Vaiheen I tutkimus 8 viikon jatkuvasta polyetyleeniglykololoksenatidihoidosta potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

Sisällyttämiskriteerit:

1. 20-65-vuotiaat, mies tai nainen, tyypin 2 diabeteksen diagnoosi WHO:n vuoden 1999 kriteerien mukaan yli 3 kuukautta.
2. HbA1C 7,0-10,0 % ja paastoplasman glukoosi 7,0-10,0 mmol/l ruokavalion, liikunnan tai yksittäisen suun kautta otettavan hypoglykeemisen lääkkeen (metformiini, glimepiridi tai pioglitatsoni) hoidon jälkeen.
3. käyttämätön insuliini 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
4. Painoindeksi on välillä 19-35 ja paino ei ole muuttunut yli 10 % viimeisen 3 kuukauden aikana.
5. Normol maksan, munuaisten, sydämen toiminta.
6. Valmis käyttämään fyysisiä ehkäisykeinoja koevaiheessa.
7. vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

1. 1 diabetes.
2. käyttänyt GLP-1-, GLP-1-analogeja tai DPP-4-estäjiä viimeisen kolmen kuukauden aikana.
3. joilla on diabeettinen ketoasidoosi, diabeettinen hyperosmolaarinen ei-ketoottinen kooma, jolla on anamneesi
4. Aiemmin on esiintynyt vaikea hypoglykemia: kuten alhainen verensokeri aiheuttaa uneliaisuutta, tajuttomuutta, järjettömyyttä ja jopa koomaa.
5. joilla on vakavia diabeteksen komplikaatioita (munuais-, verkkokalvo-, hermo-, verisuonisairaus).
6. hänellä on akuutti ja krooninen haimatulehdus;
7. sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, vaikea rytmihäiriö, potilaat, joilla on ollut sydäninfarkti;
8. On esiintynyt verenpainetautia, eikä verenpainetta ole hyvin hallinnassa: SBP> 160 mmHg ja/tai DBP> 95 mmHg henkilöt;
9. vaikea krooninen maha-suolikanavan sairaus (aktiivinen haava lähes kuusi kuukautta) tai ne ovat vaikuttaneet lääkkeen imeytymiseen hoidetuilla potilailla;
10. Verijärjestelmän sairauksia on ilmeisiä;
11. On muitakin endokriinisen järjestelmän sairauksia, kuten kilpirauhasen liikatoimintaa jne.;
12. vakava trauma tai leikkaus, vakava infektio;
13. sinulla on mielisairaus, huumeiden tai muiden päihteiden väärinkäyttö tai alkoholismi (juo vähintään 2 kertaa viikossa, yli 100g juomaa kohti);
14. käyttänyt mitä tahansa lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen, kolmen kuukauden sisällä ennen hoitoa, koska koehenkilöt osallistuivat kaikkiin kliinisiin kokeisiin;
15. viimeisen kuuden kuukauden aikana yli 400 ml verenhukkaa (mukaan lukien veri, trauma tai muut syyt);
16. saivat steroideja tai saavat syöpähoitoa;
17. on valmistettu raskauden tai naispotilaiden raskaustestin aikana;
18. hepatiitti B HBeAg, hepatiitti C vasta-ainepositiivinen, HIV-vasta-ainepositiivinen, kuppavasta-ainepositiivinen.
19. ihotesti positiivinen PEX168;
20. Tutkijat harkitsivat kaikkia tekijöitä, joiden vuoksi koehenkilön ei pitäisi osallistua tähän tutkimukseen.