Ventrikulaarisen rytmihäiriön arviointi potilailla, joilla on implantoitava kardiovertteridefibrillaattori tai sydämen uudelleensynkronointihoito-defibrillaattori (TEMPO)
tiistai 19. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Gilead Sciences
Vaihe 2, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu, annosalue, rinnakkaisryhmätutkimus GS-6615:n vaikutuksen arvioimiseksi kammiorytmihäiriöihin potilailla, joilla on implantoitava kardioverteri-defibrillaattori (ICD) tai sydämen uudelleensynkronointihoito (CRT-Defibr) D)
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida eleklatsiinin (GS-6615) vaikutusta lumelääkkeeseen verrattuna asianmukaisten implantoitavien kardioverteri-defibrillaattorin (ICD) interventioiden (antitakykardia tahdistus [ATP] tai sokki) yleiseen esiintyvyyteen aikuisilla, joilla on ICD tai sydänsairaus. uudelleensynkronointiterapia-defibrillaattori (CRT-D).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
313
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
-
Breda, Alankomaat
- Amphia Ziekenhuis
-
Eindhoven, Alankomaat
- Catharina Ziekenhuis
-
Maastricht, Alankomaat
- Maastricht University Medical Center
-
Nieuwegein, Alankomaat, 3430EM
- St.Antonius Hospital
-
Zwolle, Alankomaat
- Isala
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Haemek Medical Center
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Health Care Campus
-
Israel, Israel, 44299
- Tel Aviv University/Meir Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
Nahariya, Israel, 22100
- Galilee Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba medical center
-
Rehovot, Israel, 76100
- Kaplan Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Halifax, Kanada, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
- CHUM Hôtel Dieu
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke CHUS
-
-
-
-
-
Katowice, Puola, 40-635
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnosla
-
Kraków, Puola, 31-501
- Collegium Medicum Uniwersytetu Jagiellonskiego
-
Lodz, Puola, 91-347
- Medical University of Lodz
-
Lódz, Puola, 90-553
- Mc Tronik Specjalistyczny Gabinet Kontroli Stymulatorow Serca Dr N. Med. Michal Chudzik
-
Lódz, Puola, 91-078
- Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Andrzej Lubinski
-
Sopot, Puola, 81-717
- NZOZ Sopockie Centrum badan Kardiolog.ProCordis pawel Miekus
-
Szczecin, Puola, 70-203
- Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Jarosław Kaźmierczak
-
Warsaw, Puola, 04-628
- Instytut Kardiologii im Prymasa Tysiaclecia Kardynala Stefana Wyszynskiego
-
Warszawa, Puola, 01-211
- Szpital Wolski im Dr Anny Gostynskiej SP ZOZ
-
Warszawa, Puola, 02-097
- Warszawski Uniwersytet Medyczny
-
Wroclaw, Puola
- Medical University Wroclaw
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13585
- Vivantes Humboldt Klinikum
-
Goettingen, Saksa
- University Medical Center Goettingen
-
Heidelberg, Saksa, '69120
- University of Heidelberg
-
Munich, Saksa, 81377
- Medizinische Klinik und Poliklinik I Abteilung für Kardiologie
-
Regensburg, Saksa, 93053
- Klinikum der Universität Regensburg
-
Riesa, Saksa, 1587
- Gemeinschaftspraxis für Innere Medizin
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Aalborg University Hospital
-
Copenhagen, Tanska
- Rigshospitalet, The Heart Center
-
Hellerup, Tanska, 2900
- Gentofte Hospitak, Deparment of Cardiology
-
Odense C, Tanska, 5000
- Odense University Hospital/Department of Cardiology
-
-
-
-
-
Olomouc, Tšekki
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Prague, Tšekki
- Charles University Hospital Královské Vinohrady
-
-
-
-
-
Balatonfüred, Unkari, 8231
- State Hospital for Cardiology
-
Budapest, Unkari, 1027
- Budai Irgalmasrendi Korhaz
-
Budapest, Unkari, 1122
- Semmelweis Egyetem
-
Budapest, Unkari, 1134
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
-
Zalaegerszeg, Unkari, 8900
- Zala Megyei Kórház
-
-
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
- Cardiovascular Associates of Mesa
-
-
California
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Long Beach Memorial Hospital
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
- Good Samaritan Hospital
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Radin Cardiovascular Medical Associates
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95819
- Regional Cardiology Associates
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
- South Denver Cardiology Associates, PC
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
- Atlantic Clinical Research Collaborative
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- Clearwater Cardiovascular and Interventional Consultants
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- Coastal Cardiology Consultants PA dba Heart and Vascular Institute of Florida
-
Largo, Florida, Yhdysvallat, 33770
- The Heart Institute at Largo
-
Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33952
- Charlotte Heart and Vascular Institute
-
Zephyrhills, Florida, Yhdysvallat, 33542
- Florida Medical Clinic PA
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30606
- Athens Regional Specialty Services
-
-
Maryland
-
Takoma Park, Maryland, Yhdysvallat, 20912
- Washington Adventist Hospital
-
-
Michigan
-
Midland, Michigan, Yhdysvallat, 48670
- Mid Michigan Medical Center - Midland
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
- Michigan CardioVascular Institute
-
-
Montana
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
- Great Falls Clinic
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Methodist Physicians Clinic Heart Consultants
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- New Mexico Hear Institute
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
- New York Methodist Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Durham VA Medical Center
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44708
- Aultman Hospital
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
- OhioHealth Corporation
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17011
- Capital Area Research
-
Wormleysburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17043
- Cardiovascular Institute
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02886
- Care New England Health Care, Kent Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29403
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
- Volunteer Research Group
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Seton Heart Institute
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Cardiovascular Research Institute of Dallas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77094
- West Houston Area Clinical Trial Consultants
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- The University of Vermont Medical Center
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- INOVA Fairfax Hospital
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- Virginia Heart Group Ltd
-
Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24501
- Stroobants Cardiovascular Center
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
- Carilion Roanoke Memorial Hospital
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
- Marshfield Clinic Research Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- ICD tai CRT-D istutetaan primaarista tai sekundaarista ehkäisyä varten ja vähintään yksi ICD-interventio kammiotakykardiaa/kammiovärinää (VT/VF) [shokki tai ATP] varten 60 päivän sisällä ennen seulontaa tai dokumentoitua VT/VF-jaksoa (ennen implantaatioon) 60 päivän sisällä ennen seulontaa
- Erittäin tehokkaiden ehkäisymenetelmien käyttö, jos nainen on hedelmällisessä iässä tai seksuaalisesti aktiivinen mies
- Sen on oltava hemodynaamisesti vakaa
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- New York Heart Associationin (NYHA) luokan IV sydämen vajaatoiminta
- Sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) tai perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) 4 viikon sisällä ennen seulontaa tai seulontajakson aikana ennen satunnaistamista
- Hemodynaamisesti merkittävä primaarinen obstruktiivinen läppäsairaus
- Synnynnäisen sydänsairauden historia
- Perinnöllinen rytmihäiriö, kuten Brugadan oireyhtymä. Henkilöt, joilla on pitkä QT-oireyhtymä tyypin 3 (LQT-3) tai hypertrofinen kardiomyopatia (HCM), voidaan harkita.
- Henkilöt, joille harkitaan sydämensiirtoa ja jotka ovat sydämensiirtoluettelossa
- Aiempi kohtaus tai epilepsia
- Sydämen ablaatio 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai suunniteltu sydämen ablaatio tutkimuksen aikana
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta
- Epänormaalit maksan toimintakokeet
- käytät parhaillaan luokan I ja luokan III rytmihäiriölääkkeitä; tällaisten lääkkeiden käyttö tulee lopettaa 5 puoliintumisaikaa (tai 28 päivää amiodaronin pitkäaikaisessa käytössä) ennen satunnaistamista
- käytät parhaillaan lääkkeitä tai tuotteita, jotka ovat vahvoja CYP3A:n estäjiä tai indusoijia; tällaisten lääkkeiden käyttö tulee lopettaa 5 puoliintumisaikaa ennen satunnaistamista
- käytät tällä hetkellä ranolatsiinia; ranolatsiinin käyttö tulee lopettaa vähintään 7 päivää ennen satunnaistamista
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Henkilöt, joilla on ihonalainen ICD
- Painoindeksi (BMI) ≥ 36 kg/m^2
Huomautus: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
3
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eleklatsiini 3 mg
Osallistujat saavat yhden 30 mg:n kyllästysannoksen eleklatsiinia ensimmäisenä päivänä, minkä jälkeen eleklatsiinia 3 mg päivässä ylläpitohoitona noin 20 kuukauden ajan.
|
Eleklatsiinitabletit suun kautta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Eleklatsiini 6 mg
Osallistujat saavat yhden 30 mg:n kyllästysannoksen eleklatsiinia ensimmäisenä päivänä, minkä jälkeen eleklatsiinia 6 mg päivässä ylläpitohoitona noin 20 kuukauden ajan.
|
Eleklatsiinitabletit suun kautta
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat yhden kyllästysannoksen lumelääkettä vastaamaan eleklatsiinia päivänä 1, jonka jälkeen lumelääkettä vastaavasti eleklatsiinia kerran päivässä noin 20 kuukauden ajan.
|
Plasebo vastaa suun kautta annettavia eleklatsiinitabletteja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sopivien implantoitavien kardioverteri-defibrillaattorilaitteiden (ICD) interventioiden (takykardiaa estävä tahdistus tai shokki) kokonaisesiintyvyys (kokonaismäärä) viikon 24 aikana
Aikaikkuna: Satunnaistaminen jopa 24 viikkoa
|
Satunnaistaminen jopa 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asianmukaisten ICD-interventioiden (ATP tai shokki) kokonaisesiintyvyys (kokonaismäärä) tutkimuksen loppuun mennessä
Aikaikkuna: Satunnaistaminen jopa 22 kuukautta
|
Satunnaistaminen jopa 22 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötasosta ennenaikaisten kammiokompleksien (PVC) määrässä jatkuvan elektrokardiogrammin (cECG) seurannan perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
|
PVC-määrä 48 tuntia kohden saatiin cECG-lukemista lähtötilanteessa ja viikolla 12. Muutos PVC:ssä lähtötasosta mitattiin jaksojen lukumäärän yksiköinä/48 tuntia.
Muutos lähtötasosta laskettiin arvona viikolla 12 vähennettynä lähtötilanteen arvolla.
|
Lähtötilanne viikkoon 12
|
|
Jatkuvan kammiotakykardian (nsVT) luvun muutos lähtötasosta jatkuvalla cEKG-seurannalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
|
NsVT:iden määrä 48 tuntia kohden saatiin cEKG-lukemista lähtötilanteessa ja viikolla 12. Muutos nsVT:ssä lähtötasosta mitattiin jaksojen lukumäärän yksiköinä/48 tuntia.
Muutos lähtötasosta laskettiin arvona viikolla 12 vähennettynä lähtötilanteen arvolla.
|
Lähtötilanne viikkoon 12
|
|
Kammiotakykardian/kammiovärinän (VT/VF) kokonaisesiintyvyys (kokonaismäärä) (hoiteltu tai hoitamaton) viikon 24 ja tutkimuksen loppuun asti
Aikaikkuna: Satunnaistaminen viikkoon 24 asti; Satunnaistaminen tutkimuksen loppuun asti (enintään 22 kuukautta)
|
Satunnaistaminen viikkoon 24 asti; Satunnaistaminen tutkimuksen loppuun asti (enintään 22 kuukautta)
|
|
|
Sähkömyrskyn kokonaisesiintymä (kokonaismäärä) viikon 24 ja tutkimuksen loppuun asti
Aikaikkuna: Satunnaistaminen viikkoon 24 asti; Satunnaistaminen tutkimuksen loppuun asti (enintään 22 kuukautta)
|
Myrsky määriteltiin ≥ 3 erilliseksi kammiorytmijaksoksi 24 tunnin aikana, jonka ICD lopetti.
|
Satunnaistaminen viikkoon 24 asti; Satunnaistaminen tutkimuksen loppuun asti (enintään 22 kuukautta)
|
|
Epäasianmukaisten ICD-interventioiden kokonaisesiintyvyys (kokonaismäärä) viikon 24 ja tutkimuksen loppuun asti
Aikaikkuna: Satunnaistaminen viikkoon 24 asti; Satunnaistaminen tutkimuksen loppuun asti (enintään 22 kuukautta)
|
Satunnaistaminen viikkoon 24 asti; Satunnaistaminen tutkimuksen loppuun asti (enintään 22 kuukautta)
|
|
|
Vasemman kammion systolisen ja diastolisen toiminnan muutos vasemman kammion ejektiofraktiolla (LVEF) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12; Lähtötilanne viikkoon 24
|
LVEF on mitta siitä, kuinka paljon verta pumpataan ulos sydämen vasemmasta kammiosta.
Muutos lähtötasosta laskettiin arvona viikolla 12 tai 24 vähennettynä lähtötilanteen arvolla.
|
Lähtötilanne viikkoon 12; Lähtötilanne viikkoon 24
|
|
Aika ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta sopivien ICD-interventioiden (ATP tai sokki) tai sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman (CV) ensimmäiseen esiintymiseen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 22 kuukauteen asti
|
CV-kuolemat määritettiin ulkopuolisen riippumattoman kliinisen tapahtumakomitean (CEC) päätöksellä.
Kuolemat, jotka tuomittiin määrittelemättömiksi, katsottiin sydän- ja verisuonisairauksiksi.
Kullekin osallistujalle aika ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta varhaisimman sopivan ICD-intervention alkuun tutkimuksen viimeiseen päivään tai asianmukaisten ICD-toimenpiteiden puuttuessa CV-kuolemaan laskettiin seuraavasti: (ensimmäisen tapahtuman päivämäärä - ensimmäinen annospäivä + 1).
Osallistujat, joilla ei ollut asianmukaisia ICD-interventioita tai CV-kuolemaa, sensuroitiin tutkimuksen viimeisenä päivänä.
Suunnitelman mukaisesti tiedot ilmoitettiin vain kohortista 2 ja yhdistetyistä kohortteista 1 ja 2. Aika ensimmäiseen asianmukaisten ICD-toimenpiteiden esiintymiseen tai CV-kuolemaan analysoitiin Kaplan-Meier (KM) -estimaateilla.
|
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 22 kuukauteen asti
|
|
Aika ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta ensimmäiseen CV-sairaalahoitoon, päivystyskäyntiin tai CV-kuolemaan
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 22 kuukauteen asti
|
CV-sairaalahoidot, CV ER -käynnit ja CV-kuolemat määritettiin CEC:n päätöksellä.
Tapahtumia, jotka arvioitiin määrittelemättömiksi, pidettiin sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvinä.
Kunkin osallistujan osalta aika ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta ensimmäiseen CV-sairaalakäyntiin tai CV ER -käyntiin viimeiseen tutkimuspäivään tai, jos CV-sairaalahoitoja tai CV ER -käyntejä ei ollut, CV-kuolemaan laskettiin (ensimmäinen tapahtuma päivämäärä - ensimmäinen annospäivä + 1).
Osallistujat, joilla ei ollut CV-sairaalahoitoa, CV ER -käyntejä tai CV-kuolemaa, sensuroitiin viimeisenä tutkimuspäivänä.
Suunnitelman mukaisesti tiedot ilmoitettiin vain kohortista 2 ja yhdistetyistä kohortteista 1 ja 2. Aika ensimmäiseen CV-sairaalahoitoon, ensiapukäyntiin tai CV-kuolemaan analysoitiin KM-estimaateilla.
|
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 22 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Perjantai 4. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- GS-US-356-0101
- 2013-004430-15 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .