Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uniapnea-hypopnea-oireyhtymää epäiltyjen potilaiden hoito perusterveydenhuollosta (GESAP)

maanantai 13. helmikuuta 2017 päivittänyt: Ferran Barbe, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Potilaiden, joilla epäillään uniapneaoireyhtymää, hoito perusterveydenhuollosta: Territorial Assistance Network.

Obstruktiiviselle uniapnea-oireyhtymälle (OSA) on tunnusomaista liiallinen uneliaisuus, joka johtuu toistuvasta ylähengitysteiden tukkeutumisesta unen aikana sekä kognitiivis-käyttäytymis-, hengitys-, sydän-, aineenvaihdunta- tai tulehdushäiriöistä. Epidemiologiset tutkimukset maassamme ovat osoittaneet, että OSA on yleisväestössä erittäin yleinen sairaus, ja sitä sairastaa 2–4 ​​% aikuisväestöstä. OSAS:n tärkeimmät kliiniset oireet ovat elämänlaadun heikkeneminen ja sydän- ja verisuonitautien lisääntyminen. OSA liittyy myös liikenneonnettomuuksiin. Siksi ja ottaen huomioon OSA:n lääketieteelliset komplikaatiot sekä sosiolaboraaliset vaikutukset ja kielteiset vaikutukset elämänlaatuun ja selviytymiseen; todetaan, että tämä sairaus on kansanterveysongelma, joka vaatii lääkärin tunnistamaan hoitoon kelpaavat potilaat. Lisäksi on osoitettu, että diagnosoimattomat potilaat kaksinkertaistavat terveydenhuollon resurssien kulutuksen, kun verrataan, milloin diagnoosi ja hoito on vahvistettu. Lopuksi meillä on erittäin tehokas hoito, jossa käytetään ylempien hengitysteiden positiivista painetta (CPAP), joka on osoittautunut tehokkaaksi ja kustannustehokkaaksi. Nykyinen tilanne, jossa kaikki OSA-diagnoosoidut ja eri hoitoa saavat potilaat ovat uniyksiköiden (SU) seurannassa ja valvonnassa, on ylisuuri lääketieteen erikoislääkäri perushoidon kustannuksella. Työhypoteesimme on: "Koordinoimalla toimia eri tasoilla, mukaan lukien interaktiiviset koulutuslaitteet AP, käyttämällä sähköisten potilaskertomusten kahdenvälistä (SU-AP) käyttöä ja uusien teknologioiden käyttö voidaan saavuttaa AP:ssa tyydyttävä diagnostisen ja terapeuttisen hoidon hallinta. prosessi potilailla, joilla epäillään OSA:ta. Molemmilla alueilla avustavien potilaiden kliinisen vasteen, tyytyväisyyden, hoitomyöntymisen ja komplikaatioiden välttämisen taso on samanlainen kuin SU:n seurannassa. Lisäksi AP:n hallinta on kustannustehokkaampaa kuin SU:ssa."

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

280

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lleida, Espanja, 25198
        • Hospital Arnau de Vilanova-Santa Maria

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
  • Epäillyt OSA-potilaat (krooninen kuorsaus, apneat, liiallinen uneliaisuus päivällä) tai resistentti verenpainetauti
  • Kirjallinen tietoinen suostumus allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden keuhkojen toiminta on heikentynyt (sd. päällekkäisyys, liikalihavuuden hypoventilaatio ja rajoittavat häiriöt)
  • Vaikea sydämen vajaatoiminta
  • Vaikea krooninen patologia
  • Psykiatrinen häiriö
  • Jalkojen säännölliset liikkeet
  • Raskaus
  • Muut dyssomniat tai parasomniat
  • Potilaat, joita on jo hoidettu CPAP:lla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Uniyksikkö
Potilaat diagnosoitiin ja seurattiin uniyksikössä.
Normaali hallinta Espanjan hengitystieyhdistyksen ohjeiden mukaan uniyksikössä.
KOKEELLISTA: Perushoito
Potilaat, jotka on diagnosoitu ja seurattu perusterveydenhuollossa.
Potilaat diagnosoidaan ja seurataan perusterveydenhuollossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos päiväsaikaan uneliaisuuden (ESS-pistemäärä) lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
lähtötilanne ja 6 kuukautta
Kustannustehokkuus 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
QUALYS
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
EuroQol (EQ5D)
lähtötilanne ja 6 kuukautta
Tyytyväisyys 6 kk
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Visuaalinen analoginen asteikko
6 kuukautta
CPAP-vaatimustenmukaisuus 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Objektiiviset tiedot ladataan CPAP-laitteesta
6 kuukautta
Haittatapahtumat 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
CPAP-yhteensopivuuteen liittyvät haittatapahtumat / sivuvaikutukset.
6 kuukautta
Verenpaineen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Toimiston verenpaine
Perustaso ja 6 kuukautta
Painoindeksin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Perustaso ja 6 kuukautta
Seurannan menetys / hylkäämiset 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 9. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa