- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02008045
Perinataalisen aivovaurion MR-kuvaus
Kehittynyt perinataalisen aivovaurion MR-kuvaus: korrelaatio neurokognitiivisten tulosten kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskoset ja vastasyntyneet, joilla on synnynnäinen sydänsairaus
- Termi vastasyntyneet
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava synnynnäinen aivojen epämuodostuma
- Merkittävä kromosomipoikkeavuus/oireyhtymä, joka voi sekoittaa hermoston kehityksen seurantatietoja
- Ennenaikainen synnytys ja synnynnäinen sydänsairaus
- Fokaalinen neurologinen poikkeavuus
- Krooniset kohtaukset
- Vakava synnynnäinen aivojen epämuodostuma
- Merkittävä kromosomipoikkeavuus/oireyhtymä, joka voi sekoittaa hermoston kehityksen seurantatietoja
- Merkittävä raskauden komplikaatio (diabetes, eklampsia)
- Sepsis
- ECMO
- Merkittävä synnynnäinen trauma ja/tai hypoksinen iskeeminen vamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vastasyntyneet ovat vaarassa saada Brianin loukkaantumisen
Magneettiresonanssikuvaus Neurokehitystestaus - 18 kuukautta
|
Aivojen MRI ilman kontrastia
Validoitu sarja hermoston kehitystä ja psykologisia testejä.
|
|
Termi vastasyntyneet
Magneettiresonanssikuvaus Neurokehitystestaus - 18 kuukautta
|
Aivojen MRI ilman kontrastia
Validoitu sarja hermoston kehitystä ja psykologisia testejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehitysarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Hermoston kehitystestien hallinnointi ja lapsen kehitystä koskevien vanhempien kyselyiden täyttäminen.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valkoisen aineen vaurion arviointi aivoissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
MR-skannaus
|
Perustaso
|
|
Muutokset valkoisten aineiden vaurioissa lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 6-vuotiaana
|
MR-skannaus
|
6-vuotiaana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ashok Panigrahy, MD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY19100215
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Projektissa tuotettu materiaali levitetään Pittsburghin yliopiston ja NIH:n käytäntöjen mukaisesti. Tällaisista käytännöistä riippuen materiaalia voidaan siirtää muille materiaalinsiirtosopimuksen ehtojen mukaisesti.
Tiedot on julkaistava hankkeen aikana, jos se on tarkoituksenmukaista, tai hankkeen lopussa normaalin tieteellisen käytännön mukaisesti. Tutkimustietoa, joka dokumentoi, tukee ja validoi tutkimustuloksia, tulee saataville sen jälkeen, kun lopullisen tutkimusaineiston keskeiset tulokset on hyväksytty julkaistavaksi. Tällaiset tutkimustiedot poistetaan henkilötunnusten paljastamisen estämiseksi.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus
-
Nova Scotia Health AuthorityValmis
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteetItalia
-
Mayo ClinicValmis
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergValmisDiabetes mellitus | Diabeettinen polyneuropatia | Diabeettinen gastropareesiSaksa
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteet | EpigenetiikkaItalia
-
Kevin HoustonValmisBlefaroptoosi | Kasvojen halvaus | LagophthalmosYhdysvallat
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryValmisAivohalvaus | Myasthenia Gravis | Traumaattinen aivovamma | Ptoosi, silmäluomen | BlefaroptoosiYhdysvallat
-
China Medical University HospitalTuntematonRannekanavan oireyhtymäTaiwan
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...RekrytointiCrohnin tautiBelgia, Ranska
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiivinen, ei rekrytointi