Non-inferiority-tutkimus Mylanin glargininsuliinin tehon ja turvallisuuden vertaamiseksi Lantus®-insuliinin kanssa tyypin 1 diabetespotilailla (INSTRIDE 1) (INSTRIDE 1)
tiistai 1. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Mylan Inc.
Avoin, satunnaistettu, usean keskuksen, rinnakkaisryhmän kliininen tutkimus, jossa verrataan Mylanin glargininsuliinin tehoa ja turvallisuutta Lantus®:n kanssa tyypin 1 diabetespotilailla
Testaa, onko Mylanin glargininsuliini kerran vuorokaudessa yhtä huonompi kuin Lantus® kerran vuorokaudessa (perustuen HbA1c:n muutokseen lähtötasosta 24 viikkoon), kun sitä annetaan yhdessä aterian aikana annettavan lisproinsuliinin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on monikeskus, avoin, satunnaistettu, rinnakkaisryhmätutkimus potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes (T1DM), jossa verrataan Mylanin glargiininsuliinin tehoa ja turvallisuutta Lantus®-insuliiniin.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
558
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, Etelä-Afrikka, 9301
- Mylan Investigational Site
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1501
- Mylan Investigational Site
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1619
- Mylan Investigational Site
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2198
- Mylan Investigational Site
-
Krugersdorp, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1739
- Mylan Investigational Site
-
Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0002
- Mylan Investigational Site
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4091
- Mylan Investigational Site
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7570
- Mylan Investigational Site
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7580
- Mylan Investigational Site
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7708
- Mylan Investigational Site
-
-
-
-
Alberta
-
Red Deer, Alberta, Kanada, T4N 6V7
- Mylan Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6E IM7
- Mylan Investigational Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
- Mylan Investigational Site
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
- Mylan Investigational Site
-
Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
- Mylan Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- Mylan Investigational Site
-
-
-
-
-
Kuldiga, Latvia, LC-3301
- Mylan Investigational Site
-
Limbazi, Latvia, 4001
- Mylan Investigational Site
-
Ogre, Latvia, LV-5001
- Mylan Investigational Site
-
Riga, Latvia, LV-1011
- Mylan Investigational Site
-
Riga, Latvia, LV-1050
- Mylan Investigational Site
-
Riga, Latvia, LV1002
- Mylan Investigational Site
-
Sigulda, Latvia, LV-3200
- Mylan Investigational Site
-
Talsi, Latvia, LV-3200
- Mylan Investigational Site
-
-
-
-
-
Bacau, Romania, 600164
- Mylan Investigational Site
-
Baia Mare, Romania, 430222
- Mylan Investigational Site
-
Bucuresti, Romania, 010825
- Mylan Investigational Site
-
Bucuresti, Romania, 061072
- Mylan Investigational Site
-
Buzau, Romania, 120203
- Mylan Investigational Site
-
Cluj Napoca, Romania, 400349
- Mylan Investigational Site
-
Galati, Romania, 800578
- Mylan Investigational Site
-
Iasi, Romania, 700503
- Mylan Investigational Site
-
Oradea, Romania, 410169
- Mylan Investigational Site
-
Oradea, Romania, 410469
- Mylan Investigational Site
-
Timisoara, Romania, 300456
- Mylan Investigational Site
-
-
-
-
-
Hamburg, Saksa, 21073
- Mylan Investigational Site
-
Hamburg, Saksa, 22603
- Mylan Investigational Site
-
-
Anhalt
-
Hohenmölsen, Anhalt, Saksa, 06679
- Mylan Investigational Site
-
-
Baden Wuerttemberg
-
Wangen im Allgau, Baden Wuerttemberg, Saksa, 88239
- Mylan Investigational Site
-
-
Bayern
-
Aschaffenburg, Bayern, Saksa, 63739
- Mylan Investigational Site
-
Schweinfurt, Bayern, Saksa, 97421
- Mylan Investigational Site
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, 60596
- Mylan Investigational Site
-
-
Nordrhein Westfalen
-
Muenster, Nordrhein Westfalen, Saksa, 48145
- Mylan Investigational Site
-
-
Saarland
-
Sankt Ingbert, Saarland, Saksa, 66386
- Mylan Investigational Site
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Saksa, 01307
- Mylan Investigational Site
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Slovakia, 97517
- Mylan Investigational Site
-
Bardejov, Slovakia, 08501
- Mylan Investigational Site
-
Bratislava, Slovakia, 82106
- Mylan Investigational Site
-
Bratislava, Slovakia, 83331
- Mylan Investigational Site
-
Bratislava, Slovakia, 85101
- Mylan Investigational Site
-
Dolny Kubin, Slovakia, 02601
- Mylan Investigational Site
-
Kosice, Slovakia, 04011
- Mylan Investigational Site
-
Levice, Slovakia, 93401
- Mylan Investigational Site
-
Lubochna, Slovakia, 03491
- Mylan Investigational Site
-
Nove Mesto nad Vahom, Slovakia, 91501
- Mylan Investigational Site
-
Nove Zamky, Slovakia, 94002
- Mylan Investigational Site
-
Presov, Slovakia, 08001
- Mylan Investigational Site
-
Prievidza, Slovakia, 97101
- Mylan Investigational Site
-
Pruske, Slovakia, 01852
- Mylan Investigational Site
-
Rimavska Sobota, Slovakia, 97901
- Mylan Investigational Site
-
Sabinov, Slovakia, 08301
- Mylan Investigational Site
-
Skalica, Slovakia, 90901
- Mylan Investigational Site
-
Sturovo, Slovakia, 943 01
- Mylan Investigational Site
-
Trebisov, Slovakia, 07501
- Mylan Investigational Site
-
Zilina, Slovakia, 01001
- Mylan Investigational Site
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 625 00
- Mylan Investigational Site
-
Brno, Tšekki, 656 91
- Mylan Investigational Site
-
Broumov, Tšekki, 55016
- Mylan Investigational Site
-
Bruntal, Tšekki, 792 01
- Mylan Investigational Site
-
Ceske Budejovice, Tšekki, 370 00
- Mylan Investigational Site
-
Olomouc, Tšekki, 77900
- Mylan Investigational Site
-
Pardubice, Tšekki, 530 02
- Mylan Investigational Site
-
Praha 10, Tšekki, 100 00
- Mylan Investigational Site
-
Praha 10, Tšekki, 100 34
- Mylan Investigational Site
-
-
-
-
-
Baja, Unkari, 6500
- Mylan Investigational Site
-
Budapest, Unkari, 1033
- Mylan Investigational Site
-
Budapest, Unkari, 1083
- Mylan Investigational Site
-
Budapest, Unkari, 1088
- Mylan Investigational Site
-
Eger, Unkari, 3300
- Mylan Investigational Site
-
Gyula, Unkari, 5700
- Mylan Investigational Site
-
Letavertes, Unkari, 4281
- Mylan Investigational Site
-
Mako, Unkari, H-6900
- Mylan Investigational Site
-
Miskolc, Unkari, 3530
- Mylan Investigational Site
-
Szeged, Unkari, 6722
- Mylan Investigational Site
-
-
-
-
-
Parnu, Viro, 80018
- Mylan Investigational Site
-
Tallinn, Viro, 13419
- Mylan Investigational Site
-
Tartu, Viro, 51014
- Mylan Investigational Site
-
-
-
-
-
Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA6 6NL
- Mylan Investigational Site
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
- Mylan Investigational Site
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE5 4PW
- Mylan Investigational Site
-
-
-
-
California
-
Bell Gardens, California, Yhdysvallat, 90201
- Mylan Investigational Site
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- Mylan Investigational Site
-
Greenbrae, California, Yhdysvallat, 93720
- Mylan Investigational Site
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Mylan Investigational Site
-
La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
- Mylan Investigational Site
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90807
- Mylan Investigational Site
-
Los Gatos, California, Yhdysvallat, 95032
- Mylan Investigational Site
-
Mission Hills, California, Yhdysvallat, 91345
- Mylan Investigational Site
-
National City, California, Yhdysvallat, 91950
- Mylan Investigational Site
-
Northridge, California, Yhdysvallat, 91324
- Mylan Investigational Site
-
Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
- Mylan Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- Mylan Investigational Site
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34208
- Mylan Investigational Site
-
Cooper City, Florida, Yhdysvallat, 33024
- Mylan Investigational Site
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
- Mylan Investigational Site
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Mylan Investigational Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33142
- Mylan Investigational Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33156
- Mylan Investigational Site
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
- Mylan Investigational Site
-
Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34684
- Mylan Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
- Mylan Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
- Mylan Investigational Site
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
- Mylan Investigational Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96814
- Mylan Investigational Site
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
- Mylan Investigational Site
-
-
Illinois
-
Crystal Lake, Illinois, Yhdysvallat, 60012
- Mylan Investigational Site
-
LaGrange, Illinois, Yhdysvallat, 60525
- Mylan Investigational Site
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62704
- Mylan Investigational Site
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Yhdysvallat, 46011
- Mylan Investigational Site
-
Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47304
- Mylan Investigational Site
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat, 51501
- Mylan Investigational Site
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
- Mylan Investigational Site
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
- Mylan Investigational Site
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- Mylan Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- Mylan Investigational Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- Mylan Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Mylan Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
- Mylan Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Mylan Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12206
- Mylan Investigational Site
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- Mylan Investigational Site
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10301
- Mylan Investigational Site
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Mylan Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
- Mylan Investigational Site
-
Burlington, North Carolina, Yhdysvallat, 27215
- Mylan Investigational Site
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
- Mylan Investigational Site
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- Mylan Investigational Site
-
Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28601
- Mylan Investigational Site
-
Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
- Mylan Investigational Site
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- Mylan Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
- Mylan Investigational Site
-
Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
- Mylan Investigational Site
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
- Mylan Investigational Site
-
Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97330
- Mylan Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37411
- Mylan Investigational Site
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
- Mylan Investigational Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- Mylan Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Mylan Investigational Site
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79925
- Mylan Investigational Site
-
Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78681
- Texas Diabetes & Endocrinology
-
Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78681
- Mylan Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
- Mylan Investigational Site
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
- Mylan Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84102
- Mylan Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84109
- Mylan Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84121
- Mylan Investigational Site
-
South Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84095
- Mylan Investigational Site
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Yhdysvallat, 23321
- Mylan Investigational Site
-
Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20110
- Mylan Investigational Site
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Yhdysvallat, 98057
- Mylan Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Mylan Investigational Site
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98664
- Mylan Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vahvistettu T1DM-diagnoosi ADA 2014 -kriteerien mukaan
- Painoindeksi (BMI) 18,5-35 kg/m2 seulonnassa (molemmat arvot mukaan lukien).
- Glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) ≤9,5 % seulonnassa.
- Hemoglobiini ≥9,0 g/dl seulonnassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Yliherkkyys jollekin tutkimuksessa käytettyjen insuliini-/insuliinianalogivalmisteiden aktiivisille tai inaktiivisille aineosille TAI merkittäviä allergisia lääkereaktioita.
- Eläininsuliinin käyttö viimeisten 3 vuoden aikana tai biologisesti samankaltaisen glargininsuliinin käyttö milloin tahansa aikaisemmin.
- Säännöllisen immunomodulaattorihoidon historia 1 vuoden aikana ennen seulontaa.
- Anamneesissa ≥ 2 vaikean hypoglykemian jaksoa 6 kuukauden aikana ennen seulontaa tai hypoglykemian tietämättömyyttä (näytekyselylomake on liitteessä I), tutkijan arvioiden mukaan.
- Aiemmat ≥1 diabeettisen ketoasidoosin jaksot tai päivystyskäynnit hoitamattoman diabeteksen vuoksi, jotka ovat johtaneet sairaalahoitoon 6 kuukauden aikana ennen seulontaa.
- Serologiset todisteet ihmisen immuunikatoviruksen (HIV), hepatiitti B (HbSAg) tai hepatiitti C (HCVAb) vasta-aineista seulonnassa.
- Aiempi huume- tai alkoholiriippuvuus tai väärinkäyttö seulontaa edeltävän vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
2
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mylanin glargininsuliini
Saat Mylanin Glargine-insuliinin ja lisproinsuliinin.
|
Kaikki potilaat siirtyvät nykyisestä ateria-insuliinistaan lisproinsuliiniin sisäänajojakson alussa ja jatkavat tällä koko tutkimuksen ajan.
Kuuden viikon sisäänajojakson aikana Lantus®- ja lisproinsuliiniannokset titrataan (tarvittaessa) diabeteksen hallinnan varmistamiseksi.
Aloitusjakson jälkeen potilaat satunnaistetaan saamaan joko Mylanin glargininsuliinia (Lantus®-insuliinin tilalle) tai jatkamaan Lantus®-hoitoa.
12–24 viikon aikana annostitraus pidetään minimissä.
|
|
Active Comparator: Lantus®
Saat Lantus® plus lisproinsuliinin
|
Kaikki potilaat siirtyvät nykyisestä ateria-insuliinista lisproinsuliiniin sisäänajojakson alussa; ja jatkaa tätä koko oikeudenkäynnin ajan.
Kuuden viikon sisäänajojakson aikana Lantus®- ja lisproinsuliiniannokset titrataan (tarvittaessa) diabeteksen hallinnan varmistamiseksi.
Aloitusjakson jälkeen potilaat satunnaistetaan saamaan joko Mylanin glargininsuliinia (Lantus®-insuliinin tilalle) tai jatkamaan Lantus®-hoitoa.
12–24 viikon aikana annostitraus pidetään minimissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HbA1c:n muutos lähtötasosta 24 viikkoon
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhteenveto HbA1c:n todellisesta muutoksesta ja lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 24 ja 52 viikkoa
|
24 ja 52 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta FPG:ssä ajan myötä
Aikaikkuna: 24 ja 52 viikkoa
|
24 ja 52 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta 8-pisteen SMBG-profiilissa ajan myötä
Aikaikkuna: 24 ja 52 viikkoa
|
24 ja 52 viikkoa
|
|
Muutos päivittäisessä insuliinin kokonaisannoksessa ruumiinpainoyksikköä kohti lähtötasosta ajan kuluessa
Aikaikkuna: 24 ja 52 viikkoa
|
24 ja 52 viikkoa
|
|
Hypoglykeemisten tapahtumien määrä 30 päivän aikana ajan kuluessa
Aikaikkuna: 24 ja 52 viikkoa
|
24 ja 52 viikkoa
|
|
Hypoglykemian esiintyminen
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
52 viikkoa
|
|
Paikallisten ja systemaattisten reaktioiden esiintyminen
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
52 viikkoa
|
|
Muutos insuliinivasta-aineiden kokonaissitoutumisprosenttissa Mylanin glargininsuliinimäärityksessä ajan myötä
Aikaikkuna: 24 ja 52 viikkoa
|
24 ja 52 viikkoa
|
|
Muutos insuliinivasta-aineiden kokonaissitoutumisprosentissa Lantus-määrityksessä ajan myötä
Aikaikkuna: 24 ja 52 viikkoa
|
24 ja 52 viikkoa
|
|
Muutos ristiinreaktiivisessa insuliinivasta-aineprosenttisitoutumisessa Mylanin glargininsuliinimäärityksessä ajan myötä
Aikaikkuna: 24 ja 52 viikkoa
|
24 ja 52 viikkoa
|
|
Muutos ristiinreaktiivisessa insuliinivasta-aineprosenttisitoutumisessa Lantus-määrityksessä ajan myötä
Aikaikkuna: 24 ja 52 viikkoa
|
24 ja 52 viikkoa
|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden HbA1c on < 7 %
Aikaikkuna: 24 ja 52 viikkoa
|
24 ja 52 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Blevins, MD, Texas Diabetes & Endocrinology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Torstai 28. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- MYL-GAI-3001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .