Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus PER977:stä, jota annettiin potilaille, joilla oli vakaan tilan edoksabaanin annostelu ja uudelleen antikoagulaatio edoksabaanilla

tiistai 19. toukokuuta 2020 päivittänyt: Perosphere Pharmaceuticals Inc, a wholly owned subsidiary of AMAG Pharmaceuticals, Inc.

Vaihe II satunnaistettu, peräkkäinen ryhmä, PER977:n nousevien käänteisannosten arviointi potilaille, joilla on vakaan tilan edoksabaanin annostelu ja uudelleen antikoagulaatio edoksabaanilla PER977:n kumoamisen jälkeen

Tässä tutkimuksessa arvioidaan edoksabaanipotilaiden antikoagulaation ("uudelleenantikoagulaation") aikaansaaminen sen jälkeen, kun PER977 on kumonnut sen, ja tunnistaa PER977:n annostusohjelman, joka kumoaa edoksabaanin vaikutukset jopa 21 tunnin ajaksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, yksisokkoutettu, peräkkäinen ryhmä, nouseva PER977-käänteisannostutkimus terveillä vapaaehtoisilla. Koehenkilöt satunnaistetaan suhteessa 4:1 saamaan joko PER977:ää tai lumelääkettä. Kaikki koehenkilöt saavat kerta-annoksen 60 mg edoksabaania päivinä 1-4. Päivinä 3 ja 4 tutkimuslääkettä annetaan 3 tuntia edoksabaanin jälkeen. Kohortista 2 alkaen tutkimuslääkettä annetaan vain niille koehenkilöille, joiden kokoveren hyytymisaika on vähintään 25 % suurempi kuin lähtötaso.

PER977:n ja tis-metaboliitin sekä edoksabaanin ja sen metaboliitin farmakokineettinen arviointi suoritetaan. WBCT:n ja hoitopisteen protrombiiniajan farmakodynaaminen arviointi suoritetaan. Turvallisuutta arvioidaan koko tutkimuksen ajan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
65

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66212
        • Quintiles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset 18-65 vuotta mukaan lukien
  2. Laboratorioarvot eivät ole kliinisesti merkittäviä
  3. Ei kliinisesti merkittäviä löydöksiä 12-kytkentäisessä elektrokardiogrammissa
  4. Painoindeksi (BMI) 18 - ≤ 32 kg/m2, mukaan lukien
  5. Miespuoliset suostuvat käyttämään asianmukaista ehkäisyä.
  6. Naispuoliset koehenkilöt voivat olla postmenopausaalisia tai, jos he ovat hedelmällisessä iässä, heillä on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti ennen osallistumista, ja heidän on suostuttava käyttämään kahta hyväksyttävää ehkäisyä tutkimuksen ajan ja vähintään yhden täydellisen ehkäisymenetelmän ajan. kuukautiskierto tai 28 päivää tutkimuksesta poistumisen jälkeen.
  7. Tutkittavien on allekirjoitettava tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemmat tai nykyiset todisteet kliinisesti merkittävästä sairaudesta, maksan toimintakokeet yli normaalin ylärajan (Gilbertin oireyhtymän esiintyminen on hyväksyttävää), QTcF > normaali (440±10 ms miehillä tai 460±10 ms naisilla).
  2. Selittämättömän pyörtymisen historia
  3. Aiempi vakava verenvuoto, trauma, minkä tahansa tyyppinen kirurginen toimenpide tai emättimen synnytys kuuden kuukauden sisällä ennen seulontaa
  4. Aiemmin peptinen haava, maha-suolikanavan verenvuoto, mukaan lukien suun, kuuden kuukauden aikana ennen seulontaa
  5. Anamneesissa lieviä verenvuotojaksoja, kuten nenäverenvuoto, peräsuolen tai peräpukaman verenvuoto tai ienverenvuoto 1 kuukauden sisällä ennen seulontaa
  6. Henkilökohtainen tai suvussa on esiintynyt hyytymishäiriöitä tai poikkeavuuksia, liiallista verenvuotoa, trombovaskulaarista sairautta tai mitä tahansa hematologista häiriötä, johon liittyy verihiutaleita tai hyytymishäiriöitä tai mikä tahansa tila, joka vaatii hoitoa verensiirroilla, tai hepariinin aiheuttama trombosytopenia
  7. Naiset, joilla on aiemmin esiintynyt epätoiminnallista kohdun verenvuotoa, menorrhagiaa, metrorragiaa tai polymenorreaa
  8. Raskaana oleva tai imettävä
  9. Miehet, jotka ovat saaneet hormonihoitoa 3 kuukauden aikana ennen seulontaa
  10. Minkä tahansa verituotteen tai antikoagulantin antaminen 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa tai minkä tahansa ei-steroidisen tulehduskipulääkkeen tai syklo-oksigenaasi-inhibiittorin antaminen 2 viikon sisällä ennen seulontaa
  11. Minkä tahansa kroonisen lääkityksen ottaminen 4 viikon aikana ennen tutkimukseen osallistumista (hormonaalisten ehkäisyvälineiden käyttö on hyväksyttävää)
  12. Positiivinen serologinen testi HIV:lle, HCV-Ab:lle tai HBsAG:lle
  13. Veren tai verituotteiden luovutus 56 päivän sisällä ennen seulontaa
  14. Tupakoitsija tai tupakan ja/tai nikotiinia sisältävien tuotteiden käyttö 3 kuukauden aikana ennen annostelua, potilaan sanallisen historian perusteella
  15. Osallistuminen mihin tahansa tutkimukseen tutkittavalla yhdisteellä tai laitteella 30 päivän sisällä ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista
  16. Osallistuminen aikaisempaan PER977:n tai edoksabaanin tutkimukseen
  17. Aktiivinen huume- tai alkoholiriippuvuus edellisten 12 kuukauden aikana tai mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä häiritsisi tutkimussuunnitelman noudattamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kohortti 1
Koehenkilöt saavat 60 mg edoksabaania aamulla päivinä 1-2. Päivänä 3 ja 4 he saavat kerta-annoksen 60 mg edoksabaania, jota seuraa 3 tuntia myöhemmin kerta-annos 25 mg PER977:ää tai lumelääkettä (n = 10).
Lääke: Edoksabaani
Lääke: PER977
Edoksabaanin aiheuttaman antikoagulaation kumoaminen
Lääke: Plasebo
Edoksabaanin aiheuttaman antikoagulaation kumoaminen
Kokeellinen: Kohortti 2
Koehenkilöt saavat 60 mg edoksabaania aamulla päivinä 1-2. Päivänä 3 ja 4 he saavat kerta-annoksen 60 mg edoksabaania, jota seuraa 3 tuntia myöhemmin kerta-annos 50 mg PER977:ää tai lumelääkettä (n = 10).
Lääke: Edoksabaani
Lääke: PER977
Edoksabaanin aiheuttaman antikoagulaation kumoaminen
Lääke: Plasebo
Edoksabaanin aiheuttaman antikoagulaation kumoaminen
Kokeellinen: Kohortti 3
Koehenkilöt saavat 60 mg edoksabaania aamulla päivinä 1-2. Päivänä 3 ja 4 he saavat kerta-annoksen 60 mg edoksabaania, jota seuraa 3 tuntia myöhemmin kerta-annos 100 mg PER977:ää tai lumelääkettä (n = 10).
Lääke: Edoksabaani
Lääke: PER977
Edoksabaanin aiheuttaman antikoagulaation kumoaminen
Lääke: Plasebo
Edoksabaanin aiheuttaman antikoagulaation kumoaminen
Kokeellinen: Kohortti 4
Koehenkilöt saavat 60 mg edoksabaania aamulla päivinä 1-2. Päivänä 3 ja 4 he saavat kerta-annoksen 60 mg edoksabaania, jota seuraa 3 tuntia myöhemmin kerta-annos 300 mg PER977:ää tai lumelääkettä (n = 10). Tutkimusmuutoksilla kohortti laajennettiin kattamaan 7 lisähenkilöä (satunnaistettu 1:6 PER977: lumelääke) ja enintään 4 ylimääräistä lumelääkettä ja 8 aktiivista koehenkilöä (menevä).
Lääke: Edoksabaani
Lääke: PER977
Edoksabaanin aiheuttaman antikoagulaation kumoaminen
Lääke: Plasebo
Edoksabaanin aiheuttaman antikoagulaation kumoaminen
Kokeellinen: Kohortti 5
Koehenkilöt saavat 60 mg edoksabaania aamulla päivinä 1-2. Päivänä 3 ja 4 he saavat kerta-annoksen 60 mg edoksabaania, jota seuraa 3 tuntia myöhemmin kerta-annos 600 mg PER977:ää tai lumelääkettä (n = 10). Pöytäkirjamuutoksella kohortti laajennettiin sisältämään kaksi lumelääkettä ja enintään neljä aktiivista henkilöä.
Lääke: Edoksabaani
Lääke: PER977
Edoksabaanin aiheuttaman antikoagulaation kumoaminen
Lääke: Plasebo
Edoksabaanin aiheuttaman antikoagulaation kumoaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokoveren hyytymisaika PER977:n edoksabaanin antikoagulaation kumoamisen mittana
Aikaikkuna: 5 päivää
Arvioida turvallisuutta, siedettävyyttä ja vaikutusta kokoveren hyytymisaikaan kasvavilla suonensisäisillä PER977-annoksilla (25, 50, 100, 300 mg ja 600 mg), jotka annettiin 60 mg edoksabaanin jälkeen "pelastuslääkkeenä" terveille vapaaehtoisille ja toistettiin toisena päivänä PER977:n mahdollisten vaikutusten tutkimiseksi uudelleen antikoagulaatioon edoksabaanilla ja toisena kumoamisena PER977:llä.
5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PER977:n farmakokineettinen profiili
Aikaikkuna: 5 päivää
PER977:n ja sen metaboliitin maksimipitoisuuden, puoliintumisajan sekä plasman ja virtsan puhdistuman arvioimiseksi suonensisäisen annon jälkeen
5 päivää
Edoksabaanin farmakokineettinen profiili
Aikaikkuna: 5 päivää
Edoksabaanin ja sen metaboliitin maksimipitoisuuden, puoliintumisajan ja puhdistuman arvioimiseksi PER977:n kanssa annettuna
5 päivää
Turvalliset hyytymistoimenpiteet
Aikaikkuna: 5 päivää
Arvioida muutoksia hoitopisteen protrombiiniajassa, d-dimeerissä, protrombiinitekijöissä 1 ja 2, kudostekijäreitin estäjissä ja mahdollisesti muissa biomarkkereissa sen jälkeen, kun PER977:n suonensisäisiä annoksia annettiin edoksabaanin jälkeen terveille vapaaehtoisille
5 päivää
Turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: 5 päivää
Sen määrittämiseksi, esiintyikö haittavaikutuksia terveillä vapaaehtoisilla, jotka saivat PER977:ää edoksabaanin jälkeen
5 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WBCT-mittausten analyyttinen mittausalue (AMR), toistettavuus ja tarkkuus
Aikaikkuna: 5 päivää
WBCT:n vaihtelevuuden ja toistettavuuden määrittäminen normaalille alueelle terveiltä vapaaehtoisilta kerätystä verestä
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Perosphere Pharmaceuticals Inc, a wholly owned subsidiary of AMAG Pharmaceuticals, Inc.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Quintiles, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 28. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 4. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 21. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 19. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PER977-02-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia