C-MET:n (CTC-MET) sieppaamien kiertävien kasvainsolujen karakterisointi

Sisällyttämiskriteerit:

Eturauhassyöpäpotilaat voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen vain, jos kaikki seuraavat kriteerit täyttyvät:

1. Histologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooman diagnoosi. Eturauhasen pienisoluiset tai neuroendokriiniset kasvaimet ovat myös sallittuja.
2. Kliininen tai radiografinen näyttö metastaattisesta taudista.
3. Testosteronin kastraattitasot (<50 ng/dl)
4. Ilmoittautuminen ennen uuden systeemisen hoidon aloittamista.

5. Todisteet taudin etenemisestä viimeisimmän hoidon aikana tai sen jälkeen, mikä todistetaan jommallakummalla seuraavista:

   • Kaksi peräkkäistä PSA-tasoa, joka on suurempi kuin ADT:llä ja viimeisimmällä hoidolla saavutettu PSA-matali, yli viikon välein
   • Radiografiset todisteet taudin etenemisestä uusien luustovaurioiden tai pehmytkudosten/viskeraalisten etäpesäkkeiden kasvuna, joiden halkaisija on > 1 cm (imusolmukkeet 2 cm).
   • Sairauden kliininen eteneminen, johon liittyy ihovaurioita tai palpoitavia vaurioita radiologisen etenemisen puuttuessa
6. Ikä > 18 vuotta.
7. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Munuaissolusyöpäpotilaat voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen vain, jos kaikki seuraavat osallistumiskriteerit täyttyvät:

1. Histologisesti vahvistettu invasiivisen munuaissyövän diagnoosi (kaikki histologiat)
2. Kliininen tai radiografinen näyttö metastaattisesta taudista.

3. Todisteet taudin etenemisestä nykyisen tai viimeisimmän hoidon aikana, määriteltynä jollakin seuraavista:

   • Uusi pehmytkudos/viskeraalinen/imusolmuke/luun metastaattinen vaurio
   • Olemassa olevien pehmytkudosten/siskeraalien/imusolmukkeiden/luun metastaasien kasvu tutkijan määrittämänä
   • Sairauden kliininen eteneminen, johon liittyy ihovaurioita tai palpoitavia vaurioita radiologisen etenemisen puuttuessa
4. Selkeän solusyövän tapauksessa VEGF-inhibiittorihoito ei kestä VEGF-hoidon etenemisen perusteella yhden vuoden sisällä VEGF-hoidon aloittamisesta. Epäselvien solujen histologioiden osalta mikä tahansa systeeminen hoitolinja.
5. Ilmoittautuminen ennen uuden systeemisen hoidon aloittamista.
6. Ikä > 18 vuotta.
7. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Virtsarakon syöpäpotilaat voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen vain, jos kaikki seuraavat osallistumiskriteerit täyttyvät:

1. Histologisesti vahvistettu diagnoosi invasiivisesta virtsarakon siirtymäsolukarsinoomasta, adenokarsinoomasta, okasolusyövästä tai pienisolusyövästä.
2. Metastaattinen sairaus, johon liittyy joko luu- tai sisäelinten etäpesäkkeitä, tai kliinisesti oireinen metastaattinen sairaus.

3. Taudin eteneminen viimeisimmän hoidon aikana tai sen jälkeen, mikä ilmenee jollakin seuraavista seikoista:

   • Uusi pehmytkudos/viskeraalinen/imusolmuke/luun metastaattinen vaurio
   • Olemassa olevien pehmytkudosten/siskeraalien/imusolmukkeiden/luun metastaasien kasvu tutkijan määrittämänä.
   • Sairauden kliininen eteneminen, johon liittyy ihovaurioita, palpoitavia vaurioita, keuhkopussin effuusiota tai vesivatsaa radiologisen etenemisen puuttuessa
4. Ilmoittautuminen ennen uuden systeemisen hoidon aloittamista.
5. Ikä > 18 vuotta.
6. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Mahasyöpäpotilaat (mukaan lukien ruoansulatuskanavan liitoskohta) voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen vain, jos kaikki seuraavat osallistumiskriteerit ovat voimassa:

1. Histologisesti vahvistettu diagnoosi invasiivisesta mahalaukun tai distaalisesta ruokatorven adenokarsinoomasta.
2. Kliininen tai radiografinen näyttö metastaattisesta taudista.

3. Todisteet taudin etenemisestä viimeisimmän hoidon aikana tai sen jälkeen, sellaisena kuin se on määritelty jollakin seuraavista:

   • Uusi pehmytkudos/viskeraalinen/imusolmuke/luun metastaattinen vaurio
   • Olemassa olevien pehmytkudosten/siskeraalien/imusolmukkeiden/luun metastaasien kasvu tutkijan määrittämänä
   • Sairauden kliininen eteneminen, johon liittyy ihovaurioita, palpoitavia vaurioita, keuhkopussin effuusiota tai vesivatsaa radiologisen etenemisen puuttuessa
4. Ilmoittautuminen ennen uuden systeemisen hoidon aloittamista.
5. Ikä > 18 vuotta.
6. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Kolorektaalisyöpäpotilaat voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen vain, jos kaikki seuraavat osallistumiskriteerit täyttyvät:

1. Histologisesti vahvistettu invasiivisen kolorektaalisen adenokarsinooman diagnoosi.
2. Kliininen tai radiografinen näyttö metastaattisesta taudista.

3. Todisteet taudin etenemisestä nykyisen tai viimeisimmän hoidon aikana, määriteltynä jollakin seuraavista:

   • Uusi pehmytkudos/viskeraalinen/imusolmuke/luun metastaattinen vaurio
   • Olemassa olevien pehmytkudosten/siskeraalien/imusolmukkeiden/luun metastaasien kasvu tutkijan määrittämänä
   • Sairauden kliininen eteneminen, johon liittyy ihovaurioita, palpoitavia vaurioita, keuhkopussin effuusiota tai vesivatsaa radiologisen etenemisen puuttuessa
4. Ilmoittautuminen ennen uuden systeemisen hoidon aloittamista.
5. Ikä > 18 vuotta.
6. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Haimasyöpäpotilaat voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen vain, jos kaikki seuraavat osallistumiskriteerit täyttyvät:

1. Histologisesti vahvistettu invasiivisen haiman adenokarsinooman diagnoosi.
2. Kliininen tai radiografinen näyttö metastaattisesta taudista.
3. Ilmoittautuminen ennen uuden systeemisen hoidon aloittamista.
4. Ikä > 18 vuotta.
5. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Edistyneet, MET-monistetut kiinteät kasvainpotilaat voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen vain, jos kaikki seuraavat sisällyttämiskriteerit ovat voimassa:

1. Histologisesti vahvistettu syöpädiagnoosi (kaikenlainen)
2. MET-geenin monistus FISH-, CISH-, rtPCR- tai muulla tutkijan määrityksellä.
3. Kliininen tai radiografinen näyttö metastaattisesta taudista.
4. Ikä > 18 vuotta.
5. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastavat potilaat voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen vain, jos kaikki seuraavat osallistumiskriteerit täyttyvät:

1. Histologisesti vahvistettu diagnoosi keuhkojen invasiivisesta ei-pienisolusyövästä (sisältää adenokarsinooman, levyepiteelikarsinooman, suurisolukarsinooman, adenosquamoosin ja karsinoomat, joissa on pleomorfisia, sarkomatoidisia tai sarkomaattisia elementtejä; ei sisällä karsinoidikasvainta tai neuroendokriinista karsinoomaa).
2. Metastaattinen sairaus, johon liittyy joko luu- tai sisäelinten etäpesäkkeitä, tai kliinisesti oireinen metastaattinen sairaus.

3. Taudin eteneminen viimeisimmän hoidon aikana tai sen jälkeen, mikä ilmenee jollakin seuraavista seikoista:

   • Uusi pehmytkudos/viskeraalinen/imusolmuke/luun metastaattinen vaurio
   • Olemassa olevien pehmytkudosten/siskeraalien/imusolmukkeiden/luun metastaasien kasvu tutkijan määrittämänä.
   • Sairauden kliininen eteneminen, johon liittyy ihovaurioita tai palpoitavia vaurioita radiologisen etenemisen puuttuessa
4. Taudin eteneminen joko EGFR:n estäjähoidon aikana tai sen jälkeen (kuten erlotinibi, gefitinibi tai muu EGFR:ään kohdistettu hoito)
5. Ilmoittautuminen ennen uuden systeemisen hoidon aloittamista.
6. Ikä > 18 vuotta.
7. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

Potilasta ei voida ottaa mukaan tähän tutkimukseen, jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyy:

1. Aiemmin esiintynyt tai aiempi lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka vaikeuttaisi tai ei ole mahdollista päätutkijan tai avustavien tutkijoiden harkinnan mukaan.
2. Hoito antrasykliinillä (mukaan lukien mitoksantroni, doksorubisiini, epirubisiini ja daunorubisiini) 1 viikon sisällä CTC:n keräämisestä (soveltuu eturauhas- ja mahasyöpäpotilaille), koska antrasykliinit aiheuttavat solujen autofluoresenssia.