Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rituximab Plus Bendamustine etulinjan hoitona heikkokuntoisille iäkkäille (>70-vuotiaille) potilaille, joilla on DLBCL: FIL:n vaiheen II monikeskustutkimus

perjantai 15. marraskuuta 2013 päivittänyt: Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

Rituximab Plus Bendamustine etulinjan hoitona heikkokuntoisille iäkkäille (>70-vuotiaille) potilaille, joilla on diffuusi suuri B-soluinen non-Hodgkinin lymfooma: Fondazione Italiana Lininfomin (FIL) vaiheen II monikeskustutkimus

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida rituksimabi-bendamustiini (R-B) -yhdistelmän toteutettavuutta ja tehokkuutta iäkkäillä potilailla, joilla on diffuusi suuri B-solulymfooma ja jotka on määritelty heikoksi CGA:n mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
49

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Alessandria, Italia, 15121
        • Rekrytointi
        • Ospedale Civile SS. Antonio E Biagio DI Alessandria
      • Bolzano, Italia, 39100
        • Rekrytointi
        • ASP di Bolzano - Comprensorio sanitario di Bolzano
        • Päätutkija:
          • Atto Billio, MD
      • Brescia, Italia, 25123
        • Rekrytointi
        • Pres.Ospedal.Spedali Civili Brescia
      • Brindisi, Italia, 72100
        • Rekrytointi
        • Stabilimento "Perrino"
        • Päätutkija:
          • Giovanni Quarta, MD
      • Cagliari, Italia, 09123
        • Rekrytointi
        • Ospedale Armando Businco -
      • Catania, Italia, 95124
        • Rekrytointi
        • A.O. Universitaria Ospedale Vittorio Emanuele E Ferrarotto Di Catania
      • Catania, Italia, 95124
        • Rekrytointi
        • Nuovo Ospedale Garibaldi - Nesima
        • Päätutkija:
          • Patrizia Guglielmo, MD
      • Como, Italia, 22100
        • Rekrytointi
        • Osp.Generale Di Zona Valduce
        • Päätutkija:
          • Erika Ravelli, MD
      • Cosenza, Italia, 87100
        • Rekrytointi
        • Presidio Ospedaliero Annunziata
      • Genova, Italia, 16132
        • Rekrytointi
        • A.O. Universitaria S. Martino Di Genova
      • Matera, Italia, 75100
        • Rekrytointi
        • Presidio Ospedaliero Matera
      • Messina, Italia, 98125
        • Rekrytointi
        • A.O. Universitaria Policlinico Martino Di Messina
        • Päätutkija:
          • Caterina Musolino, MD
      • Messina, Italia, 98158
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Papardo
      • Milano, Italia, 20133
        • Rekrytointi
        • Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int)
        • Päätutkija:
          • Alessandro Gianni, Prof.
      • Milano, Italia, 20153
        • Rekrytointi
        • Ospedale S. Carlo Borromeo
        • Päätutkija:
          • Lucilla Tedeschi, MD
      • Milano, Italia, 20162
        • Rekrytointi
        • Ospedale Ca' Granda-Niguarda
      • Modena, Italia, 41124
        • Rekrytointi
        • A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
      • Monza, Italia, 20900
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera S. Gerardo di Monza
        • Päätutkija:
          • Enrico Maria Pogliani, Prof.
      • Padova, Italia, 35128
        • Rekrytointi
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV)
      • Palermo, Italia, 90127
        • Rekrytointi
        • A.O. Universitaria Policlinico Giaccone Di Palermo
      • Palermo, Italia, 90146
        • Rekrytointi
        • A.O. "V. Cervello"
      • Palermo, Italia, 90146
        • Rekrytointi
        • Casa Di Cura La Maddalena Di Palermo
      • Parma, Italia, 43126
        • Rekrytointi
        • A.O. Universitaria Di Parma
      • Pescara, Italia, 65100
        • Rekrytointi
        • Ospedale Civile Spirito Santo
        • Päätutkija:
          • Francesco Angrilli, MD
      • Piacenza, Italia, 29121
        • Rekrytointi
        • AUSL di Piacenza
      • Pisa, Italia, 56126
        • Rekrytointi
        • A.O. Universitaria Pisana
      • Ravenna, Italia, 48121
        • Rekrytointi
        • Ospedale S. Maria Delle Croci Di Di Ravenna
        • Päätutkija:
          • Barbara Castagnari, MD
      • Reggio Emilia, Italia, 42100
        • Rekrytointi
        • Ospedale di S. Maria Nuova
      • Rimini, Italia, 47900
        • Rekrytointi
        • Ospedale di Rimini
        • Päätutkija:
          • Annalia Molinari, MD
      • Roma, Italia, 00144
        • Rekrytointi
        • IRCCS Istituto Regina Elena (IFO)
        • Päätutkija:
          • Maria Concetta Petti, Proff.
      • Roma, Italia, 00144
        • Rekrytointi
        • Ospedale S. Eugenio
        • Päätutkija:
          • Alessio Pio Perrotti, MD
      • Roma, Italia, 00184
        • Rekrytointi
        • Azienda Osp. S.Giovanni/Addolorata Roma
        • Päätutkija:
          • Luciana Annino, Proff.
      • Salerno, Italia, 84100
        • Rekrytointi
        • A.O.Oo.Rr.S.Giovanni Di Dio E Ruggi D'Ar
      • Sassari, Italia, 07100
        • Rekrytointi
        • A.O. Universitaria Policlinico Di Sassari
        • Päätutkija:
          • Maurizio Longinotti, Prof.
      • Siena, Italia, 53100
        • Rekrytointi
        • A.O. Universitaria Senese
      • Taranto, Italia, 74100
        • Rekrytointi
        • Stabilimento SS. Annunziata
        • Päätutkija:
          • Emilio Iannitto, MD
      • Terni, Italia, 05100
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera "S. Maria"
      • Torino, Italia, 10126
        • Rekrytointi
        • Ematologia 1 - A.O. UNIVERSITARIA S. GIOVANNI BATTISTA-MOLINETTE DI TORINO
      • Torino, Italia, 10126
        • Rekrytointi
        • Ematologia 2 - A.O. UNIVERSITARIA S. GIOVANNI BATTISTA-MOLINETTE DI TORINO
        • Päätutkija:
          • Annalisa Chiappella, MD
      • Varese, Italia, 21100
        • Rekrytointi
        • Ematologia - OSPEDALE DI CIRCOLO E FONDAZIONE MACCHI
      • Varese, Italia, 21100
        • Rekrytointi
        • Oncologia - OSPEDALE DI CIRCOLO E FONDAZIONE MACCHI
    • Bari
      • Acquaviva Delle Fonti, Bari, Italia, 70124
        • Rekrytointi
        • Ente Eccl.Osp.Gen.Reg.'Miulli'
        • Päätutkija:
          • Giuseppe Polimeno, MD
    • Barletta
      • Trani, Barletta, Italia, 76125
        • Rekrytointi
        • Ospedale S. Nicola Pellegrino Di Trani
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Italia, 71013
        • Rekrytointi
        • IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
    • Forlì-Cesena
      • Meldola, Forlì-Cesena, Italia, 47014
        • Rekrytointi
        • IRST - Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
    • Macerata
      • Civitanova Marche, Macerata, Italia, 62012
        • Rekrytointi
        • Ospedale Generale di Zona
        • Päätutkija:
          • Riccardo Centurioni, MD
    • Modena
      • Sassuolo, Modena, Italia, 41049
        • Rekrytointi
        • Nuovo Ospedale Di Sassuolo S.P.A.
        • Päätutkija:
          • Giovanni Partesotti, MD
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Italia, 33081
        • Rekrytointi
        • Irccs Centro Di Riferimento Oncologico (CRO)
    • Potenza
      • Rionero in Vulture, Potenza, Italia, 85128
        • Rekrytointi
        • Irccs Centro Di Riferimento Oncologico Di Basilicata (Crob)
    • Reggio Calabria
      • Reggio Di Calabria, Reggio Calabria, Italia, 89124
        • Rekrytointi
        • Ospedale Bianchi - Melacrino - Morelli
    • Salerno
      • Nocera Inferiore, Salerno, Italia, 84014
        • Rekrytointi
        • P.O. Umberto I
    • Torino
      • Ivrea, Torino, Italia, 10015
        • Rekrytointi
        • Ospedale Civile di Ivrea

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti todistettu CD20-positiivinen diffuusi suurten B-solujen non-Hodgkinin lymfooma
  • Ikä > 70 vuotta
  • Ei aikaisempaa hoitoa

  • FRAIL-potilaat määritellään seuraavasti (katso liitteet B-E) Ikä > 80 vuotta UNFIT-profiililla, ts.

    • ADL > 5 jäännösfunktiota
    • IADL > 6 jäännösfunktiota
    • CIRS 5-8 -asteen 2 rinnakkaissairaudet

tai Ikä < 80 vuotta

  • ADL < 4 jäännösfunktiota tai
  • IADL < 5 jäännösfunktiota tai

  • CIRS: 1 asteen 3-4 rinnakkaissairaus tai > 8 asteen 2 rinnakkaissairautta

    • Elinajanodote > 6 kuukautta
    • Kirjallinen tietoinen suostumus
    • Potilaan pääsy hoitoon ja seurantaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Anamneesi muita pahanlaatuisia kasvaimia 5 vuoden aikana ennen tutkimukseen tuloa lukuun ottamatta riittävästi hoidettua kohdunkaulan in situ -syöpää tai tyvi- tai levyepiteelisyöpää
  • Aikaisempi altistuminen sytotoksisille aineille
  • Epäilty tai kliininen näyttö lymfooman aiheuttamasta keskushermoston vaikutuksesta
  • HBsAg-, HCV- tai HIV-positiivisuus; HBcAb-positiivisuus hyväksytään vain samanaikaisen lamivudiinihoidon yhteydessä
  • AST /ALT > kaksi kertaa normaalin alueen yläpuolella; bilirubiini > kaksi kertaa normaalin alueen yläpuolella; seerumin kreatiniini > 2,5 mg/dl
  • Todisteet mistä tahansa vakavasta aktiivisesta akuutista tai kroonisesta infektiosta
  • Samanaikainen samanaikainen sairaus, joka saattaa sulkea pois täyden annoksen kemoterapian antamisen
  • Vanhuusiän dementia
  • Mikä tahansa muu samanaikainen lääketieteellinen tai psykologinen tila, joka estäisi osallistumisen tutkimukseen tai vaarantaisi kyvyn antaa tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Bendamustiini
Bendamustiini on uusi kemoterapeuttinen aine, puriinianalogin ja alkylaattorin hybridi. Se osoittaa vain osittaista in vitro ristiresistenssiä muiden alkyloivien aineiden kanssa ja se on kliinisesti hyvin siedetty. Itse asiassa sen on osoitettu olevan aktiivinen in vitro solulinjoja vastaan, jotka ovat resistenttejä muille alkyloiville aineille. Prekliiniset tiedot osoittavat, että bendamustiini tappaa syöpäsoluja kahdella eri tavalla: se vaurioittaa syöpäsolujen DNA:ta, mikä johtaa solukuolemaan prosessin, joka tunnetaan nimellä apoptoosi (ohjelmoitu solukuolema), sekä vaihtoehtoisen solukuolemareitin kautta. mitoottinen katastrofi (normaalin solunjakautumisen häiriö). Tämä kaksoisvaikutus voi johtua sen ainutlaatuisesta kemiallisesta rakenteesta. Bendamustiini on osoittanut kliinistä aktiivisuutta potilailla, joilla on krooninen lymfaattinen leukemia, potilailla, joilla on uusiutunut indolentti NHL, manttelisolulymfooma, multippeli myelooma ja useita kiinteitä kasvaimia.
Lääke: Bendamustiini + rituksimabi

Potilaat saavat:

  • Rituksimabi 375 mg/m2 laskimoon päivänä 1*

  • Bendamustine 90 mg/m2 laskimoon päivinä 2 ja 3** Hoito annetaan 28 päivän syklin perusteella.

    • Rituksimabin anto syklin 1 aikana lykätään 8. päivään, sen jälkeen 1. päivään.

      • Ensimmäisen jakson jälkeen bendamustiinia voidaan antaa päivinä 1-2 tai päivinä 2-3 laitoksen/potilaan/lääkärin valinnan mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
R-B-yhdistelmän aktiivisuuden arvioiminen täydellisen vastenopeuden (CRR) suhteen.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Arvioida R-B-yhdistelmän turvallisuutta ja siedettävyyttä haittatapahtumien esiintymistiheyden suhteen.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) arvioiminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Arvioida kokonaiseloonjäämistä (OS)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Michele Spina, MD, IRCCS CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO (CRO) - AVIANO (PN)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 15. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 15. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 21. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 21. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 15. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • FIL_R-BENDA FRAIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia