Maternal Self-Efficacy Scale é uma escala de autorrelato que mede a eficácia parental no que diz respeito aos cuidados infantis.
4, 12 e 24 meses após o parto
Índice de Estresse Parental (PSI)
Prazo: 4, 12 e 24 meses após o parto
O PSI é uma escala de autorrelato que mede o estresse dos pais e as percepções dos pais sobre as dificuldades de seus filhos.
4, 12 e 24 meses após o parto
Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: 4, 12 e 24 meses após o parto
A CES-D é uma escala de autorrelato que mede os sintomas depressivos experimentados na semana anterior.
4, 12 e 24 meses após o parto
Momento da introdução de alimentos sólidos ao lactente
Prazo: 4 e 12 meses pós-parto
4 e 12 meses pós-parto
A Avaliação Socioemocional Breve para Bebês Infantes (BITSEA)
Prazo: 12 e 24 meses após o parto
O BITSEA é uma medida de relatório dos pais que avalia comportamentos problemáticos e competência social em bebês e crianças pequenas.
12 e 24 meses após o parto
Escalas Mullen de Aprendizagem Infantil
Prazo: 24 meses após o parto
O Mullen é um instrumento de avaliação que mede o desenvolvimento motor, cognitivo e de linguagem da criança. Avaliadores treinados administraram o instrumento aos filhos das mães do estudo.
24 meses após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Sydney L Hans, PhD, University of Chicago

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

20 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R40 MC 00203

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