Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinataalisen aivovaurion MR-kuvaus

maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Rafael Ceschin, University of Pittsburgh

Kehittynyt perinataalisen aivovaurion MR-kuvaus: korrelaatio neurokognitiivisten tulosten kanssa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä ja vertailla tietoja kallon ultraäänistä, magneettikuvauksista, neurologisista tutkimuksista ja lasten neuropsykologisista arvioinneista. Tutkijat toivovat, että tässä tutkimuksessa kerätyt tiedot auttavat vastasyntyneiden aivovaurioiden varhaisessa seulonnassa, diagnosoinnissa ja hoidossa sekä tunnistamaan yhteyden MR-kuvauksen (MRI-magneettikuvaus, MRS-magneettiresonanssispektroskopia) ja hermoston kehitystuloksen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kahden viime vuosikymmenen aikana keskosten ja synnytysvauvojen kliinisessä hoidossa on saavutettu merkittäviä edistysaskeleita, mukaan lukien sepsiksen ja hengityselinsairauksien hallinta, jotka voivat myötävaikuttaa eloonjääneiden neurologisiin vammoihin. Klassisen kystisen periventrikulaarisen leukomalasian (PVL) ilmaantuvuus on vähentynyt, ja aivojen valkoisen aineen vaurion hajaantuneempi ja ei-kystinen kuvio on vallitsevampi. Vaikka keskosilla esiintyy useita patologioita, pääasiallinen hermoston kehitysvammaisuuden aiheuttaja on PVL. Tämä erittäin alhaisen syntymäpainon (VLBW) (< 1500 grammaa) vamma sisältää kognitiivisia/käyttäytymishäiriöitä 25–50 prosentilla ja aivohalvauksen 5–10 prosentilla. VLBW:stä selviytyneiden neurokuvaustutkimukset viittaavat siihen, että aivohalvaus liittyy PVL:n fokaalisiin nekroottisiin leesioihin, kun taas kognitiiviset/käyttäytymishäiriöt korreloivat diffuusisemman aivojen valkoisen aineen vaurion kanssa. PVL määritellään vaurioituneeksi epäkypsäksi aivovalkoaineeksi, jossa on periventrikulaarinen fokaalinen nekroosi ("fokusaalinen" komponentti) yhdessä diffuusin reaktiivisen glioosin ja mikrogliaaktivaation kanssa ympäröivässä valkoisessa aineessa ("diffuusi" komponentti). Huomionarvoista on, että PVL:tä esiintyy myöhään keskosilla ja termillä pikkulapsi, erityisesti synnynnäisen sydänsairauden tapauksissa. Perinataalisen valkoisen aineen vaurion patogeneesin uskotaan tällä hetkellä liittyvän monimutkaiseen vuorovaikutukseen äidin/sikiön infektion, sytokiinien ja hypoksia-iskemian välillä, mikä johtaa sekä reaktiivisten happispesifisten aineiden syntymiseen (hapetusstressi), apoptoottiseen oligodendrosyyttisolukuolemaan ja aksonivaurio. Pitkäaikaisilla PVL-potilailla neuroimaging-tutkimukset osoittavat usein vähentyneen aivojen valkoisen aineen tilavuuden, heikentynyttä myelinaatiota, ventriculomegaliaa ja vähentynyttä tilavuutta aivokuoressa, talamuksessa/tyviganglioissa ja pikkuaivoissa. Monissa näistä pitkäaikaistutkimuksista keskosten lasten tutkimuksissa oli normaali kallon ultraääni. Kallon ultraääni ei kuitenkaan ole riittävä ei-kystisen fokaalisen tai diffuusisen valkoisen aineen vaurion arvioimiseen. Tähän mennessä ei ole olemassa pitkittäisiä MR-tutkimuksia keskosista tai synnynnäisistä sydänsairauksista kärsivillä vauvoilla, jotka korreloisivat kehittyneitä vastasyntyneiden MR-kuvaustekniikoita pitkäaikaisen hermoston kehityksen tulokseen tai kehittyneisiin MR-tekniikoihin, jotka on suoritettu lapsuudessa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
557

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Nancy H Beluk, RT
  • Puhelinnumero: 412-692-3217
  • Sähköposti: beluknh@upmc.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat otetaan mukaan syntymästä 7-vuotiaaksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskoset ja vastasyntyneet, joilla on synnynnäinen sydänsairaus
  • Termi vastasyntyneet

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava synnynnäinen aivojen epämuodostuma
  • Merkittävä kromosomipoikkeavuus/oireyhtymä, joka voi sekoittaa hermoston kehityksen seurantatietoja
  • Ennenaikainen synnytys ja synnynnäinen sydänsairaus
  • Fokaalinen neurologinen poikkeavuus
  • Krooniset kohtaukset
  • Vakava synnynnäinen aivojen epämuodostuma
  • Merkittävä kromosomipoikkeavuus/oireyhtymä, joka voi sekoittaa hermoston kehityksen seurantatietoja
  • Merkittävä raskauden komplikaatio (diabetes, eklampsia)
  • Sepsis
  • ECMO
  • Merkittävä synnynnäinen trauma ja/tai hypoksinen iskeeminen vamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Vastasyntyneet ovat vaarassa saada Brianin loukkaantumisen
Magneettiresonanssikuvaus Neurokehitystestaus - 18 kuukautta
Laite: Magneettikuvaus
Aivojen MRI ilman kontrastia
Käyttäytyminen: Neurokehitystestaus
Validoitu sarja hermoston kehitystä ja psykologisia testejä.
Termi vastasyntyneet
Magneettiresonanssikuvaus Neurokehitystestaus - 18 kuukautta
Laite: Magneettikuvaus
Aivojen MRI ilman kontrastia
Käyttäytyminen: Neurokehitystestaus
Validoitu sarja hermoston kehitystä ja psykologisia testejä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehitysarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Hermoston kehitystestien hallinnointi ja lapsen kehitystä koskevien vanhempien kyselyiden täyttäminen.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valkoisen aineen vaurion arviointi aivoissa
Aikaikkuna: Perustaso
MR-skannaus
Perustaso
Muutokset valkoisten aineiden vaurioissa lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 6-vuotiaana
MR-skannaus
6-vuotiaana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Pittsburgh

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ashok Panigrahy, MD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 2. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 2. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 15. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY19100215

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Projektissa tuotettu materiaali levitetään Pittsburghin yliopiston ja NIH:n käytäntöjen mukaisesti. Tällaisista käytännöistä riippuen materiaalia voidaan siirtää muille materiaalinsiirtosopimuksen ehtojen mukaisesti.

Tiedot on julkaistava hankkeen aikana, jos se on tarkoituksenmukaista, tai hankkeen lopussa normaalin tieteellisen käytännön mukaisesti. Tutkimustietoa, joka dokumentoi, tukee ja validoi tutkimustuloksia, tulee saataville sen jälkeen, kun lopullisen tutkimusaineiston keskeiset tulokset on hyväksytty julkaistavaksi. Tällaiset tutkimustiedot poistetaan henkilötunnusten paljastamisen estämiseksi.

IPD-jaon aikakehys

Tunnistamattomat tiedot jaetaan, kun kaikki tutkittavat ovat osallistuneet ja data-analyysi on suoritettu.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tunnistamattomat tiedot jaetaan suojatun verkkosivuston kautta, jolle pääsyn myöntää PI-tutkimusryhmä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia