Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metformiinin pitkittynyt vapautuminen vs. metformiinin välitön vapautuminen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (CONSENT)

maanantai 28. marraskuuta 2016 päivittänyt: Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SUOSTUMUS – MetfOrmin XR:n vertailu IR:hen monoterapiana juuri diagnosoiduissa tyypin 2 diabeteksessa potilailla maha-suolikanavan siedettävyyden ja tehon suhteen: satunnaistettu, rinnakkaiskontrolli, avoin ja monikeskustutkimus

Tämä on vaiheen 4, prospektiivinen, avoin, satunnaistettu, rinnakkain kontrolloitu monikeskustutkimus, jossa metformiinin pitkävaikutteista (XR) verrataan metformiinin välittömään vapautumiseen (IR) ruoansulatuskanavan siedettävyyden ja tehon suhteen äskettäin diagnosoiduilla tyypin 2 diabetespotilailla. joiden glykosyloitunut hemoglobiini (HbA1c) on 7,0-10,0 prosenttia (%).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
532

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Darmstadt, Saksa
        • Please contact the Merck KGaA Communication Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 79 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes mellituksen diagnoosi ennen seulontakäyntiä Maailman terveysjärjestön (WHO) diagnostisten ja luokituskriteerien perusteella
  • HbA1c-arvo 7,0-10,0 % mukaan lukien
  • Ikähaitari 18-79 vuotta mukaan lukien
  • Ei ole aiemmin hoidettu suun kautta otetuilla diabeteslääkkeillä (eli ei ole saanut diabeteslääkitystä aiemmin tai ollut saanut diabeteslääkitystä vähintään 14 päivän ajan eikä kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
  • Urospuoliset tai ei-raskaana olevat, ei-imettävät naaraat
  • Painoindeksi (BMI) on suurempi tai yhtä suuri (>=) 18,5 ja vähemmän kuin (<) 35 kilogrammaa neliömetriä kohden (kg/m^2)
  • Tutkijan näkemyksen mukaan koehenkilöt ovat hyvin motivoituneita, kykeneviä ja halukkaita jatkamaan tutkimushoitoa tarpeen mukaan koko tutkimusjakson ajan, noudattamaan tämän protokollan edellyttämää tutkimusruokavaliota, osallistumaan määräaikaiskäynneille ja olemaan valmiita vastaanottamaan puheluita. käyntien välillä välttää raskautta käyttämällä asianmukaista ehkäisymenetelmää koko tutkimuksen ajan hedelmällisessä iässä oleville naispuolisille koehenkilöille (ja tarvittaessa miehille, joilla on hedelmällisessä iässä olevia naispuolisia kumppaneita)
  • Kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyvien toimien suorittamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes
  • Aiempi hoito insuliinilla tai muilla diabeteslääkkeillä (mukaan lukien perinteinen kiinalainen lääketiede) yli 14 päivää yhtäjaksoisesti tai 1 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  • Mikä tahansa tutkimussuunnitelmassa määritellyistä sydän- ja verisuonisairauksista 3 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä
  • Maksan toimintahäiriö, kuten protokollassa on määritelty
  • Seerumin kreatiniiniarvot protokollan mukaisesti
  • Tunnettu proliferatiivinen retinopatia tai makulopatia, joka vaatii akuuttia hoitoa, tai toistuva vakava hypoglykemia tai hypoglykeeminen tietämättömyys tutkijan arvioiden mukaan
  • Jatkuva hallitsematon verenpainetauti
  • Vaikea krooninen maha-suolikanavan sairaus
  • Aikaisempi 1 tai useampi ketoasidoosijakso tai hyperosmolaarinen tila/kooma
  • Saat tällä hetkellä kroonista (>14 päivää) systeemistä glukokortikoidihoitoa (pois lukien paikalliset, intraokulaariset, inhaloitavat tai intranasaaliset valmisteet) tai olet saanut tällaista hoitoa 4 viikon sisällä seulontakäynnistä
  • Beetasalpaajien, tiatsididiureettien, kilpirauhasvalmisteiden, estrogeenien, oraalisten ehkäisyvalmisteiden, fenytoiinin, nikotiinihapon, sympatomimeettien, nifedipiinin ja isoniatsidin nykyinen käyttö, eikä sitä voida korvata millään muulla hoidolla
  • sinulla on jokin hematologinen sairaus, joka voi häiritä HbA1c-mittausta (esimerkiksi hemolyyttinen anemia, sirppisolusairaus)
  • sinulla on jokin muu sairaus (kuten tunnettu huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai psykiatrinen häiriö), joka voi estää tutkittavaa noudattamasta ja suorittamasta protokollaa
  • Tunnettu yliherkkyys metformiinihydrokloridille
  • Tällä hetkellä ilmoittautunut tai lopetettu viimeisten 30 päivän kuluessa kliinisestä tutkimuksesta, joka koskee tutkimustuotetta tai lääkkeen tai laitteen ei-hyväksyttyä käyttöä, tai on samanaikaisesti ilmoittautunut mihin tahansa muuhun lääketieteelliseen tutkimukseen, jonka katsotaan olevan tieteellisesti tai lääketieteellisesti yhteensopimaton Tämä tutkimus
  • Metformiinin vasta-aiheet paikallisen pakkausselosteen mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ACTIVE_COMPARATOR: Metformiini IR
Lääke: Metformiini IR
Koehenkilöt saavat Metformin Immediate Release (IR) -tabletteja suun kautta kerran vuorokaudessa annoksella 500 milligrammaa (mg) viikon ajan, minkä jälkeen annosta nostetaan 500 mg:n lisäyksin joka viikko kahden ensimmäisen viikon aikana 1500 mg:aan. Tämän jälkeen annosta nostetaan enintään 2000 mg:n enimmäisannokseen seuraavien 2 viikon ajan, ja se säilyy 2000 mg:ssa viikkoon 16 asti.
Muut nimet:
  • Glucophage IR
KOKEELLISTA: Metformiini XR
Lääke: Metformiini XR
Koehenkilöt saavat Metformin Extended Release (XR) -tabletteja suun kautta kerran vuorokaudessa annoksella 500 mg 1 viikon ajan, minkä jälkeen annosta nostetaan 500 mg:n lisäyksin joka viikko kahden ensimmäisen viikon aikana 1500 mg:aan. Tämän jälkeen annosta nostetaan enintään 2000 mg:n enimmäisannokseen seuraavien 2 viikon ajan, ja se säilyy 2000 mg:ssa viikkoon 16 asti.
Muut nimet:
  • Glucophage XR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) muutos lähtötasosta viikolla 16
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 16
Perustaso, viikko 16
Ruoansulatuskanavan (GI) kokonaissietokyky arvioituna prosenttiosuutena potilaista, joilla on maha-suolikanavan haittavaikutuksia hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 16 asti
Haittatapahtumaksi (AE) määriteltiin mikä tahansa ei-toivottava lääketieteellinen tapahtuma koehenkilössä, jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä hoitoon. AE oli mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien poikkeava laboratoriolöydös), oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön riippumatta siitä, katsottiinko sen liittyvän lääkkeeseen vai ei.
Perustaso viikkoon 16 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on ennalta määritettyjä maha-suolikanavan haittavaikutuksia hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 16 asti
Haittatapahtumaksi (AE) määriteltiin mikä tahansa ei-toivottava lääketieteellinen tapahtuma koehenkilössä, jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä hoitoon. AE oli mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien poikkeava laboratoriolöydös), oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön riippumatta siitä, katsottiinko sen liittyvän lääkkeeseen vai ei. Sellaisten tutkimushenkilöiden lukumäärä, joilla oli ennalta määriteltyjä maha-suolikanavan haittavaikutuksia (ripuli, pahoinvointi, vatsakipu, turvotus, ummetus, dyspepsia ja ilmavaivat).
Perustaso viikkoon 16 asti
Muutos lähtötasosta paastoplasman glukoosin (FPG) tasossa viikoilla 1, 2, 4, 8, 12 ja 16
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, 2, 4, 8, 12, 16
Perustaso, viikko 1, 2, 4, 8, 12, 16
Muutos lähtötasosta 2 tunnin aterian jälkeisessä plasman glukoosipitoisuudessa (PPG) viikoilla 8 ja 16
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 8 ja 16
2 tunnin aterian jälkeinen plasman glukoositaso (PPG) tarkoittaa plasman glukoosipitoisuutta 2 tunnin ruokailun jälkeen.
Lähtötilanne, viikot 8 ja 16
Hypoglykemiaa sairastavien potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 16 asti
Hypoglykemia, jota kutsutaan myös alhaiseksi verensokeriksi tai matalaksi verensokeriksi, määritellään normaalia alhaisemmaksi verensokeritasoksi (eli alle 3,9 millimoolia litrassa [mmol/l]).
Perustaso viikkoon 16 asti
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on huomattava hyperglykemia
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 16 asti
Merkittävä hyperglykemia määriteltiin FPG-tasoksi, joka oli suurempi tai yhtä suuri kuin 11,1 mmol/l.
Perustaso viikkoon 16 asti
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden HbA1c on alle (<) 7 %
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 16 asti
Perustaso viikkoon 16 asti
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat täysin sietämättömiä hoidolle
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 16 asti
Koehenkilöiden katsottiin olevan täysin intolerantteja, jos he kokivat asteen 3 tai korkeamman toksisuuden, jonka katsottiin ainakin mahdollisesti liittyvän hoitoon.
Perustaso viikkoon 16 asti
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla HbA1c on alle (<) 7 % ja joilla ei ole vakavia maha-suolikanavan (GI) ja muita haittavaikutuksia (AE)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 16 asti
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden HbA1c oli <7 % ja joilla ei ollut vakavia maha-suolikanavan tai muita haittavaikutuksia, raportoitiin. Vakavat haittatapahtumat perustuivat Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -versioon 4.0, ja ne määriteltiin tapahtumiksi, jotka olivat lääketieteellisesti merkittäviä mutta eivät välittömästi hengenvaarallisia; sairaalahoito tai sairaalahoidon pidentäminen indikoitu; käytöstä poistaminen; päivittäisen elämän itsehoidon rajoittaminen (ADL). Itsehoito ADL viittaa kylpemiseen, pukeutumiseen ja riisumiseen, itsensä ruokkimiseen, wc: n käyttöön, lääkkeiden ottamiseen ja sänkyyn olemiseen.
Perustaso viikkoon 16 asti
Prosenttiosuus koehenkilöistä, jotka noudattavat hoitoa
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 16 asti
Vaatimustenmukaisuus määriteltiin siten, ettei annostelua jätetä väliin tai unohdettu tai annosteluaikaa ei lykätä. Koehenkilöt, jotka eivät koskaan unohtaneet lääkeannosta, katsottiin noudattavan.
Perustaso viikkoon 16 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Medical Responsible, Merck Serono Co., Ltd., Beijing, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 26. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 26. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 30. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 24. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 28. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 200084-513

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia