Tutkimus Jinlida-rakeiden tehokkuudesta ja turvallisuudesta potilailla, joilla on riittämättömästi hallinnassa tyypin 2 diabetes ja dyslipidemia elämäntapainterventioissa (ENJOY LIFE -tutkimus)

Sisällyttämiskriteerit:

1. ikä 20-70 vuotta;
2. diagnosoitu tyypin 2 diabetes, jota ei ole saatu riittävästi hallintaan elämäntapainterventioissa 3 kuukautta ennen seulontaa;
3. HbA1c ≥6,5 % ja ≤10,0 % ja plasman paastoglukoosi ≥7 ja ≤13,3 mmol/L lähtötilanteessa;
4. diagnosoitu dislipidemia triglyserideillä > 150 mg/dl (1,70 mmol/l) ja/tai kokonaiskolesterolilla > 200 mg/dl (5,16 mmol/l) ja/tai LDL-c > 100 mg/dl (2,58 mmol/l)
5. kehon massaindeksi (BMI): 20 <BMI < 40 kg/m2;

Poissulkemiskriteerit:

1. kohtalainen tai vaikea maksan toimintahäiriö, epänormaali munuaisten toiminta;
2. sydämen vakava toimintahäiriö;
3. historia akuuteista diabeettisista komplikaatioista, mukaan lukien diabeettinen ketoasidoosi tai hyperosmolaarinen hyperglykeeminen ei-ketoottinen kooma 3 kuukauden sisällä;
4. psykiatrinen sairaus tai vakava infektio;
5. raskaus tai suunniteltu raskaus;
6. minkä tahansa lääkkeen (mukaan lukien insuliinin) käyttö diabeteksen tai dyslipidemian hoitoon kolmen kuukauden sisällä;
7. kroonisen (> 7 päivää) systeemisen glukokortikoidihoidon käyttö 8 viikon sisällä tai kasvuhormonihoitoa 6 kuukauden sisällä;
8. joilla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes tai raskausdiabetes tai muu tietyntyyppinen diabetes;
9. pahanlaatuinen kasvain historiassa 5 vuoden sisällä.