Aivovamma aikuisten siirtymävaiheen pituussuuntainen tutkimus (CPAT)
torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Kävely ja sen vaikutus terveyteen ja toimintaan henkilöillä, joilla on aivohalvaus heidän siirtyessään aikuisuuteen: Terveystulostutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia pitkittäin aikuisuuteen siirtyvien aivohalvauspotilaiden kävelykykyä ja poikkileikkaustutkimusta näiden henkilöiden terveydentilaa kävelykyvyn yhteydessä.
Nuoret aikuiset, jotka saivat instrumentoidun kävelyanalyysin (IGA) lapsena, osoittavat merkittävää laskua yleisessä kävelysuorituskyvyssä mitattuna kinematiikalla, kinetiikalla, ajallis-spatiaalisilla parametreilla ja askelpoikkeamaindeksillä verrattuna heidän viimeiseen lapsuuden IGA:han.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat prospektiivista, pitkittäis-, poikkileikkaus- ja potilaskeskeistä tutkimusta kävelykyvystä ja nykyisestä terveydentilasta tutkiakseen tärkeitä terveysvaikutuksia, jotka vaikuttavat osallistuneiden aikuisten aivohalvauspotilaiden elämänlaatuun, osallistumiseen ja aktiivisuuteen. lapsuuden kävelyanalyysissä kävely- ja liikeanalyysikeskuksessa (CGMA).
Tavoitteena on nähdä, onko heidän terveytensä ja kävelykykynsä muuttunut sen jälkeen, kun he poistuivat Children's Hospital Coloradon (CHCO) järjestelmästä, ja ymmärtää, onko oikean kävelykyvyn ja terveydentilan välillä yhteyttä.
Tutkijat ottavat mukaan terveydellisten tulosten mittaamisen ymmärtääkseen paremmin, liittyykö kävelykyvyn heikkeneminen terveydentilan heikkenemiseen.
Ensimmäisenä tavoitteena on tutkia aivohalvauksesta kärsivien aikuisten kävelykykyä vertaamalla heidän kävelyanalyysiään samoihin tuloksiin, jotka kerättiin heidän ollessaan lapsia.
Toinen tavoite on tutkia sydänsairauksien riskitekijöitä testaamalla kunkin osallistujan veren lipidi-, glukoosi- ja insuliinitasot.
Tutkijat mittaavat myös jokaisen osallistujan verenpaineen.
Kolmantena tavoitteena on tutkia tulehdusmarkkerien, neurotrofisten tekijöiden sekä kipu- ja väsymystasojen välistä suhdetta.
Tutkijat mittaavat tulehdusmarkkereita verikokeella ja kipu- ja väsymystä standardoiduilla arvioinneilla.
Neljäntenä tavoitteena on tutkia jokaisen osallistujan mielenterveyttä.
Tutkijat mittaavat tämän standardoiduilla psykologisilla arvioinneilla.
Viides tavoite on tutkia kunkin osallistujan omaa käsitystä terveydestä ja elämänlaadusta sekä työllistymisestä.
Tutkijat mittaavat näitä tasoja myös standardoiduilla arvioinneilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohortti valitaan suuremmasta 400 potilaan kohortista, jotka saivat lapsena täydet instrumentoidut kävelyanalyysit Coloradon lastensairaalan kävely- ja liikeanalyysikeskuksessa ja jotka ovat nyt yli 18-vuotiaita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesten ja naisten aikuiset (18-vuotiaat tai vanhemmat), joilla on aivovamma (CP)
- CGMA-tietorekisteriin kuuluvat aikuiset, joilla on CP
- CP:tä sairastavat aikuiset, jotka ovat aiemmin osallistuneet IGA:han CGMA:ssa
- Aikuiset, joilla on CP ja jotka pystyvät kävelemään (avun kanssa tai ilman) kolme kertaa noin 35 jalan kävelytietä pitkin mukavaan ja itse valitsemaansa tahtiin
- CP:tä sairastavat aikuiset, jotka voivat antaa tietoisen suostumuksen tai joilla on laillinen edustaja antamaan tietoon perustuva suostumus
- Aikuiset, joilla on CP ja jotka pystyvät ymmärtämään ja kommunikoimaan englanniksi tai espanjaksi (tässä tutkimuksessa käytetään lääketieteellisiä tulkkeja tarvittaessa)
- Lääkitystä sairastavien aikuisten on oltava vakaalla lääkitysohjelmalla vähintään kuuden kuukauden ajan ennen tutkimukseen ilmoittautumista (mukaan lukien ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID)).
- CP:tä sairastavat aikuiset, jotka pystyvät käyttämään riittävästi aikaa osallistuakseen terveys-/fyysiseen tutkimukseen, vastatakseen arvioinnin aikana esitettyihin kysymyksiin ja osallistuakseen IGA-tutkimukseen
- CP:tä sairastavat aikuiset, joilla ei ole lähiaikoina esiintynyt kohtauksia tai pyörtymistä
Poissulkemiskriteerit:
- Mies- ja naislapset (17-vuotiaat tai sitä nuoremmat), joilla on CP
- CP:tä sairastavat aikuiset, jotka eivät ole koskaan osallistuneet CGMA:n IGA:han
- Aikuiset, joilla on CP ja joiden liikkuvuus on niin heikentynyt, etteivät he pysty liikkumaan (jopa avustamalla)
- CP:tä sairastavat aikuiset, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka saattavat häiritä liikkumiskykyä
- CP aikuiset, jotka eivät pysty käyttämään riittävästi aikaa osallistuakseen terveys-/fyysiseen tutkimukseen, vastatakseen arvioinnin aikana esitettyihin kysymyksiin ja osallistuakseen IGA-tutkimukseen
- CP:tä sairastavat aikuiset, joilla on suorituskykyyn vaikuttavia lääketieteellisiä ongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aivohalvaus
Aivohalvausta sairastavat potilaat, jotka nähtiin lapsena Coloradon lastensairaalan kävely- ja liikeanalyysikeskuksessa (CGMA).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta Instrumented Gait Analysis (IGA) enintään 15 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: perustilanteessa ja enintään 15 vuotta
|
Kinematiikka - nivelten kulmat ja asennot maan päällä kävellessä.
Kinetiikka - voimalevyistä mitatut voimat maan päällä kävellessä.
Kävelypoikkeamaindeksi - yleinen kävelysuorituskyky kinematiikasta mitattuna.
Elektromyografia - mittaa lihasten aktiivisuutta maan päällä kävelyn aikana.
Fyysinen koe - mittaa nivelten liikeratoja ja lihasvoimaa.
|
perustilanteessa ja enintään 15 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metaboliset, tulehdukselliset ja neurotrofiset markkerit Verinäytteet
Aikaikkuna: yhden aikapisteen poikkileikkaustutkimus
|
Veri otetaan yhden opintokäynnin aikana 12 tunnin paaston jälkeen.
Näytteestä tehdään useita erilaisia verinäytteitä.
Verta ei panssata.
|
yhden aikapisteen poikkileikkaustutkimus
|
|
Väsymysmittari
Aikaikkuna: yhden aikapisteen poikkileikkaustutkimus
|
Lihasväsymystä mitataan Moreaun väsymisindeksillä.
Tämä testi suoritetaan tekemällä toistuvia vapaaehtoisia samankeskisiä polven taivutuksia ja ojennuksia nopeudella 60 astetta/s 35 toistoa.
|
yhden aikapisteen poikkileikkaustutkimus
|
|
NIH:n potilaiden raportoimien tulosten mittausjärjestelmä (PROMIS) ja terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: yhden aikapisteen poikkileikkaustutkimus
|
Kyselylomakkeella mitataan potilaiden oireita, toimintaa ja terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
yhden aikapisteen poikkileikkaustutkimus
|
|
Työllisyystilanne
Aikaikkuna: yhden aikapisteen poikkileikkaustutkimus
|
Väestötietojen kerääminen kyselylomakkeella.
|
yhden aikapisteen poikkileikkaustutkimus
|
|
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu (WHODAS II)
Aikaikkuna: yhden aikapisteen poikkileikkaustutkimus
|
Laite, joka tarjoaa maailmanlaajuisen vammaisuuden mittauksen kuudella alalla.
|
yhden aikapisteen poikkileikkaustutkimus
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: yhden aikapisteen poikkileikkaustutkimus
|
General Self-Efficacy Scale-12 (GSES-12) arvioi yleistä koettua itsetehokkuutta, jonka tavoitteena on arvioida selviytymistä päivittäisistä vaivoista sekä sopeutumista stressaavien elämäntapahtumien jälkeen.
|
yhden aikapisteen poikkileikkaustutkimus
|
|
Elämäntyyliarvioinnit
Aikaikkuna: yhden aikapisteen poikkileikkaustutkimus
|
Self-Rated Abilities for Health Practices Scale (SRAHP) – 28-kohdan 5-pisteinen asteikko, jolla mitataan omaa kykyä toteuttaa terveyttä edistävää käyttäytymistä. Kattava Health Assessment Motivation Program (CHAMP)/Health & Wellness Passport – tarkistuslista päivittäisistä elämäntapa- ja kuntovalinnoista, jotka vaikuttavat yksilön henkilökohtaiseen menestykseen. |
yhden aikapisteen poikkileikkaustutkimus
|
|
Kognitiivinen akku
Aikaikkuna: yhden aikapisteen poikkileikkaustutkimus
|
Wechsler Adult Intelligence Score IV/Wechsler Memory Scale IV (WAIS IV/WMS IV) osatestit – standardoitu psykologinen arviointi. Verbaalinen sujuvuus - aihe luo niin monta sanaa, jotka kuuluvat yhteen semanttiseen luokkaan. NIH Toolbox Cognitive Battery – tietokoneistetut adaptiiviset testiperiaatteet kognitiivisten toimintojen mittaamiseen. |
yhden aikapisteen poikkileikkaustutkimus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James J Carollo, Ph.D., University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 13. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-0367
- H133G130200 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institute on Disability and Rehabilitation Research (NIDRR))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .