Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TAS-119:n annoksen nosto-, turvallisuus-, siedettävyys- ja PK-tutkimus yhdessä paklitakselin kanssa potilailla, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia

perjantai 30. elokuuta 2024 päivittänyt: Taiho Oncology, Inc.

Vaihe 1, avoin, ei-satunnaistettu, annosta suurentava turvallisuus, siedettävyys ja farmakokineettinen tutkimus TAS-119:stä yhdessä paklitakselin kanssa potilailla, joilla on pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää TAS-119:n turvallisuus ja määrittää sopivin annos yhdessä paklitakselin kanssa myöhempiä tutkimuksia varten potilailla, joilla on edennyt kiinteä kasvain.

TAS-119 on uusi, selektiivinen Aurora A -kinaasin estäjä, jonka on aiemmin osoitettu lisäävän paklitakselin aktiivisuutta prekliinisissä tutkimuksissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tausta ja perustelut:

Ei-kliinisissä farmakologisissa tutkimuksissa TAS-119 tehosti merkittävästi mikrotubulusten stabilointiaineen paklitakselin kasvaimia estävää aktiivisuutta ja TAS-119:ää kehitetään käytettäväksi yhdessä paklitakselin kanssa.

TAS-119 estää selektiivisesti kinaasi-inhibiittoria Aurora A:ta. AurA säätelee solujen jakautumista säätelemällä siirtymistä G2-vaiheesta M-vaiheeseen. AurA:n liiallinen ilmentyminen liittyy taksaanien vastustuskykyyn.

Tutkimus suoritetaan kahdessa peräkkäisessä vaiheessa:

Annoksen korotusvaihe, jonka tarkoituksena on määrittää suurin siedetty TAS-119:n annos ja suositeltu vaiheen 2 annos yhdessä paklitakselin kanssa

Laajennusvaihe, johon otetaan lisää potilaita arvioimaan edelleen suositellun vaiheen 2 annoksen turvallisuutta ja alustavaa tehoa TAS-119:n yhdistelmänä paklitakselin kanssa. Tämän aikana potilasalaryhmältä arvioidaan DDI paklitakselin ja TAS-119:n välillä. PK-arvioinnin kautta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Hospital Anschutz Cancer Pavilion
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine Division of Oncology Siteman Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt Ingram Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Onko mies tai nainen ≥ 18-vuotias, joka on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen.
  2. Hänellä on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu pitkälle edennyt, ei-leikkauksellinen metastaattinen kiinteä kasvain, johon potilailla ei ole saatavilla hoitoa, josta todennäköisesti olisi kliinistä hyötyä, tai jolle paklitakselia pidetään hoidon standardina.

  3. Sillä on riittävä elintoiminto seuraavien kriteerien mukaisesti:

    • Aspartaattiaminotransferaasi (AST/SGOT) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT/SGPT) ≤ 3,0 × normaalin yläraja (ULN); jos maksan toimintahäiriöt johtuvat taustalla olevasta maksametastaasista, AST (SGOT) ja ALT (SGPT) ≤ 5 × ULN.
    • Seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × ULN.
    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1500/mm3 (lukuun ottamatta mittauksia, jotka on saatu 7 päivän sisällä granulosyyttipesäkkeitä stimuloivan tekijän [G-CSF] annosta).
    • Verihiutaleiden määrä ≥ 100 000/mm3 (IU: ≥ 100 × 109/L) (lukuun ottamatta mittauksia, jotka on saatu 7 päivän sisällä verihiutalesiirrosta).
    • Hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl
    • Seerumin kokonaiskreatiniini ≤ 1,5 × ULN
    • Seerumin albumiini ≥ 3,0 mg/dl.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi kyvyttömyys sietää mitään paklitakseliannosta (eli henkilö tarvitsi paklitakseliannoksen pienentämistä tai hoidon lopettamista).
  2. On saanut tässä kokeessa kiellettyjä hoitoja määrätyissä aikarajoissa
  3. Hänellä on vakava sairaus tai sairaus, joka vaikuttaisi tutkimushoitojen turvallisuuteen tai siedettävyyteen
  4. Hänellä on ollut asteen 2 tai sitä korkeampi perifeerinen neuropatia 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
  5. On tunnettu yliherkkyys TAS-119:lle tai sen aineosille.
  6. On tunnettu yliherkkyys Cremophor® EL:lle, paklitakselille tai sen aineosille.
  7. Onko raskaana oleva tai imettävä nainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: TAS-119

TAS-119 tablettia, suun kautta, annosta nostava, 28 päivän sykli.

Paklitakselia (90 mg/m2) annetaan IV yhdessä TAS-119:n kanssa kumpaankin käsivarteen.
Lääke: TAS-119
Lääke: Paklitakseli
90 mg/m2 annosta käytetään yhdessä eri TAS-119-annosten kanssa.
Muut nimet:
  • Taxol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TAS-119:n turvallisuus ja siedettävyys yhdessä paklitakselin kanssa
Aikaikkuna: Turvallisuusseuranta alkaa ensimmäisen TAS-119-annoksen yhteydessä ja jatkuu, kunnes kaikkien potilaiden hoito lopetetaan tai 12 kuukauden kuluttua viimeisestä tutkimukseen otetusta potilaasta (enintään 3 vuotta).

Standardinmukaista turvallisuusseurantaa ja luokittelua käytetään National Cancer Instituten (NCI) haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) versiolla 4.03.

TAS-119:n turvallisuus ja siedettävyys arvioidaan haittatapahtumien lukumäärän ja vakavuuden, elintoimintojen, fyysisen tutkimuksen ja kliinisen laboratorioarvioinnin perusteella.
Turvallisuusseuranta alkaa ensimmäisen TAS-119-annoksen yhteydessä ja jatkuu, kunnes kaikkien potilaiden hoito lopetetaan tai 12 kuukauden kuluttua viimeisestä tutkimukseen otetusta potilaasta (enintään 3 vuotta).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen vastaus RECIST-ohjeiden mukaan (versio 1.1, 2009)
Aikaikkuna: Tietokonetomografia (CT) kasvainkuvausta varten tehdään joka 2. hoitojakson (8 viikkoa) ja keskimäärin 4 syklin (16 viikkoa) lopussa.
Kasvainten vastaisen tehon määritys perustuu objektiivisiin kasvainarviointeihin, jotka tutkija tekee RECIST-ohjeiden mukaisesti (versio 1.1, 2009).
Tietokonetomografia (CT) kasvainkuvausta varten tehdään joka 2. hoitojakson (8 viikkoa) ja keskimäärin 4 syklin (16 viikkoa) lopussa.

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitoisuusaikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: Annoksen eskalointivaiheen aikana PK-verinäytteet TAS-119 PK-profiilin määritystä varten kerätään syklin 1 aikana. Laajennusvaiheessa ensimmäisille 12 potilaalle (DDI-alaryhmä) suoritetaan PK-näytteet jaksoissa 1 ja 2 (enintään 31 päivää). ).
Annoksen korotusvaiheen aikana PK-verinäytteitä kerätään jokaisesta käsistä syklin 1 aikana (ennen annostusta 24 tuntia annoksen jälkeen). Laajennusvaiheessa kummankin haaran 12 ensimmäiselle potilaalle (DDI-alaryhmä) suoritetaan PK-näytteenotto syklissä 1 (ennen annosta enintään 24 tuntia) ja syklissä 2 (ennakkoannostus enintään 48 tuntia annoksen jälkeen).
Annoksen eskalointivaiheen aikana PK-verinäytteet TAS-119 PK-profiilin määritystä varten kerätään syklin 1 aikana. Laajennusvaiheessa ensimmäisille 12 potilaalle (DDI-alaryhmä) suoritetaan PK-näytteet jaksoissa 1 ja 2 (enintään 31 päivää). ).
Plasman enimmäispitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Annoksen eskalointivaiheen aikana PK-verinäytteet TAS-119 PK-profiilin määritystä varten kerätään syklin 1 aikana. Laajennusvaiheessa ensimmäisille 12 potilaalle (DDI-alaryhmä) suoritetaan PK-näytteet jaksoissa 1 ja 2 (enintään 31 päivää). ).
Annoksen korotusvaiheen aikana PK-verinäytteitä kerätään jokaisesta käsistä syklin 1 aikana (ennen annostusta 24 tuntia annoksen jälkeen). Laajennusvaiheessa kummankin haaran 12 ensimmäiselle potilaalle (DDI-alaryhmä) suoritetaan PK-näytteenotto syklissä 1 (ennen annosta enintään 24 tuntia) ja syklissä 2 (ennakkoannostus enintään 48 tuntia annoksen jälkeen).
Annoksen eskalointivaiheen aikana PK-verinäytteet TAS-119 PK-profiilin määritystä varten kerätään syklin 1 aikana. Laajennusvaiheessa ensimmäisille 12 potilaalle (DDI-alaryhmä) suoritetaan PK-näytteet jaksoissa 1 ja 2 (enintään 31 päivää). ).
Suurin havaitun seerumipitoisuuden aika (Tmax)
Aikaikkuna: Annoksen eskalointivaiheen aikana PK-verinäytteet TAS-119 PK-profiilin määritystä varten kerätään syklin 1 aikana. Laajennusvaiheessa ensimmäisille 12 potilaalle (DDI-alaryhmä) suoritetaan PK-näytteet jaksoissa 1 ja 2 (enintään 31 päivää). ).
Annoksen korotusvaiheen aikana PK-verinäytteitä kerätään jokaisesta käsistä syklin 1 aikana (ennen annostusta 24 tuntia annoksen jälkeen). Laajennusvaiheessa kummankin haaran 12 ensimmäiselle potilaalle (DDI-alaryhmä) suoritetaan PK-näytteenotto syklissä 1 (ennen annosta enintään 24 tuntia) ja syklissä 2 (ennakkoannostus enintään 48 tuntia annoksen jälkeen).
Annoksen eskalointivaiheen aikana PK-verinäytteet TAS-119 PK-profiilin määritystä varten kerätään syklin 1 aikana. Laajennusvaiheessa ensimmäisille 12 potilaalle (DDI-alaryhmä) suoritetaan PK-näytteet jaksoissa 1 ja 2 (enintään 31 päivää). ).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Taiho Oncology, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 28. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 6. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 8. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 5. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 30. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TO-TAS-119-101

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia