Incentivos dirigidos al aumento de peso gestacional en mujeres de bajos ingresos con sobrepeso/obesidad
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Vermont
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Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- University of Vermont
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-≥18 años y ≤ 45 años
-≤16 semanas de gestación
- IMC ≥25
- Ultrasonido documentado embarazo intrauterino único viable
- Habla ingles
- Planeando dar a luz en Fletcher Allen Health Care
- Dispuesto a ser aleatorizado a uno de los grupos de estudio
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Anomalía congénita o cromosómica fetal mayor
- Mujeres con una dieta restringida (es decir, enfermedad celíaca, cirugía bariátrica previa, fenilcetonuria u otro trastorno metabólico)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Comportamiento, incentivos
Los participantes reciben intervención conductual e incentivos financieros para alcanzar los objetivos de aumento de peso durante la gestación
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Los participantes reciben una intervención conductual e incentivos financieros para alcanzar los objetivos de aumento de peso durante la gestación.
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Sin intervención: Atención estándar
Los participantes reciben atención obstétrica estándar de su proveedor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento de peso gestacional dentro de las pautas del Instituto de Medicina
Periodo de tiempo: En el momento de la entrega
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Ganancia de peso gestacional total en el momento de la última visita prenatal.
Para los participantes en el brazo de intervención, también se evaluará el aumento de peso gestacional en intervalos de 2 semanas.
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En el momento de la entrega
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de parto por cesárea
Periodo de tiempo: Tiempo de entrega
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Se evaluará la tasa de parto por cesárea (como porcentaje del total de partos)
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Tiempo de entrega
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Macrosomía fetal
Periodo de tiempo: A la entrega
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Se registrará el peso fetal al momento del parto.
Se evaluará el porcentaje de macrosomía fetal (peso al nacer > 4000 g).
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A la entrega
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Coste de la intervención
Periodo de tiempo: Ingesta a las 6 semanas posparto
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Los costos para el paciente que asiste a la intervención (transporte, cuidado de niños, salarios perdidos) se calcularán contra las diferencias de costos en los resultados.
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Ingesta a las 6 semanas posparto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
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- 13-276
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