Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inflammasomin rooli tulehduksellisissa makrofageissa Mycobacterium Avium -kompleksi-keuhkosairaudessa ja Mycobacterium Abscessus -keuhkosairaudessa

perjantai 27. kesäkuuta 2014 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
  1. Tutkia inflammatoristen ja lepäävien makrofagien tulehduksellista vastetta, joka on peräisin terveistä ihmisosallisista stimuloimalla käyttämällä MAC- tai MAB-basilleja.
  2. Vertaamaan tulehduksellisten makrofagien tulehduksellisten vasteiden eroa MAC/MAB-basillistimulaatiolla MAC/MAB-LD-potilaiden ja kolonisaattoreiden välillä.
  3. Tutkia immunologisten merkkiaineiden diagnostista apua tulehdusvasteessa MAC/MAB:n stimuloimissa tulehdusmakrofageissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-tuberkuloottisten mykobakteerien (NTM) aiheuttamasta keuhkosairaudesta (LD) tulee tärkeä kliininen huolenaihe, koska NTM-LD:n ilmaantuvuus ja esiintyvyys ovat lisääntyneet viimeisen vuosikymmenen aikana. Taiwanin NTM-LD:n joukossa Mycobacterium avium -kompleksi (MAC) ja M. abscessus (MAB) ovat yleisimmät patogeeniset lajit. Koska MAC ja MAB esiintyvät ympäristössä kaikkialla, ysköksestä eristetyn MAC:n kliininen merkitys on vain noin 35-42 % ja MAB:n noin 33 %. American Thoracic Societyn ohjeistuksen mukaan MAC-LD:n ja MAB-LD:n diagnoosi perustuu kliinisiin, radiografisiin ja mykobakteriologisiin kriteereihin. Mikrobiologisia kriteerejä varten vaaditaan kaksi tai useampi sarja positiivisia ysköksen mykobakteeriviljelmiä samalle NTM-lajille vuoden sisällä. Itse asiassa mykobakteeriviljely ei ole oikea-aikaista eikä tehokasta, mikä vaatii viikkoja odottaa tuloksia, varsinkin hitaasti kasvavan NTM:n tapauksessa. Lisäksi nukleiinihapon monistusmenetelmä ei voi erottaa todellista NTM-infektiota ja pelkästään kolonisaatiota, koska hengitysteiden NTM-kolonisaatio ei ole harvinaista. Siksi todellisen NTM-LD:n diagnosointi on suuri haaste kliinisessä käytännössä. NTM-LD:n varhainen diagnoosi ja sen jälkeen hoidon aloittaminen on kuitenkin tärkeää, koska NTM-LD voi olla nopeasti tappava kriittisessä tilassa tai potilailla, joilla ei ole varhaista asianmukaista hoitoa. Siksi on kehitettävä nopeampi ja tarkempi diagnostinen testi.

Kehon tulehdusmarkkerit ovat luultavasti indikaattoreita todellisen NTM-LD:n erottamiseksi keuhkojen kolonisaatiosta, ja gamma-interferoni (IFN-g) on ​​ratkaisevassa roolissa suojaavassa immuniteetissa mykobakteeri-infektioita vastaan. Seerumin IFN-g korreloi kuitenkin huonosti NTM-LD-diagnoosin kanssa ja mahdollisesti johtuen isännistä, joilla on heikentynyt soluimmuniteetti ja IFN-gamma-inhibiittorin läsnäolo. Sitä vastoin makrofagit ovat ensilinjan puolustus, kun taas mykobakteeribasillit pääsevät sisään hengitysteiden kautta ja voivat olla tärkeässä roolissa MAC/MAB-infektion aikana. Makrofagit voivat polarisoitua tulehdukselliseksi tyypille ja edistää tyypin 1 immuniteettia. Lisäksi tulehdukselliset makrofagit voivat reagoida tulehduksen kautta suojaavia solunsisäisiä mykobakteereja vastaan. Tulehduksellisten makrofagien tulehduksellisia vasteita tutkitaan kuitenkin harvoin MAC-LD:ssä ja MAB-LD:ssä joko puolustusmekanismin tai sen diagnostisen avun vuoksi sairauden muotojen kolonisaatiossa. Siksi tutkijat suorittavat in vitro tulehduksellisen makrofagistimulaation käyttämällä MAC- tai MAB-basilleja havaitakseen tulehdusvasteen eroa MAC/MAB-potilaiden, kolonisaattoreiden ja kontrollien välillä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chin-CHung Shu, MD
          • Puhelinnumero: 886-972653087

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Ikä ≥ 20 vuotta
  2. MAC/MAB-keuhkosairaus: Diagnoosi perustuu American Thoracic Societyn antamiin ohjeisiin (taulukko 1)[1]. Lyhyesti sanottuna pitäisi olla keuhkooireita, vertailukelpoisia löydöksiä rintakuvassa ja asianmukaista poissulkemista muista mahdollisista syistä sekä mikrobiologiset kriteerit täyttyvät.
  3. MAC/MAB-keuhkokolonisaattorit: Määritetään ne, jotka eivät täytä diagnostisia kriteerejä, mutta joilla on vähintään yksi positiivinen yskössarja MAC/MAB:lle.
  4. Terveet kontrollit: potilas, jolla ei ole dokumentoitua MAC/MAB-keuhkosairautta ja keuhkojen kolonisaatiota

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 20 vuotta
  • MAC/MAB-keuhkosairaus: Diagnoosi perustuu American Thoracic Societyn antamiin ohjeisiin (taulukko 1)[1]. Lyhyesti sanottuna pitäisi olla keuhkooireita, vertailukelpoisia löydöksiä rintakuvassa ja asianmukaista poissulkemista muista mahdollisista syistä sekä mikrobiologiset kriteerit täyttyvät.
  • MAC/MAB-keuhkokolonisaattorit: Määritetään ne, jotka eivät täytä diagnostisia kriteerejä, mutta joilla on vähintään yksi positiivinen yskössarja MAC/MAB:lle.
  • Terveet kontrollit: potilas, jolla ei ole dokumentoitua MAC/MAB-keuhkosairautta ja keuhkojen kolonisaatiota

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on immuunikatooireyhtymä
  • Potilaat, joilla on verenvuototaipumus, joka ei siedä laskimopunktiota, kuten hemofilia, trombosytopenia.
  • rekrytoinnin kieltäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Terve ryhmä
potilailla, joilla ei ole MAC/MAB-keuhkosairautta ja kolonisaatiota
MAC/MAB-kolonisaatioryhmä
potilailla, joilla on keuhkojen MAC/MAB-kolonisaatio
MAC/MAB-keuhkosairausryhmä
Potilas, jolla on MAC/MAB-keuhkosairaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
eloonjääminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
tulehduksellisten makrofagien vapauttaman sytokiinin määrä
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Taiwan University Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Chin-Chung Shu, MD, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 26. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 9. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 30. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 27. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 201308008RINA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia