Incentivos direcionados ao ganho de peso gestacional em mulheres de baixa renda com sobrepeso/obesidade
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- University of Vermont
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-≥18 anos e ≤ 45 anos
-≤16 semanas de gestação
- IMC ≥25
- Gravidez intrauterina viável documentada por ultrassom
- falando inglês
- Planejando o parto na Fletcher Allen Health Care
- Disposto a ser randomizado para um dos grupos de estudo
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Anomalia congênita ou cromossômica fetal maior
- Mulheres com dieta restrita (ou seja, doença celíaca, cirurgia bariátrica prévia, fenilcetonúria ou outro distúrbio metabólico)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Comportamentais, incentivos
Os participantes recebem intervenção comportamental e incentivos financeiros para atingir as metas de ganho de peso gestacional
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Os participantes recebem uma intervenção comportamental e incentivos financeiros para atingir as metas de ganho de peso gestacional.
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Sem intervenção: Cuidado padrão
As participantes recebem cuidados obstétricos padrão de seu provedor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ganho de peso gestacional dentro das diretrizes do Institute of Medicine
Prazo: Na hora da entrega
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Ganho de peso gestacional total na última consulta de pré-natal.
Para os participantes no braço de intervenção, o ganho de peso gestacional em intervalos de 2 semanas também será avaliado.
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Na hora da entrega
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de cesariana
Prazo: Tempo de entrega
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A taxa de cesariana (como uma porcentagem do total de partos) será avaliada
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Tempo de entrega
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Macrossomia fetal
Prazo: Na entrega
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O peso fetal no parto será registrado.
Será avaliada a porcentagem de macrossomia fetal (peso ao nascer >4.000g).
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Na entrega
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custo da intervenção
Prazo: Ingestão até 6 semanas após o parto
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Os custos para o paciente que frequenta a intervenção (transporte, creche, salários perdidos) serão calculados em relação às diferenças de custo nos resultados.
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Ingestão até 6 semanas após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 13-276
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