Akupunktio seksuaalisen toimintahäiriön hoitoon
Akupunktio premenopausaalisilla naisilla, joilla on hypoaktiivinen seksuaalisen halun häiriö: tuleva kohortti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokainen nainen saa kokeellista akupunktioterapiaa kahdesti viikossa viiden viikon ajan ja täyttää paketin validoituja kyselylomakkeita/kyselyitä ensimmäisellä käynnillä henkilökohtaisesti ja viikolla 6 postitse.
Akupunktioistunnot sisältävät:
- Alkuarviointi, jossa sertifioitu akupunktioterapeutti ottaa a
- Historia mukaan lukien: päävaiva, ruokavalio, hikoilun taso, veden saanti, ruoansulatustoiminta, kuukautispyöräily, nukkumistottumukset, yleinen mieliala
- Fyysinen koe: kielen tarkastus ja pulssin tunnustelu
- 25 minuuttia hiljaista lepoa akupunktioneulat paikoillaan
- Neulan käyttö: tyypillisesti käytetään 8–20 neulaa, keskimäärin 14 neulaa kohden
- Neulat asetetaan tyypillisesti päänahkaan, alavatsaan, kyynärpäihin ja polviin
Seuraavat istunnot (9 muuta) sertifioidun akupunktioterapeutin kanssa
- 25 minuuttia kumpikin, kahdesti viikossa, 5 viikon ajan = yhteensä 10 istuntoa
- Neulan käyttö = 8-20, keskimäärin 14 per istunto
- Tyypillisesti sijoitetaan päänahalle, alavatsalle, kyynärpäille ja polville
Kyselylomakkeet/kyselyt sisältävät kysymyksiä seuraavista aiheista:
- Seksuaalinen halu, kiihottuminen, voitelu, orgasmi, tyytyväisyys ja kipu
- Yleinen fyysinen terveys
- Yleinen emotionaalinen ja henkinen terveys
- Sosiaaliset suhteet
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- TriHealth
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 18-55 vuotiaat
- Seksuaalisesti aktiivinen
- Premenopausaalinen
- Dokumentoitu HSDD-diagnoosi FSD:n ensisijaisena syynä (määritelty korjaamattomaksi pisteeksi ≤ 6 FSFI-kyselylomakkeen toivealueella)
Poissulkemiskriteerit:
- Postmenopausaalinen, määritellään kuukautisten puuttumiseksi edellisten 12 kuukauden aikana
- Kipu tai dyspareunia FSD:n ensisijaisena syynä (määritelty korjaamattomaksi arvoksi ≤ 6 FSFI:n kipualueella)
- Kohdun ja/tai munanpoiston historia
- Aiempi kemoterapia tai lantion säteilytys
- Hormonaalisen ehkäisyn tai suun kautta otettavan hormonikorvaushoidon käyttö
- Aktiivinen ihotulehdus tai sairaus
- Veren dyskrasia
- Allergia akupunktioneuloihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktio
Akupunktioterapia - kahdesti viikossa 5 viikon ajan: 1. istunto 60 minuuttia ja loput 9 istuntoa noin 45 minuuttia. Fyysinen koe 1. istunnossa sisältää perifeeristen pulssien, pään, kaulan, kurkun/kielen arvioinnin. Lantiotutkimusta ei vaadita. |
Akupunktioterapia - Alkuarviointi Historia, mukaan lukien: päävaivaus, ruokavalio, hikoilun taso, veden saanti, ruoansulatustoiminta, kuukautiskierto, unetottumukset, yleinen mieliala. Fyysinen koe: kielen tarkastus ja keskus- ja perifeeristen pulssien tunnustelu. Kiinan naisten seksuaalisen toimintahäiriön diagnoosit: Munuaisen Yangin puutos; Maksan Qi pysähtyneisyys; Yleistynyt verenpuutos; perna Yang puute; Sydämen Tuli - Seuraavat istunnot 25 minuuttia, kahdesti viikossa, 5 viikon ajan = yhteensä 10 käyttökertaa Neulan käyttö = 8-20, keskimäärin 14 per istunto. Tyypillisesti päänahalle, alavatsalle, kyynärpäille ja polville |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten seksuaalitoimintojen indeksi (FSFI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Määritetään naisen seksuaalisen toiminnan indeksin (FSFI) halualueen muutoksella lähtötasosta ilmoittautumisen yhteydessä tutkimuksen päättymiseen 6 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten seksuaalinen ahdistusasteikko (FSDS-R)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ilmoittautumisen ja 6 viikon aikana jaettujen toiminnallisten tietopisteiden mukaan: Naisten seksuaalinen ahdistusasteikko - tarkistettu (FSDS-R) |
6 viikkoa
|
|
Lyhyt lomake-12 (SF-12)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ilmoittautumisen ja 6 viikon aikana jaettujen toiminnallisten tietopisteiden mukaan: Lyhyt lomake-12 (SF-12) |
6 viikkoa
|
|
Generalized Anxiety-Disorder-7 (GAD-7) ja Prime Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ilmoittautumisen ja 6 viikon aikana jaettujen toiminnallisten tietopisteiden mukaan: Generalized Anxiety-Disorder-7 (GAD-7) ja Prime Health Questionnaire-9 (PHQ-9) |
6 viikkoa
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - BREF (WHOQOL)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ilmoittautumisen ja 6 viikon aikana jaettujen toiminnallisten tietopisteiden mukaan: Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - BREF (WHOQOL) |
6 viikkoa
|
|
Potilaan yleisvaikutelma paranemisesta (PGI-I)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ilmoittautumisen ja 6 viikon aikana jaettujen toiminnallisten tietopisteiden mukaan: Potilaan yleisvaikutelma paranemisesta (PGI-I) |
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12053
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .