Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Non-inferiority-tutkimus Mylanin glargininsuliinin tehon ja turvallisuuden vertaamiseksi Lantus®-insuliinin kanssa tyypin 1 diabetespotilailla (INSTRIDE 1) (INSTRIDE 1)

tiistai 1. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Mylan Inc.

Avoin, satunnaistettu, usean keskuksen, rinnakkaisryhmän kliininen tutkimus, jossa verrataan Mylanin glargininsuliinin tehoa ja turvallisuutta Lantus®:n kanssa tyypin 1 diabetespotilailla

Testaa, onko Mylanin glargininsuliini kerran vuorokaudessa yhtä huonompi kuin Lantus® kerran vuorokaudessa (perustuen HbA1c:n muutokseen lähtötasosta 24 viikkoon), kun sitä annetaan yhdessä aterian aikana annettavan lisproinsuliinin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on monikeskus, avoin, satunnaistettu, rinnakkaisryhmätutkimus potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes (T1DM), jossa verrataan Mylanin glargiininsuliinin tehoa ja turvallisuutta Lantus®-insuliiniin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

558

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Etelä-Afrikka, 9301
        • Mylan Investigational Site
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1501
        • Mylan Investigational Site
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1619
        • Mylan Investigational Site
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2198
        • Mylan Investigational Site
      • Krugersdorp, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1739
        • Mylan Investigational Site
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0002
        • Mylan Investigational Site
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4091
        • Mylan Investigational Site
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7570
        • Mylan Investigational Site
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7580
        • Mylan Investigational Site
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7708
        • Mylan Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4N 6V7
        • Mylan Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6E IM7
        • Mylan Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
        • Mylan Investigational Site
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
        • Mylan Investigational Site
      • Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
        • Mylan Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Mylan Investigational Site
  • Latvia
      • Kuldiga, Latvia, LC-3301
        • Mylan Investigational Site
      • Limbazi, Latvia, 4001
        • Mylan Investigational Site
      • Ogre, Latvia, LV-5001
        • Mylan Investigational Site
      • Riga, Latvia, LV-1011
        • Mylan Investigational Site
      • Riga, Latvia, LV-1050
        • Mylan Investigational Site
      • Riga, Latvia, LV1002
        • Mylan Investigational Site
      • Sigulda, Latvia, LV-3200
        • Mylan Investigational Site
      • Talsi, Latvia, LV-3200
        • Mylan Investigational Site
  • Romania
      • Bacau, Romania, 600164
        • Mylan Investigational Site
      • Baia Mare, Romania, 430222
        • Mylan Investigational Site
      • Bucuresti, Romania, 010825
        • Mylan Investigational Site
      • Bucuresti, Romania, 061072
        • Mylan Investigational Site
      • Buzau, Romania, 120203
        • Mylan Investigational Site
      • Cluj Napoca, Romania, 400349
        • Mylan Investigational Site
      • Galati, Romania, 800578
        • Mylan Investigational Site
      • Iasi, Romania, 700503
        • Mylan Investigational Site
      • Oradea, Romania, 410169
        • Mylan Investigational Site
      • Oradea, Romania, 410469
        • Mylan Investigational Site
      • Timisoara, Romania, 300456
        • Mylan Investigational Site
  • Saksa
      • Hamburg, Saksa, 21073
        • Mylan Investigational Site
      • Hamburg, Saksa, 22603
        • Mylan Investigational Site
    • Anhalt
      • Hohenmölsen, Anhalt, Saksa, 06679
        • Mylan Investigational Site
    • Baden Wuerttemberg
      • Wangen im Allgau, Baden Wuerttemberg, Saksa, 88239
        • Mylan Investigational Site
    • Bayern
      • Aschaffenburg, Bayern, Saksa, 63739
        • Mylan Investigational Site
      • Schweinfurt, Bayern, Saksa, 97421
        • Mylan Investigational Site
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Saksa, 60596
        • Mylan Investigational Site
    • Nordrhein Westfalen
      • Muenster, Nordrhein Westfalen, Saksa, 48145
        • Mylan Investigational Site
    • Saarland
      • Sankt Ingbert, Saarland, Saksa, 66386
        • Mylan Investigational Site
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Saksa, 01307
        • Mylan Investigational Site
  • Slovakia
      • Banska Bystrica, Slovakia, 97517
        • Mylan Investigational Site
      • Bardejov, Slovakia, 08501
        • Mylan Investigational Site
      • Bratislava, Slovakia, 82106
        • Mylan Investigational Site
      • Bratislava, Slovakia, 83331
        • Mylan Investigational Site
      • Bratislava, Slovakia, 85101
        • Mylan Investigational Site
      • Dolny Kubin, Slovakia, 02601
        • Mylan Investigational Site
      • Kosice, Slovakia, 04011
        • Mylan Investigational Site
      • Levice, Slovakia, 93401
        • Mylan Investigational Site
      • Lubochna, Slovakia, 03491
        • Mylan Investigational Site
      • Nove Mesto nad Vahom, Slovakia, 91501
        • Mylan Investigational Site
      • Nove Zamky, Slovakia, 94002
        • Mylan Investigational Site
      • Presov, Slovakia, 08001
        • Mylan Investigational Site
      • Prievidza, Slovakia, 97101
        • Mylan Investigational Site
      • Pruske, Slovakia, 01852
        • Mylan Investigational Site
      • Rimavska Sobota, Slovakia, 97901
        • Mylan Investigational Site
      • Sabinov, Slovakia, 08301
        • Mylan Investigational Site
      • Skalica, Slovakia, 90901
        • Mylan Investigational Site
      • Sturovo, Slovakia, 943 01
        • Mylan Investigational Site
      • Trebisov, Slovakia, 07501
        • Mylan Investigational Site
      • Zilina, Slovakia, 01001
        • Mylan Investigational Site
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 625 00
        • Mylan Investigational Site
      • Brno, Tšekki, 656 91
        • Mylan Investigational Site
      • Broumov, Tšekki, 55016
        • Mylan Investigational Site
      • Bruntal, Tšekki, 792 01
        • Mylan Investigational Site
      • Ceske Budejovice, Tšekki, 370 00
        • Mylan Investigational Site
      • Olomouc, Tšekki, 77900
        • Mylan Investigational Site
      • Pardubice, Tšekki, 530 02
        • Mylan Investigational Site
      • Praha 10, Tšekki, 100 00
        • Mylan Investigational Site
      • Praha 10, Tšekki, 100 34
        • Mylan Investigational Site
  • Unkari
      • Baja, Unkari, 6500
        • Mylan Investigational Site
      • Budapest, Unkari, 1033
        • Mylan Investigational Site
      • Budapest, Unkari, 1083
        • Mylan Investigational Site
      • Budapest, Unkari, 1088
        • Mylan Investigational Site
      • Eger, Unkari, 3300
        • Mylan Investigational Site
      • Gyula, Unkari, 5700
        • Mylan Investigational Site
      • Letavertes, Unkari, 4281
        • Mylan Investigational Site
      • Mako, Unkari, H-6900
        • Mylan Investigational Site
      • Miskolc, Unkari, 3530
        • Mylan Investigational Site
      • Szeged, Unkari, 6722
        • Mylan Investigational Site
  • Viro
      • Parnu, Viro, 80018
        • Mylan Investigational Site
      • Tallinn, Viro, 13419
        • Mylan Investigational Site
      • Tartu, Viro, 51014
        • Mylan Investigational Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA6 6NL
        • Mylan Investigational Site
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
        • Mylan Investigational Site
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE5 4PW
        • Mylan Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • California
      • Bell Gardens, California, Yhdysvallat, 90201
        • Mylan Investigational Site
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • Mylan Investigational Site
      • Greenbrae, California, Yhdysvallat, 93720
        • Mylan Investigational Site
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Mylan Investigational Site
      • La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
        • Mylan Investigational Site
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90807
        • Mylan Investigational Site
      • Los Gatos, California, Yhdysvallat, 95032
        • Mylan Investigational Site
      • Mission Hills, California, Yhdysvallat, 91345
        • Mylan Investigational Site
      • National City, California, Yhdysvallat, 91950
        • Mylan Investigational Site
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91324
        • Mylan Investigational Site
      • Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
        • Mylan Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • Mylan Investigational Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34208
        • Mylan Investigational Site
      • Cooper City, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • Mylan Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
        • Mylan Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Mylan Investigational Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33142
        • Mylan Investigational Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33156
        • Mylan Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
        • Mylan Investigational Site
      • Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34684
        • Mylan Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
        • Mylan Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
        • Mylan Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
        • Mylan Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96814
        • Mylan Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
        • Mylan Investigational Site
    • Illinois
      • Crystal Lake, Illinois, Yhdysvallat, 60012
        • Mylan Investigational Site
      • LaGrange, Illinois, Yhdysvallat, 60525
        • Mylan Investigational Site
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62704
        • Mylan Investigational Site
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Yhdysvallat, 46011
        • Mylan Investigational Site
      • Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47304
        • Mylan Investigational Site
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat, 51501
        • Mylan Investigational Site
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Mylan Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
        • Mylan Investigational Site
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Mylan Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
        • Mylan Investigational Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Mylan Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Mylan Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
        • Mylan Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Mylan Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12206
        • Mylan Investigational Site
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Mylan Investigational Site
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10301
        • Mylan Investigational Site
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Mylan Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
        • Mylan Investigational Site
      • Burlington, North Carolina, Yhdysvallat, 27215
        • Mylan Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
        • Mylan Investigational Site
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • Mylan Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28601
        • Mylan Investigational Site
      • Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
        • Mylan Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Mylan Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
        • Mylan Investigational Site
      • Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
        • Mylan Investigational Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
        • Mylan Investigational Site
      • Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97330
        • Mylan Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37411
        • Mylan Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • Mylan Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • Mylan Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Mylan Investigational Site
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79925
        • Mylan Investigational Site
      • Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78681
        • Texas Diabetes & Endocrinology
      • Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78681
        • Mylan Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
        • Mylan Investigational Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
        • Mylan Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84102
        • Mylan Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84109
        • Mylan Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84121
        • Mylan Investigational Site
      • South Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84095
        • Mylan Investigational Site
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Yhdysvallat, 23321
        • Mylan Investigational Site
      • Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20110
        • Mylan Investigational Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Yhdysvallat, 98057
        • Mylan Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Mylan Investigational Site
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98664
        • Mylan Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vahvistettu T1DM-diagnoosi ADA 2014 -kriteerien mukaan
  • Painoindeksi (BMI) 18,5-35 kg/m2 seulonnassa (molemmat arvot mukaan lukien).
  • Glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) ≤9,5 % seulonnassa.
  • Hemoglobiini ≥9,0 g/dl seulonnassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yliherkkyys jollekin tutkimuksessa käytettyjen insuliini-/insuliinianalogivalmisteiden aktiivisille tai inaktiivisille aineosille TAI merkittäviä allergisia lääkereaktioita.
  • Eläininsuliinin käyttö viimeisten 3 vuoden aikana tai biologisesti samankaltaisen glargininsuliinin käyttö milloin tahansa aikaisemmin.
  • Säännöllisen immunomodulaattorihoidon historia 1 vuoden aikana ennen seulontaa.
  • Anamneesissa ≥ 2 vaikean hypoglykemian jaksoa 6 kuukauden aikana ennen seulontaa tai hypoglykemian tietämättömyyttä (näytekyselylomake on liitteessä I), tutkijan arvioiden mukaan.
  • Aiemmat ≥1 diabeettisen ketoasidoosin jaksot tai päivystyskäynnit hoitamattoman diabeteksen vuoksi, jotka ovat johtaneet sairaalahoitoon 6 kuukauden aikana ennen seulontaa.
  • Serologiset todisteet ihmisen immuunikatoviruksen (HIV), hepatiitti B (HbSAg) tai hepatiitti C (HCVAb) vasta-aineista seulonnassa.
  • Aiempi huume- tai alkoholiriippuvuus tai väärinkäyttö seulontaa edeltävän vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mylanin glargininsuliini
Saat Mylanin Glargine-insuliinin ja lisproinsuliinin.
Lääke: Mylanin glargininsuliini
Kaikki potilaat siirtyvät nykyisestä ateria-insuliinistaan ​​lisproinsuliiniin sisäänajojakson alussa ja jatkavat tällä koko tutkimuksen ajan. Kuuden viikon sisäänajojakson aikana Lantus®- ja lisproinsuliiniannokset titrataan (tarvittaessa) diabeteksen hallinnan varmistamiseksi. Aloitusjakson jälkeen potilaat satunnaistetaan saamaan joko Mylanin glargininsuliinia (Lantus®-insuliinin tilalle) tai jatkamaan Lantus®-hoitoa. 12–24 viikon aikana annostitraus pidetään minimissä.
Active Comparator: Lantus®
Saat Lantus® plus lisproinsuliinin
Lääke: Lantus®
Kaikki potilaat siirtyvät nykyisestä ateria-insuliinista lisproinsuliiniin sisäänajojakson alussa; ja jatkaa tätä koko oikeudenkäynnin ajan. Kuuden viikon sisäänajojakson aikana Lantus®- ja lisproinsuliiniannokset titrataan (tarvittaessa) diabeteksen hallinnan varmistamiseksi. Aloitusjakson jälkeen potilaat satunnaistetaan saamaan joko Mylanin glargininsuliinia (Lantus®-insuliinin tilalle) tai jatkamaan Lantus®-hoitoa. 12–24 viikon aikana annostitraus pidetään minimissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HbA1c:n muutos lähtötasosta 24 viikkoon
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yhteenveto HbA1c:n todellisesta muutoksesta ja lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 24 ja 52 viikkoa
24 ja 52 viikkoa
Muutos lähtötasosta FPG:ssä ajan myötä
Aikaikkuna: 24 ja 52 viikkoa
24 ja 52 viikkoa
Muutos lähtötasosta 8-pisteen SMBG-profiilissa ajan myötä
Aikaikkuna: 24 ja 52 viikkoa
24 ja 52 viikkoa
Muutos päivittäisessä insuliinin kokonaisannoksessa ruumiinpainoyksikköä kohti lähtötasosta ajan kuluessa
Aikaikkuna: 24 ja 52 viikkoa
24 ja 52 viikkoa
Hypoglykeemisten tapahtumien määrä 30 päivän aikana ajan kuluessa
Aikaikkuna: 24 ja 52 viikkoa
24 ja 52 viikkoa
Hypoglykemian esiintyminen
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Paikallisten ja systemaattisten reaktioiden esiintyminen
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Muutos insuliinivasta-aineiden kokonaissitoutumisprosenttissa Mylanin glargininsuliinimäärityksessä ajan myötä
Aikaikkuna: 24 ja 52 viikkoa
24 ja 52 viikkoa
Muutos insuliinivasta-aineiden kokonaissitoutumisprosentissa Lantus-määrityksessä ajan myötä
Aikaikkuna: 24 ja 52 viikkoa
24 ja 52 viikkoa
Muutos ristiinreaktiivisessa insuliinivasta-aineprosenttisitoutumisessa Mylanin glargininsuliinimäärityksessä ajan myötä
Aikaikkuna: 24 ja 52 viikkoa
24 ja 52 viikkoa
Muutos ristiinreaktiivisessa insuliinivasta-aineprosenttisitoutumisessa Lantus-määrityksessä ajan myötä
Aikaikkuna: 24 ja 52 viikkoa
24 ja 52 viikkoa
Niiden potilaiden osuus, joiden HbA1c on < 7 %
Aikaikkuna: 24 ja 52 viikkoa
24 ja 52 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mylan Inc.

Yhteistyökumppanit

Mylan GmbH

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Blevins, MD, Texas Diabetes & Endocrinology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MYL-GAI-3001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa