Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van inflammasoom bij inflammatoire macrofagen bij Mycobacterium Avium Complex-longziekte en Mycobacterium Abscessus-longziekte

27 juni 2014 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
  1. Het onderzoeken van de ontstekingsreactie van inflammatoire en rustende macrofagen afkomstig van gezonde menselijke deelnemers door stimulatie met behulp van MAC- of MAB-bacillen.
  2. Om het verschil in ontstekingsreactie van inflammatoire macrofagen door MAC/MAB-bacillenstimulatie tussen MAC/MAB-LD-patiënten en de kolonisatoren te vergelijken.
  3. Het diagnostisch hulpmiddel bestuderen van immunologische markers in ontstekingsreacties in inflammatoire macrofagen gestimuleerd door MAC/MAB.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Longziekte (LD) als gevolg van niet-tuberculeuze mycobacteriën (NTM) wordt een belangrijk klinisch probleem, omdat de incidentie en prevalentie van NTM-LD de afgelopen tien jaar zijn toegenomen. Onder de NTM-LD in Taiwan zijn Mycobacterium avium-complex (MAC) en M. abscessus (MAB) de meest voorkomende pathogene soorten. Omdat MAC en MAB alomtegenwoordig in de omgeving voorkomen, is de klinische relevantie van MAC geïsoleerd in sputum slechts ongeveer 35~42%, en die van MAB ongeveer 33%. Volgens de richtlijn van de American Thoracic Society is de diagnose MAC-LD en MAB-LD gebaseerd op klinische, radiografische en mycobacteriologische criteria. Voor microbiologische criteria zijn twee of meer sets van positieve sputum-mycobacteriële kweek voor dezelfde NTM-soort binnen één jaar vereist. Eigenlijk is het kweken van mycobacteriën niet tijdig of efficiënt, wat weken nodig heeft om op de resultaten te wachten, vooral voor de langzaam groeiende NTM. Bovendien kan de nucleïnezuuramplificatiemethode geen onderscheid maken tussen echte NTM-infectie en alleen kolonisatie, omdat NTM-kolonisatie in de luchtwegen niet ongewoon is. Daarom is de diagnose van echte NTM-LD een grote uitdaging in de klinische praktijk. Het is echter belangrijk om een ​​vroege diagnose te stellen en vervolgens met de behandeling van NTM-LD te beginnen, omdat NTM-LD snel dodelijk kan zijn in kritieke toestand of bij patiënten zonder vroege juiste behandeling. Daarom moet een snellere en nauwkeurigere diagnostische test worden ontwikkeld.

De ontstekingsmarkers van het lichaam zijn waarschijnlijk indicatoren voor het onderscheiden van echte NTM-LD van longkolonisatie en interferon-gamma (IFN-g) speelt een cruciale rol bij de beschermende immuniteit tegen mycobacteriële infecties. Serum IFN-g correleerde echter slecht met de diagnose van NTM-LD en mogelijk vanwege de gastheren met verzwakte cellulaire immuniteit en de aanwezigheid van IFN-gamma-remmer. Daarentegen zijn macrofagen de eerstelijnsverdediging, terwijl mycobacteriële bacillen via de luchtwegen binnenkomen en een belangrijke rol kunnen spelen bij MAC/MAB-infectie. Macrofagen kunnen worden gepolariseerd tot ontstekingstype en bevorderen type 1-immuniteit. Bovendien kunnen inflammatoire macrofagen via een ontstekingsmasker reageren om intracellulaire mycobacteriën te verdedigen. De ontstekingsreacties in inflammatoire macrofagen worden echter zelden onderzocht in MAC-LD en MAB-LD, hetzij voor het afweermechanisme, hetzij voor het diagnostische hulpmiddel voor kolonisatie van de ziektevorm. De onderzoekers voeren daarom een ​​in vitro inflammatoire macrofaagstimulatie uit met behulp van MAC- of MAB-bacillen om het verschil in ontstekingsreactie tussen MAC/MAB-patiënten, kolonisatoren en controles te observeren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
          • Chin-CHung Shu, MD
          • Telefoonnummer: 886-972653087

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  1. Leeftijd ≥ 20 jaar
  2. MAC/MAB-longziekte: De diagnose is gebaseerd op de richtlijnen van de American Thoracic Society (tabel 1)[1]. Kortom, er moeten longsymptomen zijn, vergelijkbare bevindingen op het borstbeeld en passende uitsluiting van andere mogelijke oorzaken, evenals het voldoen aan de microbiologische criteria.
  3. MAC/MAB pulmonale kolonisatoren: Degenen die niet aan de diagnostische criteria voldoen, maar ten minste één set positief sputum voor MAC/MAB hebben, worden gedefinieerd.
  4. Gezonde controles: patiënt zonder gedocumenteerde MAC/MAB-longziekte en longkolonisatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 20 jaar
  • MAC/MAB-longziekte: De diagnose is gebaseerd op de richtlijnen van de American Thoracic Society (tabel 1)[1]. Kortom, er moeten longsymptomen zijn, vergelijkbare bevindingen op het borstbeeld en passende uitsluiting van andere mogelijke oorzaken, evenals het voldoen aan de microbiologische criteria.
  • MAC/MAB pulmonale kolonisatoren: Degenen die niet aan de diagnostische criteria voldoen, maar ten minste één set positief sputum voor MAC/MAB hebben, worden gedefinieerd.
  • Gezonde controles: patiënt zonder gedocumenteerde MAC/MAB-longziekte en longkolonisatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die het immunodeficiëntiesyndroom hebben verworven
  • Patiënten met bloedingsneiging die veneuze punctie niet kunnen verdragen, zoals hemofilie, trombocytopenie.
  • weigering van aanwerving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Gezonde groep
patiënten zonder MAC/MAB-longziekte en kolonisatie
MAC/MAB-kolonisatiegroep
patiënten met pulmonale MAC/MAB-kolonisatie
MAC/MAB-longziektegroep
Patiënt met MAC/MAB-longziekte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
overleving
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de hoeveelheid cytokine die wordt afgegeven door inflammatoire macrofagen
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Chin-Chung Shu, MD, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 november 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
26 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
30 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 juni 2014

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 201308008RINA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen