Uuden-Englannin kiinteän annoksen interventiokoe, joka parantaa SMI-potilaiden selviytymistä (FITNESS)

Potilaat, joilla on vakava mielisairaus (SMI), kuolevat nuoremmin kuin muut ihmiset. Suuri osa SMI-potilaiden ylimääräisestä kuolleisuudesta johtuu sydän- ja verisuonitaudeista, ja sitä pahentaa hoito toisen sukupolven antipsykoottisilla lääkkeillä (2GA). Vaikka kardiovaskulaariset riskit ovat hyvin tiedossa ja turvallista, tehokasta hoitoa on olemassa, harvat SMI-potilaat saavat sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisylääkkeitä. Hoidon hajanaisuus ja potilaan huono hoitoon sitoutuminen ovat keskeisiä ongelmia sydän- ja verisuoniriskien vähentämisessä SMI-potilailla. Näiden ongelmien ratkaisemiseksi ehdotamme, että tehdään monipaikkainen, avoin, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan alkuperäistä hoitostrategiaa kahden geneerisen, sydän- ja verisuonitautien ehkäisylääkkeen (statiinit ja angiotensiinilääkkeet) ilmaisiin, kiinteäannoksiin, jotka toimitetaan mielenterveysklinikoilla. tavalliseen hoitoon verrattuna. Tutkimukseen osallistuu aikuispotilaita (yli 18-vuotiaita), joilla on skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennushäiriö tai psykoosi, jota ei ole erikseen määritelty (NOS), jotka ovat saaneet 2GA-hoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana neljältä mielenterveysklinikalta. Bostonin alueella. Meillä on kolme tavoitetta: 1) vertailla niiden tutkimushenkilöiden osuutta kussakin haarassa, jotka saavat sydän- ja verisuonihoitoa ja ovat noudattaneet hoitoa 12 kuukauden seurannan aikana; 2) vertailla muutoksia yhdistelmässä (esim. Framingham-pisteet) ja yksilöllisissä (esim. lipiditasot) kardiovaskulaaristen riskitekijöiden tasoissa käyttämällä intent-to-treat (ITT) -lähestymistapaa; ja 3) vertailla riskitekijöiden tasoja ottaen huomioon sitoutumisen vaihtelut ajan mittaan käyttämällä kausaalista päättelyä toimenpiteen protokollakohtaisen vaikutuksen arvioimiseksi. Kolme tavoitettamme tutkivat, lisääkö tämä edullinen, virtaviivaistettu hoitostrategia kardiovaskulaarista ehkäisyhoitoa saavien potilaiden määrää ja parantaako sydän- ja verisuoniriskitasoja. Seuraamme aiheita 12 kuukauden ajan ja keräämme haastattelu- ja biometrisiä tietoja lähtötilanteessa ja seuraavien 12 kuukauden aikana. Koehenkilöillä on mahdollisuus jatkaa vielä 12 kuukautta, jonka aikana jatkamme haastattelu- ja biometristen tietojen keräämistä, mutta emme määrää sydän- ja verisuonilääkkeitä. Tämä väestöpohjainen alkuhoitostrategia voisi olla tehokas ja tehokas lähestymistapa sydän- ja verisuonitautien ehkäisyn perinteisten esteiden voittamiseksi SMI-väestössä. Tämän tutkimuksen tulokset kertovat pyrkimyksistä parantaa hoitoa ja tuloksia sekä parantaa vaikeasta mielenterveysongelmista kärsivien potilaiden selviytymistä.