Uniapnea-hypopnea-oireyhtymää epäiltyjen potilaiden hoito perusterveydenhuollosta (GESAP)
Potilaiden, joilla epäillään uniapneaoireyhtymää, hoito perusterveydenhuollosta: Territorial Assistance Network.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lleida, Espanja, 25198
- Hospital Arnau de Vilanova-Santa Maria
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
- Epäillyt OSA-potilaat (krooninen kuorsaus, apneat, liiallinen uneliaisuus päivällä) tai resistentti verenpainetauti
- Kirjallinen tietoinen suostumus allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden keuhkojen toiminta on heikentynyt (sd. päällekkäisyys, liikalihavuuden hypoventilaatio ja rajoittavat häiriöt)
- Vaikea sydämen vajaatoiminta
- Vaikea krooninen patologia
- Psykiatrinen häiriö
- Jalkojen säännölliset liikkeet
- Raskaus
- Muut dyssomniat tai parasomniat
- Potilaat, joita on jo hoidettu CPAP:lla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Uniyksikkö
Potilaat diagnosoitiin ja seurattiin uniyksikössä.
|
Normaali hallinta Espanjan hengitystieyhdistyksen ohjeiden mukaan uniyksikössä.
|
|
KOKEELLISTA: Perushoito
Potilaat, jotka on diagnosoitu ja seurattu perusterveydenhuollossa.
|
Potilaat diagnosoidaan ja seurataan perusterveydenhuollossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos päiväsaikaan uneliaisuuden (ESS-pistemäärä) lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
|
Kustannustehokkuus 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
QUALYS
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
EuroQol (EQ5D)
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys 6 kk
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen asteikko
|
6 kuukautta
|
|
CPAP-vaatimustenmukaisuus 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Objektiiviset tiedot ladataan CPAP-laitteesta
|
6 kuukautta
|
|
Haittatapahtumat 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
CPAP-yhteensopivuuteen liittyvät haittatapahtumat / sivuvaikutukset.
|
6 kuukautta
|
|
Verenpaineen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Toimiston verenpaine
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Painoindeksin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
|
Seurannan menetys / hylkäämiset 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI13/02004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .