Postępowanie z pacjentami z podejrzeniem zespołu bezdechu sennego i spłycenia powietrza z podstawowej opieki zdrowotnej (GESAP)
Postępowanie z pacjentami z podejrzeniem zespołu bezdechu sennego z podstawowej opieki zdrowotnej: sieć pomocy terytorialnej.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lleida, Hiszpania, 25198
- Hospital Arnau de Vilanova-Santa Maria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety powyżej 18 lat
- Pacjenci z podejrzeniem OSA (przewlekłe chrapanie, bezdechy, nadmierna senność w ciągu dnia) lub oporne nadciśnienie
- Pisemna świadoma zgoda podpisana
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami czynności płuc (sd. nakładanie się, otyłość, hipowentylacja i zaburzenia restrykcyjne)
- Ciężka niewydolność serca
- Powiązana ciężka przewlekła patologia
- Zaburzenia psychiczne
- Okresowe ruchy nóg
- Ciąża
- Inne dyssomnie lub parasomnie
- Pacjenci już leczeni CPAP
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Jednostka snu
Pacjenci diagnozowani i obserwowani na Oddziale Snu.
|
Standardowe zarządzanie zgodnie z wytycznymi Hiszpańskiego Towarzystwa Chorób Płuc w Sleep Unit.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Podstawowa opieka
Pacjenci diagnozowani i obserwowani w Podstawowej Opiece Zdrowotnej.
|
Pacjenci będą diagnozowani i monitorowani w podstawowej opiece zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej senności w ciągu dnia (wynik ESS) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
|
Skala Senności Epworth (ESS)
|
wyjściowa i 6 miesięcy
|
|
Opłacalność po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
JAKOŚCI
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
|
EuroQol (EQ5D)
|
wyjściowa i 6 miesięcy
|
|
Zadowolenie po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wizualna skala analogowa
|
6 miesięcy
|
|
Zgodność z CPAP po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dane obiektywne do pobrania z urządzenia CPAP
|
6 miesięcy
|
|
Zdarzenia niepożądane po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zdarzenia niepożądane / skutki uboczne związane ze zgodnością CPAP.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Ciśnienie krwi w biurze
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
|
Utrata obserwacji / Porzucenie po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI13/02004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .