Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OligoG:n vaiheen IIb tutkimus potilailla, joilla on kystinen fibroosi (SMR-2984)

keskiviikko 18. huhtikuuta 2018 päivittänyt: AlgiPharma AS

Kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu ristiintutkimus inhaloitavasta alginaattioligosakkaridista (OligoG), jota annettiin 28 päivän ajan potilaille, joilla on kystinen fibroosi

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida OligoG:n tehoa ja turvallisuutta kuivajauheformulaationa kystistä fibroosia sairastavilla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite on osoittaa sisäänhengitetyn OligoG:n tehokkuus FEV1:llä mitattuna ja toissijaisten päätetapahtumien tukena, mukaan lukien mukosiliaarinen puhdistuma, reologia, mikrobiologia ja elämänlaatu.

Toissijaiset tavoitteet ovat

  1. Inhaloitavan OligoG:n turvallisuuden ja siedettävyyden osoittaminen kuivana inhaloitavana jauheena toistuvan annostelun jälkeen; ja
  2. Arvioida potilaan hoitomyöntymistä.

Suunnitelma on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, plasebokontrolloitu, monikeskus, cross-over vaiheen II tutkimus. Mukociliaarisen ja yskän puhdistuma (MCC) on tutkiva päätetapahtuma 24 potilaan alaryhmässä ja LCI (Lung Clearance Index) tutkiva päätetapahtuma toisessa 20 tai useamman potilaan alajoukossa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
65

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0424
        • Oslo University Hospital
  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi, 41345
        • CF-mottagningen, Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Stockholm, Ruotsi, 14186
        • Stockholm CF-center, Karolinska Universitetssjukhuset
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Pediatric Pulmonology and Immunology, Charité Universitätsmedizin
      • Cologne, Saksa, 50924
        • CF Zentrum Köln, Universitätskrankenhaus Köln
      • Frankfurt, Saksa, 60590
        • Medizinische Klinik I, Pneumologie, Uniklinik
      • Hannover, Saksa, 30625
        • Klinik für Pneumologie, CF-Ambulanz
      • Münich, Saksa, 80336
        • Mukoviszidose-Zentrum für Erwachsene, Med. Klinik V-Innenstadt (LMU)
      • Münich, Saksa, 81241
        • Pneumologische Praxis Pasing
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • Center for Pediatric Clinical Studies,
  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rigshospitalet
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT9 7AB
        • Regional Respiratory Centre, Belfast City Hospital
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB23 3RE
        • Papworth Hospital
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G4 0SF
        • Bio-Images Research Ltd, Basement Medical Block, Within GRI
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L14 3PE
        • Liverpool Heart and Chest Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6NP
        • Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
        • Queens Medical Centre
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Southampton General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, jolla on vahvistettu kystisen fibroosin diagnoosi:

    1. Kliiniset piirteet, jotka vastaavat pilokarpiini-iontoforeesilla tehdyn CF-diagnoosin ja hikikloridin ≥60 mmol/L diagnoosia; TAI
    2. CFTR-mutaation genotyyppinen vahvistus
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Positiivinen mikrobiologinen Pseudomonas aeruginosa -löydös ysköksessä tai yskävanupuikolla 24 kuukauden aikana ennen seulontaa
  • FEV1 välillä 40–100 %
  • Seulonnassa ei kliinisiä tai laboratoriolöydöksiä, jotka viittaavat merkittävään keuhkosairauteen, lukuun ottamatta CF:ää
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja seksuaalisesti aktiivisten miespuolisten on käytettävä ehkäisyä
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Muutokset taustalla olevassa hoidossa päivää 0 edeltäneiden 14 päivän aikana. Koehenkilöiden on oltava valmiita pysymään samoilla taustalla olevilla stabiileilla hoito-ohjelmilla tutkimuksen ajan viimeiseen seurantakäyntiin asti.
  • Muutokset fysioterapiatekniikassa tai aikataulussa 14 päivän sisällä ennen päivää 0.
  • Kielletyt lääkkeet 7 päivää ennen päivää 0.
  • Keuhkojen paheneminen 28 päivän sisällä seulonnasta.
  • Burkholderia sp.:n positiivinen mikrobiologinen löydös. ysköksessä tai yskänäppäimessä dokumentoitu 12 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
  • Laktoosi-intoleranssi/maitoallergia.
  • Jatkuva akuutti sairaus. Tutkittavat eivät saa olla tarvinneet avohoitokäyntiä, sairaalahoitoa tai hoidon muuttamista muun keuhkosairauden vuoksi seulonnan ja päivän 0 välillä.
  • Historiallinen tai suunniteltu elinsiirto.
  • Allergisen bronkopulmonaarisen aspergilloosin (ABPA) hoito.
  • Jatkuva (24 tuntia/vrk) happilisävaatimus.
  • Diagnosoitu G551D-mutaatio ja tällä hetkellä samanaikaisessa hoidossa Ivacaftorilla (Kalydeco).
  • Inhaloitavan mannitolin tai hypertonisen suolaliuoksen samanaikainen anto 7 päivän aikana ennen päivää 0 (käynti 2).
  • Kierretyn, inhaloidun tobramysiinin (TOBI) ja kolistiinin aloitus alle 4 kuukautta ennen seulontaa (käynti 1). Huomautus: Krooniset TOBI- ja Colistin-käyttäjät voivat osallistua tähän tutkimukseen, mutta henkilöillä, jotka ovat äskettäin aloittaneet kroonisen TOBI- tai Colistin-hoidon, tulisi saada vähintään 2 TOBI- tai Colistin-sykliä edellisten 4 kuukauden aikana ennen osallistumista tähän tutkimukseen. Hoito tulee jakaa vaiheittain antibioottihoidon mukaisesti.
  • Kaikkien muiden markkinoilla olevien antibioottisten aineiden samanaikainen käyttö on sallittua edellyttäen, että koehenkilöt ovat valmiita jatkamaan samoilla hoito-ohjelmilla 28 päivää välittömästi ennen päivää 0 ja koko tutkimuksen ajan (seurantakäyntiin asti).
  • Kliinisesti merkittävät epänormaalit löydökset hematologiassa tai kliinisessä kemiassa. Lisäksi mikä tahansa arvo, joka on ≥ 3 x normaalin yläraja, sulkee tutkittavan pois tutkimuksesta.
  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty suorittamaan keuhkojen toimintakokeita ATS/ERS-kriteerien mukaisesti.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset. Negatiivinen virtsaraskaustesti on osoitettava hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (kohta 4.2.9) seulonnassa.
  • Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet mihin tahansa interventiotutkimukseen 28 päivän aikana ennen päivää 0 (käynti 2).
  • Kohteet, joilla on dokumentoitu tai epäilty, kliinisesti merkittävä alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
  • Nykyinen pahanlaatuinen sairaus (poikkeuksena tyvisolusyöpä ja kohdunkaulan neoplasia).
  • Mikä tahansa vakava tai aktiivinen lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan häiritsisi tutkittavan hoitoa, arviointia tai protokollan noudattamista.
  • DPI-intoleranssi, aktiivinen tai lumelääke

Vain Oma asiakaskeskus -sivustot:

  • Tupakointi. Negatiivinen kotiniinitesti on osoitettava seulonnassa
  • Koehenkilöt, joiden päässä, kaulassa, rinnassa tai vatsan alueella on ei-irrotettavia metalliesineitä, kuten metallilevyjä, ruuveja jne.
  • Koehenkilöt, joiden osallistuminen tähän tutkimukseen ylittää sallitun kokonaissäteilyaltistuksen rajat millä tahansa 12 kuukauden ajanjaksolla (5 mSv) tai ylittää 10 mSv kolmen vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebokuivajauheen hengittäminen ensimmäisellä hoitojaksolla ja OligoG toisella jaksolla
Lääke: alginaattioligosakkaridi
Hengitys
Muut nimet:
  • OligoG
Active Comparator: Alginaattioligosakkaridi
OligoG-jauheen hengittäminen ensimmäisellä hoitojaksolla ja lumelääke toisella jaksolla
Lääke: alginaattioligosakkaridi
Hengitys
Muut nimet:
  • OligoG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FEV1 (pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa)
Aikaikkuna: 28 päivää, eli hoitojaksojen alku ja loppu
FEV1:n paraneminen OligoG-hoidon aikana lumelääkkeeseen verrattuna on tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma.
28 päivää, eli hoitojaksojen alku ja loppu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Limakalvojen ja yskän puhdistuma
Aikaikkuna: 28 päivää, eli hoitojaksojen alku ja loppu
Mukosiliaarinen puhdistuma arvioidaan mittaamalla sisäänhengitetyn radiomerkkiaineen liikettä hengitysteitä pitkin.
28 päivää, eli hoitojaksojen alku ja loppu

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus
Aikaikkuna: Seulonta, päivät 0, 14, 28, 56, 70, 84 ja seuranta
Elintoimintojen mittaus, EKG, veren happisaturaatio ja keuhkojen toimintakokeet. Haittatapahtumat ja samanaikaiset lääkkeet kirjataan ja verinäytteitä otetaan hematologiaa, kliinistä kemiaa ja OligoG-pitoisuutta varten.
Seulonta, päivät 0, 14, 28, 56, 70, 84 ja seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AlgiPharma AS

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Eurostars
Smerud Medical Research International AS

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Tacjana Pressler, PhD MD, Rigshospitalet, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 6. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 19. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SMR-2984

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia