Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

C-MET:n (CTC-MET) sieppaamien kiertävien kasvainsolujen karakterisointi

maanantai 31. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Duke University
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko kiertäviä kasvainsoluja (CTC) siepata käyttämällä uutta cMET-pohjaista ferrofluidia. Tämän pilottitutkimuksen ensisijainen tavoite on kuvata c-MET:tä ilmentävien solujen lukumäärät, jotka voidaan havaita c-MET CTC -sieppaustekniikalla. Nämä tiedot erotetaan taudin mukaan. Tutkija kuvaa myös c-MET CTC -sieppaus- ja EpCAM CTC -sieppaustekniikoiden havaitsemisnopeudet kussakin potilaassa, myös sairauskohdan mukaan erotettuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
62

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Eturauhassyöpäpotilaat voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen vain, jos kaikki seuraavat kriteerit täyttyvät:

  1. Histologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooman diagnoosi. Eturauhasen pienisoluiset tai neuroendokriiniset kasvaimet ovat myös sallittuja.
  2. Kliininen tai radiografinen näyttö metastaattisesta taudista.
  3. Testosteronin kastraattitasot (<50 ng/dl)
  4. Ilmoittautuminen ennen uuden systeemisen hoidon aloittamista.

  5. Todisteet taudin etenemisestä viimeisimmän hoidon aikana tai sen jälkeen, mikä todistetaan jommallakummalla seuraavista:

    • Kaksi peräkkäistä PSA-tasoa, joka on suurempi kuin ADT:llä ja viimeisimmällä hoidolla saavutettu PSA-matali, yli viikon välein
    • Radiografiset todisteet taudin etenemisestä uusien luustovaurioiden tai pehmytkudosten/viskeraalisten etäpesäkkeiden kasvuna, joiden halkaisija on > 1 cm (imusolmukkeet 2 cm).
    • Sairauden kliininen eteneminen, johon liittyy ihovaurioita tai palpoitavia vaurioita radiologisen etenemisen puuttuessa
  6. Ikä > 18 vuotta.
  7. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Munuaissolusyöpäpotilaat voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen vain, jos kaikki seuraavat osallistumiskriteerit täyttyvät:

  1. Histologisesti vahvistettu invasiivisen munuaissyövän diagnoosi (kaikki histologiat)
  2. Kliininen tai radiografinen näyttö metastaattisesta taudista.

  3. Todisteet taudin etenemisestä nykyisen tai viimeisimmän hoidon aikana, määriteltynä jollakin seuraavista:

    • Uusi pehmytkudos/viskeraalinen/imusolmuke/luun metastaattinen vaurio
    • Olemassa olevien pehmytkudosten/siskeraalien/imusolmukkeiden/luun metastaasien kasvu tutkijan määrittämänä
    • Sairauden kliininen eteneminen, johon liittyy ihovaurioita tai palpoitavia vaurioita radiologisen etenemisen puuttuessa
  4. Selkeän solusyövän tapauksessa VEGF-inhibiittorihoito ei kestä VEGF-hoidon etenemisen perusteella yhden vuoden sisällä VEGF-hoidon aloittamisesta. Epäselvien solujen histologioiden osalta mikä tahansa systeeminen hoitolinja.
  5. Ilmoittautuminen ennen uuden systeemisen hoidon aloittamista.
  6. Ikä > 18 vuotta.
  7. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Virtsarakon syöpäpotilaat voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen vain, jos kaikki seuraavat osallistumiskriteerit täyttyvät:

  1. Histologisesti vahvistettu diagnoosi invasiivisesta virtsarakon siirtymäsolukarsinoomasta, adenokarsinoomasta, okasolusyövästä tai pienisolusyövästä.
  2. Metastaattinen sairaus, johon liittyy joko luu- tai sisäelinten etäpesäkkeitä, tai kliinisesti oireinen metastaattinen sairaus.

  3. Taudin eteneminen viimeisimmän hoidon aikana tai sen jälkeen, mikä ilmenee jollakin seuraavista seikoista:

    • Uusi pehmytkudos/viskeraalinen/imusolmuke/luun metastaattinen vaurio
    • Olemassa olevien pehmytkudosten/siskeraalien/imusolmukkeiden/luun metastaasien kasvu tutkijan määrittämänä.
    • Sairauden kliininen eteneminen, johon liittyy ihovaurioita, palpoitavia vaurioita, keuhkopussin effuusiota tai vesivatsaa radiologisen etenemisen puuttuessa
  4. Ilmoittautuminen ennen uuden systeemisen hoidon aloittamista.
  5. Ikä > 18 vuotta.
  6. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Mahasyöpäpotilaat (mukaan lukien ruoansulatuskanavan liitoskohta) voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen vain, jos kaikki seuraavat osallistumiskriteerit ovat voimassa:

  1. Histologisesti vahvistettu diagnoosi invasiivisesta mahalaukun tai distaalisesta ruokatorven adenokarsinoomasta.
  2. Kliininen tai radiografinen näyttö metastaattisesta taudista.

