Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannustimet, jotka kohdistetaan raskauden aikana ylipainoisten/lihavien pienituloisten naisten painonnousuun

keskiviikko 10. lokakuuta 2018 päivittänyt: Julie Phillips, University of Vermont
Liiallinen painonnousu raskauden aikana, erityisesti ylipainoisilla ja lihavilla naisilla, altistaa haitallisille perinataalisille seurauksille ja sillä on pitkäaikaisia ​​vaikutuksia äidin ja vastasyntyneen terveyteen. Kun sosioekonomisen aseman ja liikalihavuuden välillä on käänteinen suhde, lihavien ja normaalipainoisten naisten välillä on merkittäviä terveyseroja. Lääketieteellinen instituutti (IOM) tarkisti äskettäin raskausajan painonnousua koskevia suosituksiaan, jotka on kohdistettu pregravid-painoindeksiin (BMI) raskauden komplikaatioiden minimoimiseksi. Nämä suositukset perustuvat kuitenkin poikkileikkaushavaintotutkimuksiin, eikä ole tiedossa ihanteellinen menetelmä painonnousutavoitteiden saavuttamiseksi tai sitä, onko perinataalinen tulos optimoitu painonnousun aktiivisella hallinnalla. Tutkijat ehdottavat, että tutkitaan käyttäytymiskannustimeen perustuvaa interventiota, jolla parannetaan IOM:n painonnousua koskevien suositusten noudattamista raskauden aikana pienituloisilla ylipainoisilla ja lihavilla naisilla. Tutkijat arvioivat, voidaanko 1) raskauden painonnousu luotettavasti kohdistaa IOM:n suositusten mukaisesti ja 2) aktiivinen painonnousun hallinta raskauden aikana parantaa perinataalisia tuloksia. Prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa verrataan kahta tutkimusryhmää; 1) normaalia synnytyshoitoa saavat ja 2) käyttäytymiseen liittyvää painonhallintaneuvontaa sekä taloudellisia kannustimia painonnousutavoitteiden saavuttamiseksi. Pääasiallinen tulosmittari on niiden naisten prosenttiosuus, jotka ylittävät IOM:n suositukset, jotka perustuvat raskauden painoindeksiin. Arvioituihin toissijaisiin tuloksiin kuuluvat sikiön kasvu ja kehon koostumuksen muutokset, syntymäpaino ja keisarinleikkauksen määrä. Tutkijat olettavat, että 1) käyttäytymiseen tähtäävä interventio kannustineen johtaa paremmin IOM:n raskauspainonnousuohjeiden noudattamiseen kuin tavallinen hoito ja 2) painonnousun kohdistaminen IOM:n ohjeisiin johtaa sikiön makrosomian ja keisarinleikkauksen esiintymistiheyden vähenemiseen. . Lopuksi tarkastellaan hoitoolosuhteiden kustannustehokkuutta. Tämä toimenpide, jos se on tehokasta ja kustannustehokasta, voi parantaa raskauden painonnousuohjeiden noudattamista, optimoida perinataalisia tuloksia ja vähentää terveyseroja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

136

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • University of Vermont

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-≥18-vuotiaat ja ≤45-vuotiaat

-≤16 raskausviikkoa

  • BMI ≥25
  • Ultraääni dokumentoi elinkelpoisen yhden kohdunsisäisen raskauden
  • englantia puhuva
  • Suunnittelemme toimittamista Fletcher Allen Health Caressa
  • Haluaa satunnaistettua johonkin tutkimusryhmään
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuri sikiön synnynnäinen tai kromosomipoikkeama
  • Naiset, joilla on rajoitettu ruokavalio (eli keliakia, aikaisempi bariatrinen leikkaus, fenyyliketonuria tai muu aineenvaihduntahäiriö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käyttäytyminen, kannustimet
Osallistujat saavat käyttäytymiseen liittyviä interventioita ja taloudellisia kannustimia raskauden painonnousutavoitteiden saavuttamiseksi
Osallistujat saavat käyttäytymistoimenpiteitä ja taloudellisia kannustimia raskauden painonnousutavoitteiden saavuttamiseksi.
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Osallistujat saavat normaalia synnytyshoitoa palveluntarjoajaltaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausajan painonnousu Institute of Medicine -ohjeiden mukaisesti
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
Koko raskausajan painonnousu viimeisen synnytystä edeltävän käynnin aikana. Interventioryhmään osallistuvien osalta arvioidaan myös raskauden painonnousu 2 viikon välein.
Toimitushetkellä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keisarileikkauksen toimitusnopeus
Aikaikkuna: Toimitusaika
Keisarileikkaustoimitusprosentti (prosenttina synnytysten kokonaismäärästä) arvioidaan
Toimitusaika
Sikiön makrosomia
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Sikiön paino synnytyksen yhteydessä kirjataan. Sikiön makrosomian prosenttiosuus (syntymäpaino > 4000 g) arvioidaan.
Toimituksen yhteydessä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventiokustannukset
Aikaikkuna: Käyttöaika 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Interventioon osallistuvan potilaan kustannukset (kuljetus, lastenhoito, menetetyt palkat) lasketaan tulosten kustannuseroista.
Käyttöaika 6 viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-276

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa