Funktionaaliset kuva- ja molekyylimerkit ennustavat keuhkosyövän hoitotuloksia
torstai 21. helmikuuta 2019 päivittänyt: Tim Lautenschlaeger, Indiana University
Funktionaalisen kuvan ja kiertävien molekyylimarkkereiden käyttäminen kasvaimen hallinnan ja rintakehän toksisuuden ennustamiseen keuhkosyövän hoidossa
Tämä tutkimus on suunniteltu soveltamaan erilaisia skannauksia, kuten funktionaalista kuvantamista, fluorodeoksiglukoosi-positroniemissiotomografiaa (FDG-PET), 62Cu-ETS (kupari) PET:tä, ventilaatio/perfuusio-yksifotoniemission tietokonetomografiaa (V/Q SPECT), sydämen magneettiresonanssikuvausta ( MRI), Tc-99m HMPAO SPECT/CT ja keuhkojen toimintatestit ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen, jotta nähdään, ennustaako se, kuinka hyvin hoito toimii syöpäsi hoidossa ja kuinka hyvin keuhkojesi toimivat hoidon aikana.
Tietokonetomografia (CT) suoritetaan myös näiden molempien toimenpiteiden kanssa, jotta tutkijat näkevät selkeästi, missä syöpäsi tai terve keuhkosi sijaitsee.
Tutkijat tekevät myös verikokeita tässä tutkimuksessa etsiäkseen merkkejä verestäsi nähdäkseen, auttaako se heitä määrittämään riskisi saada säteilyn aiheuttamia sivuvaikutuksia keuhkoihin.
He mittaavat myös terveyteen liittyvää elämänlaatuasi ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.
Tutkijat toivovat, että tämä tutkimus auttaa heitä tulevaisuudessa suunnittelemaan sädehoitosuunnitelmia, jotka tarjoavat parhaan hoidon kullekin yksittäiselle potilaalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset tavoitteet:
- Sen määrittämiseksi, ennustaako kasvaimen metabolinen aktiivisuus plus tilavuus 18F-FDG PET/CT:llä ja 62Cu-ETS-PET:llä mitattu kudos/kasvain perfuusio ennen hoitoa ja sen aikana CT-kasvainvasteen 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen ja 1 ja 2 vuoden paikallis-alueellinen etenemisvapaa selviytyminen.
- Sen määrittämiseksi, ennustavatko funktionaaliseen kuvantamiseen perustuvat keuhkojen annostilavuushistogrammit (DVH) tarkemmin keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetin (DLCO) muutokset verrattuna DVH:hen, joka perustuu TT:n simulointiin. Keuhkojen toksisuuden aste dokumentoidaan myös toiminnallisilla skannauksilla, kuten Tc-99m HMPAO -kuvauksella.
- Ennakoi DLCO:n muutoksia, jotta voit määrittää, onko säteilyn aikana mitattu lähtötaso tai muutokset veren merkkiaineissa, kuten TGFß1.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Simon Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keuhkosyöpäpotilaat
Kuvaus
Mahdollisesti kelpoisia potilaita ovat kaikki potilaat, joilla on vaiheen I–IV keuhkosyöpä. Potilas ei voi olla aloittanut systeemisiä hoitoja tai sädehoitoja ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Tietoinen suostumus hankitaan kirjallisesti ennen tutkimuksen aloittamista käyttämällä paikallisen IRB:n hyväksymää suostumuslomaketta.
Sisällyttämiskriteerit
- Histologisesti vahvistettu keuhkosyöpä tai kliinisesti diagnosoitu keuhkosyöpä.
- AJCC-vaiheen I–IV keuhkosyöpä, joka vaatii sädehoitoa (3D-konformaalinen tai stereotaktinen) tai systeemistä hoitoa leikkauksella tai ilman.
- Myös potilaat, jotka osallistuvat hoitotutkimuksiin, mukaan lukien kohdennettu hoito, kokeellinen hoito tai immunoterapia, ovat kelpoisia.
- Potilaat, joilla on lokoregionaalinen kasvain uusiutuminen leikkauksen jälkeen, ovat kelpoisia, jos he täyttävät muut kelpoisuusvaatimukset.
- Potilaiden on oltava vähintään 18-vuotiaita ja pystyttävä makuulle makaamaan toiminnallisia skannauksia varten tai verinäytteitä varten.
- Naispotilaiden, joilla on lisääntymiskyky, on oltava halukkaita käyttämään tehokasta ehkäisyä.
- Potilaiden on oltava halukkaita ja kyettävä noudattamaan kaikkia tämän protokollan edellyttämiä toimenpiteitä ja käyntejä (esihoito, hoidon aikana ja valinnaisesti koko seurantajakson ajan).
- Potilaiden tulee allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake tutkimukseen.
- Potilaiden tulee olla halukkaita ja kyettävä noudattamaan erityistä vähähiilihydraattista ruokavaliota 24–48 tuntia ennen jokaista 18F-FDG PET-skannausta ja paasto 8–12 tuntia ennen
Poissulkemiskriteerit
- Raskaus, jos potilas saa sädehoitoa
- Imetys, jos potilas saa sädehoitoa
- Potilaat, joilla on diabetes mellitus ja joilla on hallitsematon paastoveren glukoosipitoisuus (yli 200 mg/dl)
- Kyvyttömyys makaamaan vaakatasossa PET/CT:n ja V/Q SPECT/CT:n ajan (noin 45 minuuttia jokaista tutkimusta kohden)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki pitkän aikavälin kasvaimen hallinnan ja myöhäisen hoidon keuhkotoksisuuden ennustavia malleja käyttämällä FDG-PET-CT:tä, V/Q SPECT-CT:tä ja verikokeita sädehoidon aikana.
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta säteilyn päättymisen jälkeen
|
Tutki pitkän aikavälin kasvaimen hallinnan ja myöhäisen hoidon keuhkotoksisuuden ennustavia malleja käyttämällä FDG-PET-CT:tä, V/Q SPECT-CT:tä ja verikokeita sädehoidon aikana.
Toissijaisena analyysinä malliin lisätään demografisia ja perustason kliinisiä muuttujia sen määrittämiseksi, lisäävätkö ne ennakoivaa arvoa.
|
Jopa 5 vuotta säteilyn päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Feng-Ming Kong, MD, Indiana University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 2. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 2. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 21. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IUSCC-0596
- GRU CC-13-24C (MUUTA: Georgia Regents University)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .