Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ZS:n (natriumzirkoniumsyklosilikaatin) turvallisuus ja tehokkuus 10 g qd pidentää tutkimusta ZS-004 hyperkalemiassa.

maanantai 16. heinäkuuta 2018 päivittänyt: ZS Pharma, Inc.

Avoin laajennus tutkimukseen ZS-004 [vaiheen 3 monikeskus, monivaiheinen, moniannos, tuleva, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu ylläpitotutkimus ZS:n (natriumzirkoniumsykolsilikaatin) turvallisuustehokkuudesta hyperkalemiassa.]

Koehenkilöt, jotka suorittivat kaksoissokkoutetun satunnaistetun ylläpitovaiheen (DBRMP) tutkimuspäivän 29 käynnin ZS-004:ssä (NCT 02088073) ja joiden i-STAT-kaliumarvo on 3,5–6,2 mmol/l mukaan lukien tai jotka lopettivat hoidon ZS-004:n määräaikana hypo- tai hyperkalemiaan DBRMP:ssä ja joilla on kahdesta peräkkäisestä mittauksesta 0 ja 60 minuutin keskimääräinen i-STAT-kaliumarvo akuutin vaiheen päivänä 1/huoltovaiheen päivänä 1, joka on 3,5–6,2 mmol/l mukaan lukien. osallistua ZS-004E:hen (NCT 021070920). Koehenkilöt, jotka keskeyttivät tutkimuksen ZS-004 muista syistä (esim. haittatapahtumat, huono noudattaminen, tutkijan päätös) ei sisällytetä tutkimukseen ZS-004E. Kaikkien koehenkilöiden, jotka jatkavat jatkotutkimukseen, on aloitettava annostelu kahden (2) päivän kuluessa ZS-004:n tutkimustuotteen viimeisen annoksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki koehenkilöt, joiden i-STAT-kaliumarvot ovat välillä 3,5-5,5 mmol/l, mukaan lukien ZS-004 (NCT 02088073) DBRMP-tutkimuspäivän 29 vierailu, jotka jatkavat suoraan avoimeen jatkotutkimukseen ZS-004E (NCT 021070920), siirtyy ylläpitovaiheeseen (MP) ja alkaa avoimella ZS:llä annoksella 10 g qd. Kaikki koehenkilöt, joiden i-STAT-kaliumarvot > 5,5 mmol/l ZS-004 DBRMP -tutkimuspäivän 29 käynnillä, käyvät läpi akuutin hoitovaiheen (AP), jossa he saavat ZS 10g kolme kertaa päivässä (tid) 24 vuoden ajan (3 annosta) ) tai 48 tuntia (6 annosta). Jos potilaan i-STAT-kaliumarvo on välillä 3,5-5,0 mmol/l, mukaan lukien 24 (AP-tutkimuspäivä 2) tai 48 tunnin (AP-tutkimuspäivä 3) jälkeen, koehenkilö siirtyy MP:hen aloitusannoksella 10g qd.

Koehenkilöille, jotka lopettivat DBRMP-hoidon ZS-004:n aikana hypo- tai hyperkalemian vuoksi, kaliumarvot määritetään 1 päivän sisällä ensimmäisen annoksen antamisesta ZS-004E-laajennustutkimuksessa tekemällä kaksi (2) peräkkäistä i-STAT-kaliummittausta klo. 0 ja 60 minuuttia (± 10 minuuttia). Jos keskimääräinen i-STAT-arvo on välillä 3,5 - 5,5 mmol/l, koehenkilö siirtyy suoraan MP:hen ja saa 10 g ZS qd; jos keskimääräinen i-STAT-kaliumarvo on > 5,5 mmol/l, koehenkilö siirtyy AP:hen. Jos i-STAT-kaliumarvot ovat edelleen >5,0 mmol/l AP-tutkimuspäivän 3 aamuna, koehenkilöt eivät pääse MP: hen, vaan heidät ohjataan normaaliin terveydenhuollon tarjoajaan standardihoitoa varten.

Jos i-STAT-kaliumarvo nousee yli 5,5 mmol/l MP:n aikana, kun hoito on 10 g qd, annosta voidaan nostaa 15 g:aan qd. Päinvastoin, jos S-K laskee välille 3,0-3,4 mmol/l, mukaan lukien, ZS:n annosta voidaan pienentää 5g qd. Jos koehenkilö saa 5 g:n kerta-annoksen ja hänen veren kalium-i-STAT-arvot ovat edelleen 3,0–3,4 mmol, annosta voidaan pienentää 5 grammaan joka toinen päivä.

Koehenkilöt saavat jopa 11 kuukautta avointa ZS-hoitoa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
123

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, Australia
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australia
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia
      • Melbourne, Victoria, Australia
      • Parkville, Victoria, Australia
  • Etelä-Afrikka
      • Meyerspark, Etelä-Afrikka
      • Port Elizabeth, Etelä-Afrikka
      • Somerset West, Etelä-Afrikka
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Yhdysvallat, 36207
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
      • Scottsboro, Alabama, Yhdysvallat, 35768
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85027
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85284
    • California
      • Hawaiian Gardens, California, Yhdysvallat, 90716
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90022
      • Paramount, California, Yhdysvallat, 90723
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92505
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34208
      • Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
      • Brooksville, Florida, Yhdysvallat, 34601
      • DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
      • Edgewater, Florida, Yhdysvallat, 32132
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33015
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33018
      • New Smyrna Beach, Florida, Yhdysvallat, 32168
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
      • Summerfield, Florida, Yhdysvallat, 34491
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31901
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
    • Illinois
      • Evergreen Park, Illinois, Yhdysvallat, 60805
      • Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60435
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71101
    • Maine
      • Auburn, Maine, Yhdysvallat, 04210
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Yhdysvallat, 48047
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64411
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89115
    • New York
      • Flushing, New York, Yhdysvallat, 11355
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16602
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29118
      • Sumter, South Carolina, Yhdysvallat, 29150
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37408
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen.
  • Suoritti ZS-004 DBRMP -tutkimuspäivän 29 käynnin tai keskeytti tutkimuksen ZS-004 DBRMP:n aikana hypo- tai hyperkalemian vuoksi ja pystyi aloittamaan ZS-004E:n annostelun kahden (2) päivän kuluessa viimeisestä tutkimustuotteen annoksesta ZS- 004.
  • Tutkittavan i-STAT-kaliumarvon on oltava 3,5 - 6,2 mmol/l ZS-004 DBRMP -tutkimuspäivän 29 käynnillä tai keskimääräinen i-STAT-kaliumarvo kahdesta peräkkäisestä mittauksesta klo 0 ja 60 minuuttia akuutin vaiheen päivänä 1 /Ylläpitovaihe Päivä 1, joka on 3,5–6,2 mmol/l mukaan lukien, jos koehenkilö keskeytti tutkimuksen ZS-004 DBRMP:n aikana hypo- tai hyperkalemian vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pseudohyperkalemian merkit ja oireet, kuten liiallinen nyrkkipuristus hemolysoitunut verinäyte, vakava leukosytoosi tai trombosytoosi historiassa.
  • Koehenkilöt, jotka saivat vaihtoehtoista hoitoa hyperkalemiaan osallistuessaan tutkimukseen ZS-004.
  • Koehenkilöt, joiden elinajanodote on alle 3 kuukautta.
  • Koehenkilöt, jotka ovat vakavasti fyysisesti tai henkisesti vammaisia ​​ja jotka tutkijan näkemyksen mukaan eivät kykene suorittamaan tutkittavien protokollaan liittyviä tehtäviä.
  • Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta.
  • Diabeettista ketoasidoosia sairastavat henkilöt.
  • Sellaisen tilan olemassaolo, joka tutkijan mielestä saattaa aiheettoman riskin tai mahdollisesti vaarantaa syntyvän tiedon laadun.
  • Tunnettu yliherkkyys tai aikaisempi anafylaksia ZS:lle tai sen komponenteille.
  • Hoito muulla lääkkeellä tai laitteella kuin ZS viimeisten 30 päivän aikana, joka ei ole saanut viranomaishyväksyntää tutkimukseen tulohetkellä.
  • Potilaat, joilla on välitöntä hoitoa vaativia sydämen rytmihäiriöitä.
  • Dialyysipotilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Natriumzirkoniumsyklosilikaatti
Natriumzirkoniumsyklosilikaatin avoin oraalinen anto 10 g kerran päivässä 11 kuukauden ajan.
Lääke: Natriumzirkoniumsyklosilikaatti
Suun kautta 10 g kerran päivässä aamiaisen kanssa 11 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • ZS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koehenkilöiden osuus, joiden seerumin kaliumarvot ovat ≤ 5,1 mmol/l
Aikaikkuna: 11 kuukautta
Koehenkilöiden osuudet, joiden seerumin kaliumarvo (S-K) oli ≤ 5,1 mmol/l pidennetyn annostelututkimuksen päivinä 8–337, mukaan lukien
11 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koehenkilöiden osuus, joiden seerumin kaliumarvot ovat ≤ 5,5 mmol/l
Aikaikkuna: 11 kuukautta
Koehenkilöiden osuudet, joiden keskimääräiset S-K-arvot olivat ≤ 5,5 mmol/l pidennetyn annostelututkimuksen päivinä 8–337, mukaan lukien
11 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
ZS Pharma, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 31. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 3. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 8. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ZS-004E

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia