Työmuistin koulutus päihderiippuvaisille henkilöille
Satunnaistettu kaksoissokko lumekontrolloitu koe työmuistin harjoittamiseen päihteiden väärinkäyttäjille
Tausta: Päihteiden väärinkäyttäjillä on heikentynyt työmuisti (WM). Lupaavat havainnot osoittavat, että WM-harjoittelu parantaa työmuistikapasiteettia (WMC) ja vähentää kliinisiä oireita monissa sairauksissa, mukaan lukien alkoholiriippuvuus.
Tavoite: Testaa tavanomaisen hoidon (TAU) lisäksi WM-koulutuksen vaikutusta päihteiden käyttöön, himoon, WMC:hen, impulsiivisuuteen, tarkkaavaisuuteen ja psykopatologiaan.
Suunnittelu: Satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus rinnakkaisryhmäsuunnittelulla. WM-koulutus mukautettiin osallistujien WMC:hen, kun taas lumelääkekoulutus koostui ei-adaptiivisista helpoista versioista näistä tehtävistä.
Asetus: Kaksi riippuvuushoitoklinikan osastoa Rotterdamissa, Alankomaissa.
Osallistujat: 120 alkoholi-, kannabis- tai kokaiiniriippuvuuden diagnosoitua potilasta, jotka olivat hoidossa normaalisti .
Mittaukset: Päätulosmittaukset: Päihteiden käyttö ja himo. Toissijaiset tulosmittaukset: WMC, impulsiivisuus, huomioharha ja psykopatologia. Osallistujat arvioitiin ennen ja jälkeen 24 WM-harjoitusta sekä kaksi kuukautta koulutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zuid Holland
-
Rotterdam, Zuid Holland, Alankomaat, 3084 LD
- Bouman Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paineriippuvuus: kokaiini, kannabis tai alkoholi
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 16 tai yli 67 vuotta
- Nykyinen psykoosi
- Neurologiset valitukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Työmuistin harjoittelu
|
Työmuistin harjoittelu alkoi esitestin jälkeisenä päivänä ja sisälsi 24 25 minuutin harjoituskertaa.
Osallistujat harjoittelivat kokeilijan valvonnassa arkipäivisin klinikalla.
Koulutus koostui kahdesta tehtävästä: Symmetry Span ja N-back Task.
Koeryhmän osallistujat suorittivat näistä tehtävistä versioita, jotka mukautuvat heidän työmuistikapasiteettiinsa, jotta he harjoittivat työmuistiaan optimaalisesti.
|
|
Placebo Comparator: Placebo koulutus
|
Työmuistin harjoittelu alkoi esitestin jälkeisenä päivänä ja sisälsi 24 25 minuutin harjoituskertaa.
Osallistujat harjoittelivat kokeilijan valvonnassa arkipäivisin klinikalla.
Koulutus koostui kahdesta tehtävästä: Symmetry Span ja N-back Task.
Lumeryhmän osallistujat suorittivat näistä tehtävistä helppoja versioita, jotka eivät mukautuneet heidän tasolleen, estääkseen harjoittelun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Halu: Alkoholikyselyn toiveet ja huumekyselyn pistemäärän muutos ja pakko-oireinen huumeiden käyttöasteikon ja pakko-oireisen juomisen asteikon pistemäärän muutos ennen harjoittelua ja sen jälkeen sekä seuranta (kaksi kuukautta koulutuksen jälkeen)
Aikaikkuna: Esi (perustila), jälki (4 viikon harjoittelun jälkeen - 1 päivä esitestin jälkeen) ja seuranta (2 kuukautta testin jälkeen)
|
14-kohdan Desires for Drug Questionnaire (DDQ) ja 13-kohdan alkoholihalukysely (DAQ) mittaavat välitöntä huume- ja alkoholinhimoa. DDQ perustuu DAQ:iin. Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS) ja Obsessive Compulsive Drinking Scale (OCDS) mittaavat huumeisiin ja alkoholiin liittyvien ajatusten ja pakonomaisten käyttäytymismallien aiheuttamaa subjektiivista häiriötä ja ahdistusta. |
Esi (perustila), jälki (4 viikon harjoittelun jälkeen - 1 päivä esitestin jälkeen) ja seuranta (2 kuukautta testin jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos numerovälin arvossa ennen harjoittelua ja sen jälkeen ja seuranta kahden kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Esi (perustila), jälki (4 viikon harjoittelun jälkeen - 1 päivä esitestin jälkeen) ja seuranta (2 kuukautta testin jälkeen)
|
Digit Span -tehtävä koostuu kahdesta osasta: eteenpäin suuntautuva numeroväli on usein käytetty lyhytkestoisen muistin mitta, tärkeä muistijärjestelmän osakomponentti (Shipstead, Redick & Engle, 2012) ja taaksepäin suunnattu versio mittaa WM:ää.
|
Esi (perustila), jälki (4 viikon harjoittelun jälkeen - 1 päivä esitestin jälkeen) ja seuranta (2 kuukautta testin jälkeen)
|
|
Muutos Reading Span osittaisessa pisteydessä ennen harjoittelua ja sen jälkeen ja seuranta kahden kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Esi (perustila), jälki (4 viikon harjoittelun jälkeen - 1 päivä esitestin jälkeen) ja seuranta (2 kuukautta testin jälkeen)
|
Reading Span mittaa WM:n käsittely- ja tallennustoimintoja (Shipstead et al., 2012), erityisesti osallistujien kykyä siirtyä kahden tehtävän välillä ja selviytyä ennakoivista häiriöistä.
|
Esi (perustila), jälki (4 viikon harjoittelun jälkeen - 1 päivä esitestin jälkeen) ja seuranta (2 kuukautta testin jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Barratt Impulsivity Scale-11 -pisteissä ennen harjoittelua ja sen jälkeen ja seuranta kahden kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Esi (perustila), jälki (4 viikon harjoittelun jälkeen - 1 päivä esitestin jälkeen) ja seuranta (2 kuukautta testin jälkeen)
|
30-osainen Barratt Impulsivity Scale-11 (BIS-11) mittaa impulsiivisuutta.
|
Esi (perustila), jälki (4 viikon harjoittelun jälkeen - 1 päivä esitestin jälkeen) ja seuranta (2 kuukautta testin jälkeen)
|
|
Muutos Stroop-pisteissä ennen ja jälkeen harjoittelua ja seurantaa kahden kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Esi (perustila), jälki (4 viikon harjoittelun jälkeen - 1 päivä esitestin jälkeen) ja seuranta (2 kuukautta testin jälkeen)
|
Stroop mittaa osallistujien tarkkaavaisuutta riippuvuuteen liittyvien ärsykkeiden suhteen.
|
Esi (perustila), jälki (4 viikon harjoittelun jälkeen - 1 päivä esitestin jälkeen) ja seuranta (2 kuukautta testin jälkeen)
|
|
Muutos Beck Depression Inventory - Second Edition (BDI-II) -pisteissä ennen ja jälkeen harjoittelua ja seurantaa kahden kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Esi (perustila), jälki (4 viikon harjoittelun jälkeen - 1 päivä esitestin jälkeen) ja seuranta (2 kuukautta testin jälkeen)
|
Beck Depression Inventory - Second Edition (BDI-II) mittaa masennuksen vakavuutta 21 lausunnossa, joista jokaisessa on neljä lisääntyvää vaikeusastetta.
|
Esi (perustila), jälki (4 viikon harjoittelun jälkeen - 1 päivä esitestin jälkeen) ja seuranta (2 kuukautta testin jälkeen)
|
|
Muutos tila-piirteiden ahdistuneisuuskartoituksen (STAI) pisteissä ennen ja jälkeen harjoittelua ja seurantaa kahden kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Esi (perustila), jälki (4 viikon harjoittelun jälkeen - 1 päivä esitestin jälkeen) ja seuranta (2 kuukautta testin jälkeen)
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) mittaa itse ilmoittamaa ahdistusta 40 kysymyksessä 4 pisteen asteikolla.
Kyselylomake koostuu kahdesta osasta; tila- ja piirreahdistus, vastaavasti ohimenevä ja dispositiaalinen ahdistus.
|
Esi (perustila), jälki (4 viikon harjoittelun jälkeen - 1 päivä esitestin jälkeen) ja seuranta (2 kuukautta testin jälkeen)
|
|
Muutos päihteiden käytössä mitattuna riippuvuuden vakavuusindeksillä ennen mittauksia, sen jälkeen (1 päivä harjoituksen jälkeen) ja seurantamittauksissa (2 kuukautta testin jälkeen).
Aikaikkuna: Esi (perustila), jälki (4 viikon harjoittelun jälkeen - 1 päivä esitestin jälkeen) ja seuranta (2 kuukautta testin jälkeen)
|
Addiction Severity Index (ASI) on puolistrukturoitu haastattelu, joka mittaa riippuvuuden vakavuutta 25 kysymyksessä, jotka koskevat seitsemää ongelma-aluetta: lääketieteelliset ongelmat, työllisyysongelmat, huumeiden käyttö, alkoholinkäyttö, perhe- ja sosiaaliset ongelmat, rikollisuus ja psykiatriset ongelmat.
Käytimme kolmea näistä kysymyksistä arvioidaksemme osallistujien väärinkäyttöongelmien vakavuutta.
|
Esi (perustila), jälki (4 viikon harjoittelun jälkeen - 1 päivä esitestin jälkeen) ja seuranta (2 kuukautta testin jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .