Kannustimet, jotka kohdistetaan raskauden aikana ylipainoisten/lihavien pienituloisten naisten painonnousuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- University of Vermont
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-≥18-vuotiaat ja ≤45-vuotiaat
-≤16 raskausviikkoa
- BMI ≥25
- Ultraääni dokumentoi elinkelpoisen yhden kohdunsisäisen raskauden
- englantia puhuva
- Suunnittelemme toimittamista Fletcher Allen Health Caressa
- Haluaa satunnaistettua johonkin tutkimusryhmään
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Suuri sikiön synnynnäinen tai kromosomipoikkeama
- Naiset, joilla on rajoitettu ruokavalio (eli keliakia, aikaisempi bariatrinen leikkaus, fenyyliketonuria tai muu aineenvaihduntahäiriö)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytyminen, kannustimet
Osallistujat saavat käyttäytymiseen liittyviä interventioita ja taloudellisia kannustimia raskauden painonnousutavoitteiden saavuttamiseksi
|
Osallistujat saavat käyttäytymistoimenpiteitä ja taloudellisia kannustimia raskauden painonnousutavoitteiden saavuttamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Osallistujat saavat normaalia synnytyshoitoa palveluntarjoajaltaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausajan painonnousu Institute of Medicine -ohjeiden mukaisesti
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
|
Koko raskausajan painonnousu viimeisen synnytystä edeltävän käynnin aikana.
Interventioryhmään osallistuvien osalta arvioidaan myös raskauden painonnousu 2 viikon välein.
|
Toimitushetkellä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keisarileikkauksen toimitusnopeus
Aikaikkuna: Toimitusaika
|
Keisarileikkaustoimitusprosentti (prosenttina synnytysten kokonaismäärästä) arvioidaan
|
Toimitusaika
|
|
Sikiön makrosomia
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Sikiön paino synnytyksen yhteydessä kirjataan.
Sikiön makrosomian prosenttiosuus (syntymäpaino > 4000 g) arvioidaan.
|
Toimituksen yhteydessä
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiokustannukset
Aikaikkuna: Käyttöaika 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Interventioon osallistuvan potilaan kustannukset (kuljetus, lastenhoito, menetetyt palkat) lasketaan tulosten kustannuseroista.
|
Käyttöaika 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-276
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .