Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinataalisen aivovaurion MR-kuvaus

maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Rafael Ceschin, University of Pittsburgh

Kehittynyt perinataalisen aivovaurion MR-kuvaus: korrelaatio neurokognitiivisten tulosten kanssa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä ja vertailla tietoja kallon ultraäänistä, magneettikuvauksista, neurologisista tutkimuksista ja lasten neuropsykologisista arvioinneista. Tutkijat toivovat, että tässä tutkimuksessa kerätyt tiedot auttavat vastasyntyneiden aivovaurioiden varhaisessa seulonnassa, diagnosoinnissa ja hoidossa sekä tunnistamaan yhteyden MR-kuvauksen (MRI-magneettikuvaus, MRS-magneettiresonanssispektroskopia) ja hermoston kehitystuloksen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kahden viime vuosikymmenen aikana keskosten ja synnytysvauvojen kliinisessä hoidossa on saavutettu merkittäviä edistysaskeleita, mukaan lukien sepsiksen ja hengityselinsairauksien hallinta, jotka voivat myötävaikuttaa eloonjääneiden neurologisiin vammoihin. Klassisen kystisen periventrikulaarisen leukomalasian (PVL) ilmaantuvuus on vähentynyt, ja aivojen valkoisen aineen vaurion hajaantuneempi ja ei-kystinen kuvio on vallitsevampi. Vaikka keskosilla esiintyy useita patologioita, pääasiallinen hermoston kehitysvammaisuuden aiheuttaja on PVL. Tämä erittäin alhaisen syntymäpainon (VLBW) (< 1500 grammaa) vamma sisältää kognitiivisia/käyttäytymishäiriöitä 25–50 prosentilla ja aivohalvauksen 5–10 prosentilla. VLBW:stä selviytyneiden neurokuvaustutkimukset viittaavat siihen, että aivohalvaus liittyy PVL:n fokaalisiin nekroottisiin leesioihin, kun taas kognitiiviset/käyttäytymishäiriöt korreloivat diffuusisemman aivojen valkoisen aineen vaurion kanssa. PVL määritellään vaurioituneeksi epäkypsäksi aivovalkoaineeksi, jossa on periventrikulaarinen fokaalinen nekroosi ("fokusaalinen" komponentti) yhdessä diffuusin reaktiivisen glioosin ja mikrogliaaktivaation kanssa ympäröivässä valkoisessa aineessa ("diffuusi" komponentti). Huomionarvoista on, että PVL:tä esiintyy myöhään keskosilla ja termillä pikkulapsi, erityisesti synnynnäisen sydänsairauden tapauksissa. Perinataalisen valkoisen aineen vaurion patogeneesin uskotaan tällä hetkellä liittyvän monimutkaiseen vuorovaikutukseen äidin/sikiön infektion, sytokiinien ja hypoksia-iskemian välillä, mikä johtaa sekä reaktiivisten happispesifisten aineiden syntymiseen (hapetusstressi), apoptoottiseen oligodendrosyyttisolukuolemaan ja aksonivaurio. Pitkäaikaisilla PVL-potilailla neuroimaging-tutkimukset osoittavat usein vähentyneen aivojen valkoisen aineen tilavuuden, heikentynyttä myelinaatiota, ventriculomegaliaa ja vähentynyttä tilavuutta aivokuoressa, talamuksessa/tyviganglioissa ja pikkuaivoissa. Monissa näistä pitkäaikaistutkimuksista keskosten lasten tutkimuksissa oli normaali kallon ultraääni. Kallon ultraääni ei kuitenkaan ole riittävä ei-kystisen fokaalisen tai diffuusisen valkoisen aineen vaurion arvioimiseen. Tähän mennessä ei ole olemassa pitkittäisiä MR-tutkimuksia keskosista tai synnynnäisistä sydänsairauksista kärsivillä vauvoilla, jotka korreloisivat kehittyneitä vastasyntyneiden MR-kuvaustekniikoita pitkäaikaisen hermoston kehityksen tulokseen tai kehittyneisiin MR-tekniikoihin, jotka on suoritettu lapsuudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

557

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat otetaan mukaan syntymästä 7-vuotiaaksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskoset ja vastasyntyneet, joilla on synnynnäinen sydänsairaus
  • Termi vastasyntyneet

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava synnynnäinen aivojen epämuodostuma
  • Merkittävä kromosomipoikkeavuus/oireyhtymä, joka voi sekoittaa hermoston kehityksen seurantatietoja
  • Ennenaikainen synnytys ja synnynnäinen sydänsairaus
  • Fokaalinen neurologinen poikkeavuus
  • Krooniset kohtaukset
  • Vakava synnynnäinen aivojen epämuodostuma
  • Merkittävä kromosomipoikkeavuus/oireyhtymä, joka voi sekoittaa hermoston kehityksen seurantatietoja
  • Merkittävä raskauden komplikaatio (diabetes, eklampsia)
  • Sepsis
  • ECMO
  • Merkittävä synnynnäinen trauma ja/tai hypoksinen iskeeminen vamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vastasyntyneet ovat vaarassa saada Brianin loukkaantumisen
Magneettiresonanssikuvaus Neurokehitystestaus - 18 kuukautta
Aivojen MRI ilman kontrastia
Validoitu sarja hermoston kehitystä ja psykologisia testejä.
Termi vastasyntyneet
Magneettiresonanssikuvaus Neurokehitystestaus - 18 kuukautta
Aivojen MRI ilman kontrastia
Validoitu sarja hermoston kehitystä ja psykologisia testejä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehitysarviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Hermoston kehitystestien hallinnointi ja lapsen kehitystä koskevien vanhempien kyselyiden täyttäminen.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valkoisen aineen vaurion arviointi aivoissa
Aikaikkuna: Perustaso
MR-skannaus
Perustaso
Muutokset valkoisten aineiden vaurioissa lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 6-vuotiaana
MR-skannaus
6-vuotiaana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ashok Panigrahy, MD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Projektissa tuotettu materiaali levitetään Pittsburghin yliopiston ja NIH:n käytäntöjen mukaisesti. Tällaisista käytännöistä riippuen materiaalia voidaan siirtää muille materiaalinsiirtosopimuksen ehtojen mukaisesti.

Tiedot on julkaistava hankkeen aikana, jos se on tarkoituksenmukaista, tai hankkeen lopussa normaalin tieteellisen käytännön mukaisesti. Tutkimustietoa, joka dokumentoi, tukee ja validoi tutkimustuloksia, tulee saataville sen jälkeen, kun lopullisen tutkimusaineiston keskeiset tulokset on hyväksytty julkaistavaksi. Tällaiset tutkimustiedot poistetaan henkilötunnusten paljastamisen estämiseksi.

IPD-jaon aikakehys

Tunnistamattomat tiedot jaetaan, kun kaikki tutkittavat ovat osallistuneet ja data-analyysi on suoritettu.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tunnistamattomat tiedot jaetaan suojatun verkkosivuston kautta, jolle pääsyn myöntää PI-tutkimusryhmä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus

Tilaa