Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaaliset kuva- ja molekyylimerkit ennustavat keuhkosyövän hoitotuloksia

torstai 21. helmikuuta 2019 päivittänyt: Tim Lautenschlaeger, Indiana University

Funktionaalisen kuvan ja kiertävien molekyylimarkkereiden käyttäminen kasvaimen hallinnan ja rintakehän toksisuuden ennustamiseen keuhkosyövän hoidossa

Tämä tutkimus on suunniteltu soveltamaan erilaisia ​​skannauksia, kuten funktionaalista kuvantamista, fluorodeoksiglukoosi-positroniemissiotomografiaa (FDG-PET), 62Cu-ETS (kupari) PET:tä, ventilaatio/perfuusio-yksifotoniemission tietokonetomografiaa (V/Q SPECT), sydämen magneettiresonanssikuvausta ( MRI), Tc-99m HMPAO SPECT/CT ja keuhkojen toimintatestit ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen, jotta nähdään, ennustaako se, kuinka hyvin hoito toimii syöpäsi hoidossa ja kuinka hyvin keuhkojesi toimivat hoidon aikana. Tietokonetomografia (CT) suoritetaan myös näiden molempien toimenpiteiden kanssa, jotta tutkijat näkevät selkeästi, missä syöpäsi tai terve keuhkosi sijaitsee. Tutkijat tekevät myös verikokeita tässä tutkimuksessa etsiäkseen merkkejä verestäsi nähdäkseen, auttaako se heitä määrittämään riskisi saada säteilyn aiheuttamia sivuvaikutuksia keuhkoihin. He mittaavat myös terveyteen liittyvää elämänlaatuasi ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen. Tutkijat toivovat, että tämä tutkimus auttaa heitä tulevaisuudessa suunnittelemaan sädehoitosuunnitelmia, jotka tarjoavat parhaan hoidon kullekin yksittäiselle potilaalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaiset tavoitteet:

  1. Sen määrittämiseksi, ennustaako kasvaimen metabolinen aktiivisuus plus tilavuus 18F-FDG PET/CT:llä ja 62Cu-ETS-PET:llä mitattu kudos/kasvain perfuusio ennen hoitoa ja sen aikana CT-kasvainvasteen 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen ja 1 ja 2 vuoden paikallis-alueellinen etenemisvapaa selviytyminen.
  2. Sen määrittämiseksi, ennustavatko funktionaaliseen kuvantamiseen perustuvat keuhkojen annostilavuushistogrammit (DVH) tarkemmin keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetin (DLCO) muutokset verrattuna DVH:hen, joka perustuu TT:n simulointiin. Keuhkojen toksisuuden aste dokumentoidaan myös toiminnallisilla skannauksilla, kuten Tc-99m HMPAO -kuvauksella.
  3. Ennakoi DLCO:n muutoksia, jotta voit määrittää, onko säteilyn aikana mitattu lähtötaso tai muutokset veren merkkiaineissa, kuten TGFß1.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University Simon Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keuhkosyöpäpotilaat

Kuvaus

Mahdollisesti kelpoisia potilaita ovat kaikki potilaat, joilla on vaiheen I–IV keuhkosyöpä. Potilas ei voi olla aloittanut systeemisiä hoitoja tai sädehoitoja ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Tietoinen suostumus hankitaan kirjallisesti ennen tutkimuksen aloittamista käyttämällä paikallisen IRB:n hyväksymää suostumuslomaketta.

Sisällyttämiskriteerit

  • Histologisesti vahvistettu keuhkosyöpä tai kliinisesti diagnosoitu keuhkosyöpä.
  • AJCC-vaiheen I–IV keuhkosyöpä, joka vaatii sädehoitoa (3D-konformaalinen tai stereotaktinen) tai systeemistä hoitoa leikkauksella tai ilman.
  • Myös potilaat, jotka osallistuvat hoitotutkimuksiin, mukaan lukien kohdennettu hoito, kokeellinen hoito tai immunoterapia, ovat kelpoisia.
  • Potilaat, joilla on lokoregionaalinen kasvain uusiutuminen leikkauksen jälkeen, ovat kelpoisia, jos he täyttävät muut kelpoisuusvaatimukset.
  • Potilaiden on oltava vähintään 18-vuotiaita ja pystyttävä makuulle makaamaan toiminnallisia skannauksia varten tai verinäytteitä varten.
  • Naispotilaiden, joilla on lisääntymiskyky, on oltava halukkaita käyttämään tehokasta ehkäisyä.
  • Potilaiden on oltava halukkaita ja kyettävä noudattamaan kaikkia tämän protokollan edellyttämiä toimenpiteitä ja käyntejä (esihoito, hoidon aikana ja valinnaisesti koko seurantajakson ajan).
  • Potilaiden tulee allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake tutkimukseen.
  • Potilaiden tulee olla halukkaita ja kyettävä noudattamaan erityistä vähähiilihydraattista ruokavaliota 24–48 tuntia ennen jokaista 18F-FDG PET-skannausta ja paasto 8–12 tuntia ennen

Poissulkemiskriteerit

  • Raskaus, jos potilas saa sädehoitoa
  • Imetys, jos potilas saa sädehoitoa
  • Potilaat, joilla on diabetes mellitus ja joilla on hallitsematon paastoveren glukoosipitoisuus (yli 200 mg/dl)
  • Kyvyttömyys makaamaan vaakatasossa PET/CT:n ja V/Q SPECT/CT:n ajan (noin 45 minuuttia jokaista tutkimusta kohden)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutki pitkän aikavälin kasvaimen hallinnan ja myöhäisen hoidon keuhkotoksisuuden ennustavia malleja käyttämällä FDG-PET-CT:tä, V/Q SPECT-CT:tä ja verikokeita sädehoidon aikana.
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta säteilyn päättymisen jälkeen
Tutki pitkän aikavälin kasvaimen hallinnan ja myöhäisen hoidon keuhkotoksisuuden ennustavia malleja käyttämällä FDG-PET-CT:tä, V/Q SPECT-CT:tä ja verikokeita sädehoidon aikana. Toissijaisena analyysinä malliin lisätään demografisia ja perustason kliinisiä muuttujia sen määrittämiseksi, lisäävätkö ne ennakoivaa arvoa.
Jopa 5 vuotta säteilyn päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Indiana University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Feng-Ming Kong, MD, Indiana University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 17. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 21. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 25. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 21. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IUSCC-0596
  • GRU CC-13-24C (MUUTA: Georgia Regents University)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia