Estudio sobre la eficacia y seguridad de los gránulos de Jinlida en pacientes con diabetes tipo 2 y dislipemia inadecuadamente controladas bajo una intervención de estilo de vida (Estudio ENJOY LIFE)

Criterios de inclusión:

1. edad de 20-70 años;
2. diagnosticado con diabetes tipo 2 inadecuadamente controlada bajo la intervención de estilo de vida con 3 meses antes de la selección;
3. HbA1c ≥6,5 % y ≤10,0 %, y glucosa plasmática en ayunas ≥7 y ≤13,3 mmol/l al inicio del estudio;
4. diagnosticado con dislipidemia con triglicéridos>150mg/dL (1,70mmol/L), y/o colesterol total >200mg/dL (5,16mmol/L), y/o LDL-c>100mg/dL (2,58mmol/L)
5. índice de masa corporal (IMC): 20<IMC<40 kg/m2;

Criterio de exclusión:

1. disfunción hepática moderada o grave, función renal anormal;
2. disfunción severa del corazón;
3. antecedentes de complicaciones diabéticas agudas, incluida la cetoacidosis diabética o el coma no cetósico hiperglucémico hiperosmolar en los últimos 3 meses;
4. enfermedad psiquiátrica o infección grave;
5. embarazo o embarazo planificado;
6. uso de cualquier medicamento (incluida la insulina) para el tratamiento de la diabetes o dislipidemia dentro de los 3 meses;
7. uso de terapia crónica (>7 días) con glucocorticoides sistémicos dentro de las 8 semanas o recibir terapia con hormona de crecimiento dentro de los 6 meses;
8. diagnosticado con diabetes tipo 1, diabetes gestacional u otros tipos específicos de diabetes;
9. Antecedentes de tumor maligno en los últimos 5 años.