  3. Todisteet taudin etenemisestä viimeisimmän hoidon aikana tai sen jälkeen, sellaisena kuin se on määritelty jollakin seuraavista:

    • Uusi pehmytkudos/viskeraalinen/imusolmuke/luun metastaattinen vaurio
    • Olemassa olevien pehmytkudosten/siskeraalien/imusolmukkeiden/luun metastaasien kasvu tutkijan määrittämänä
    • Sairauden kliininen eteneminen, johon liittyy ihovaurioita, palpoitavia vaurioita, keuhkopussin effuusiota tai vesivatsaa radiologisen etenemisen puuttuessa
  4. Ilmoittautuminen ennen uuden systeemisen hoidon aloittamista.
  5. Ikä > 18 vuotta.
  6. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Kolorektaalisyöpäpotilaat voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen vain, jos kaikki seuraavat osallistumiskriteerit täyttyvät:

  1. Histologisesti vahvistettu invasiivisen kolorektaalisen adenokarsinooman diagnoosi.
  2. Kliininen tai radiografinen näyttö metastaattisesta taudista.

  3. Todisteet taudin etenemisestä nykyisen tai viimeisimmän hoidon aikana, määriteltynä jollakin seuraavista:

    • Uusi pehmytkudos/viskeraalinen/imusolmuke/luun metastaattinen vaurio
    • Olemassa olevien pehmytkudosten/siskeraalien/imusolmukkeiden/luun metastaasien kasvu tutkijan määrittämänä
    • Sairauden kliininen eteneminen, johon liittyy ihovaurioita, palpoitavia vaurioita, keuhkopussin effuusiota tai vesivatsaa radiologisen etenemisen puuttuessa
  4. Ilmoittautuminen ennen uuden systeemisen hoidon aloittamista.
  5. Ikä > 18 vuotta.
  6. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Haimasyöpäpotilaat voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen vain, jos kaikki seuraavat osallistumiskriteerit täyttyvät:

  1. Histologisesti vahvistettu invasiivisen haiman adenokarsinooman diagnoosi.
  2. Kliininen tai radiografinen näyttö metastaattisesta taudista.
  3. Ilmoittautuminen ennen uuden systeemisen hoidon aloittamista.
  4. Ikä > 18 vuotta.
  5. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Edistyneet, MET-monistetut kiinteät kasvainpotilaat voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen vain, jos kaikki seuraavat sisällyttämiskriteerit ovat voimassa:

  1. Histologisesti vahvistettu syöpädiagnoosi (kaikenlainen)
  2. MET-geenin monistus FISH-, CISH-, rtPCR- tai muulla tutkijan määrityksellä.
  3. Kliininen tai radiografinen näyttö metastaattisesta taudista.
  4. Ikä > 18 vuotta.
  5. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastavat potilaat voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen vain, jos kaikki seuraavat osallistumiskriteerit täyttyvät:

  1. Histologisesti vahvistettu diagnoosi keuhkojen invasiivisesta ei-pienisolusyövästä (sisältää adenokarsinooman, levyepiteelikarsinooman, suurisolukarsinooman, adenosquamoosin ja karsinoomat, joissa on pleomorfisia, sarkomatoidisia tai sarkomaattisia elementtejä; ei sisällä karsinoidikasvainta tai neuroendokriinista karsinoomaa).
  2. Metastaattinen sairaus, johon liittyy joko luu- tai sisäelinten etäpesäkkeitä, tai kliinisesti oireinen metastaattinen sairaus.

  3. Taudin eteneminen viimeisimmän hoidon aikana tai sen jälkeen, mikä ilmenee jollakin seuraavista seikoista:

    • Uusi pehmytkudos/viskeraalinen/imusolmuke/luun metastaattinen vaurio
    • Olemassa olevien pehmytkudosten/siskeraalien/imusolmukkeiden/luun metastaasien kasvu tutkijan määrittämänä.
    • Sairauden kliininen eteneminen, johon liittyy ihovaurioita tai palpoitavia vaurioita radiologisen etenemisen puuttuessa
  4. Taudin eteneminen joko EGFR:n estäjähoidon aikana tai sen jälkeen (kuten erlotinibi, gefitinibi tai muu EGFR:ään kohdistettu hoito)
  5. Ilmoittautuminen ennen uuden systeemisen hoidon aloittamista.
  6. Ikä > 18 vuotta.
  7. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

Potilasta ei voida ottaa mukaan tähän tutkimukseen, jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyy:

  1. Aiemmin esiintynyt tai aiempi lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka vaikeuttaisi tai ei ole mahdollista päätutkijan tai avustavien tutkijoiden harkinnan mukaan.
  2. Hoito antrasykliinillä (mukaan lukien mitoksantroni, doksorubisiini, epirubisiini ja daunorubisiini) 1 viikon sisällä CTC:n keräämisestä (soveltuu eturauhas- ja mahasyöpäpotilaille), koska antrasykliinit aiheuttavat solujen autofluoresenssia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Eturauhassyöpä
Mesenkymaalisiin markkereihin perustuva ferrofluidi (c-MET)
Laite: Mesenkymaalisiin markkereihin perustuva ferrofluidi (c-MET)
Laite: Epiteelisolujen adheesiomolekyyli (EpCAM) ferrofluidi
Muut: Munuaissolusyöpä
Mesenkymaalisiin markkereihin perustuva ferrofluidi (c-MET)
Laite: Mesenkymaalisiin markkereihin perustuva ferrofluidi (c-MET)
Laite: Epiteelisolujen adheesiomolekyyli (EpCAM) ferrofluidi
Muut: Virtsarakon syöpä
Mesenkymaalisiin markkereihin perustuva ferrofluidi (c-MET)
Laite: Mesenkymaalisiin markkereihin perustuva ferrofluidi (c-MET)
Laite: Epiteelisolujen adheesiomolekyyli (EpCAM) ferrofluidi
Muut: Mahasyöpä
Mesenkymaalisiin markkereihin perustuva ferrofluidi (c-MET)
Laite: Mesenkymaalisiin markkereihin perustuva ferrofluidi (c-MET)
Laite: Epiteelisolujen adheesiomolekyyli (EpCAM) ferrofluidi
Muut: Peräsuolen syöpä
Mesenkymaalisiin markkereihin perustuva ferrofluidi (c-MET)
Laite: Mesenkymaalisiin markkereihin perustuva ferrofluidi (c-MET)
Laite: Epiteelisolujen adheesiomolekyyli (EpCAM) ferrofluidi
Muut: Haimasyöpä
Mesenkymaalisiin markkereihin perustuva ferrofluidi (c-MET)
Laite: Mesenkymaalisiin markkereihin perustuva ferrofluidi (c-MET)
Laite: Epiteelisolujen adheesiomolekyyli (EpCAM) ferrofluidi
Muut: Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Mesenkymaalisiin markkereihin perustuva ferrofluidi (c-MET)
Laite: Mesenkymaalisiin markkereihin perustuva ferrofluidi (c-MET)
Laite: Epiteelisolujen adheesiomolekyyli (EpCAM) ferrofluidi
Muut: Edistynyt MET monistaa kiinteä kasvain
Mesenkymaalisiin markkereihin perustuva ferrofluidi (c-MET)
Laite: Mesenkymaalisiin markkereihin perustuva ferrofluidi (c-MET)
Laite: Epiteelisolujen adheesiomolekyyli (EpCAM) ferrofluidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus
Aikaikkuna: päivä 1
Toteutettavuus mitattuna onnistuneesti havaitsemalla vähintään yksi CTC vähintään kahdella kymmenestä koehenkilöstä kussakin sairauspaikassa.
päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero CTC:iden mediaanimäärässä
Aikaikkuna: päivä 1
Kullakin sieppausmenetelmällä (uusi ja standardi) havaittujen CTC:iden mediaanimäärän ero lasketaan.
päivä 1
Havaittavien CTC:iden lukumäärän yhteys kliinisen ja patologisen sairauden perusominaisuuksiin.
Aikaikkuna: päivä 1
Jokaisessa menetelmässä potilasta käytetään havaintoyksikkönä kuvaamaan havaittavien CTC-solujen lukumäärän yhteyttä seuraaviin perusominaisuuksiin: TNM-vaihe, etäpesäkkeiden sijainti (esim. luu, maksa, imusolmukkeet), Gleasonin summa ( PC:lle), PSA (PC:lle), aikaisempien hormonihoitojen määrä (PC:ssä), CEA (kolorektaalisyövän hoitoon), aikaisempien EGFR-estäjien käyttö ja KRAS-mutaatiostatus (kolorektaalisyövän hoidossa), HER2-tila ja aiemmat HER2-hoidot (mahasyöpä), CA 19-9 (haimasyöpä) ja aikaisempien kemoterapioiden lukumäärä.
päivä 1
CTC:iden kinetiikka ajan myötä c-MET-kohdennettujen hoitojen hoidon aikana
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos on CTC:t potilailla, joilla on MET-monistettuja kasvaimia ja joita hoidetaan kohdennetuilla c-MET-hoidoilla.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Duke University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Prostate Cancer Foundation
Janssen Diagnostics, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 19. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 3. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 4. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 6. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 1. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Pro00052149

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia