Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TMJ-1001 Bruxism Run-In/Pivotal Trial

tiistai 12. toukokuuta 2015 päivittänyt: TMJ Health

Keskeinen tutkimus TMJ NextGenerationista (tavaramerkki) verrattuna puristuslastuhoitoon yöllisten bruksismijaksojen ja kuukausittaisten migreenijaksojen vähentämiseksi potilailla, joilla on diagnosoitu uniraskaus

Tutkimus on avoin, prospektiivinen, monikeskus, satunnaistettu, kahden hoidon rinnakkainen, vertailututkimus TMJ NextGeneration(TM) ja räätälöidyn okklusaalilastaan ​​yöllisten bruksismijaksojen ja kuukausittaisten migreenijaksojen vähentämiseksi potilailla, joilla on diagnosoitu unen bruksismi ja päänsärky.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehdään useissa tutkimuskeskuksissa Yhdysvalloissa. Tutkimus koostuu enintään 5 viikkoa kestävästä seulontajaksosta ja 8 viikon kestävästä hoitojaksosta. Koehenkilöt vierailevat hammaslääkäriasemalla kahdesti seulontajakson aikana, 1. päivänä sekä tutkimuksen viikoilla 4 ja 8. Tutkimus sisältää yhden keskuksen sisäänajovaiheen, jonka aikana 12 koehenkilöä otetaan mukaan alustavien tietojen saamiseksi. tehokkuustiedot TMJ NextGeneration(TM) -laitteella. Kun ensimmäiset 12 koehenkilöä on saatu päätökseen, otoskoon uudelleenarviointi voidaan suorittaa tutkimuksen alkuperäisten otoskokooletusten tarkistamiseksi. Näitä sisäänajohenkilöitä ei sisällytetä tutkimuksen lopulliseen analyysiin. Noin 153 koehenkilöä otetaan mukaan tutkimukseen, ja kohteet jaetaan suhteessa 2:1 TMJ NextGeneration(TM)- ja okklusaalilastan hoitohaaroihin. Tutkimus perustuu kahteen ensisijaiseen tehokkuuspäätepisteeseen: CFB bruksismijaksoissa unituntia kohden ja CFB migreenijaksoissa kuukaudessa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kohde on vähintään 18-vuotias;
  2. Tutkittavalla on diagnosoitu unihäiriö viimeisten 30 päivän aikana;
  3. Tutkittava osaa lukea ja ymmärtää ICF:n ja on vapaaehtoisesti antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen;
  4. Tutkittavalla on oltava vähintään 26 hammasta jäljellä;
  5. Koehenkilö on kirjannut yli 50 % seulontajakson päiväkirjakivusta VAS-pisteet ≥40;
  6. Lääkäri on tutkinut koehenkilön lääketieteellisesti ja todennut, että hänellä on migreeni;
  7. Tutkittavalle on määrätty triptaania migreenikohtaustensa pelastuslääkkeenä;
  8. Tutkittava on kirjannut seulontapäiväkirjaan ≥ 2 itsediagnosoitua migreenijaksoa;
  9. Tutkittavalla on keskimäärin ≥ 4 bruksismijaksoa unituntia kohden perustuen seulontaunen EMG-arviointiin;
  10. Tutkittava on valmis noudattamaan Bruxoff-laitteen (sleep EMG -arviointi) käyttöohjeita.
  11. Koehenkilö pystyy avaamaan suunsa vähintään 17 mm sovittaakseen TMJ NextGenerationTM -laitteeseen.
  12. Miespuoliset koehenkilöt ovat halukkaita pitämään kasvonsa puhtaiksi ajeltuina öinä, jolloin Bruxoff-laitetta käytetään;
  13. Tutkittava suostuu siihen, että Bruxoff-laitetta käyttäessään pitää matkapuhelintaan toisessa huoneessa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, joilla on jokin fyysinen tai käyttäytymishäiriö, joka voi päätutkijan mielestä häiritä laitteen käyttöä tai tutkimusprotokollan noudattamista;
  2. Tutkittavalla on jokin muu unihäiriö kuin bruksismi;
  3. Koehenkilöt, joilla on ollut suora trauma leuassa;
  4. Tutkittavalla on krooninen migreeni, > 15 kuukaudessa;
  5. Tutkittava kokee toissijaista päänsärkyä (esim. Arnold-Chiarin oireyhtymä ja/tai matalapainepäänsärky) tutkijan mielestä;
  6. Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet okklusaalilaitetta TMD:n hoitoon viimeisen kuuden kuukauden aikana;
  7. Koehenkilöt, joille on tehty aiemmin TMJ tai korvaleikkaus;
  8. Potilaat, joilla on kapea korvakäytävä tai korvakäytävän jälki, joka on laskeutunut korvakäytävän seinämän rakenteen anatomisen siirtymän tai vaurion vuoksi, tai kanava, joka ei mahdollista korvakäytävän toisen kierron tunnistamista;
  9. Koehenkilöt, joilla on näkyvä tai synnynnäinen korvan epämuodostuma kohdistetussa fyysisessä tutkimuksessa, joka ei mahdollista tutkimuslaitteen asentamista;
  10. Koehenkilöt, jotka ovat ottaneet huumausainekipulääkettä viimeisen seitsemän päivän aikana ennen tutkimuspäivää -7;
  11. Koehenkilöt, joilla on ollut korvakipuja, jotka eivät liity TMJ:hen;
  12. Koehenkilöt, joilla on ollut korvavuotoa viimeisen kuuden kuukauden aikana;
  13. Koehenkilöt, joilla on aktiivista korvan valumista, turvotusta tai punoitusta kohdistetussa fyysisessä tarkastuksessa;
  14. Koehenkilöt, jotka tutkijan mielestä eivät ehkä ole sopiva ehdokas suunsisäiselle lastalle puuttuvan tai huonolaatuisen hampaiston tai hoitamattoman hammasperäisen kivun vuoksi (pulpaalkipu, viisaudenhampaiden perikoroniitti tai vastaavat sairaudet);
  15. Koehenkilöt, jotka tutkijan mielestä eivät sovi asianmukaisesti heille määrätyn laitteen kanssa;
  16. Kohde on kokenut kroonista kipua (ei sisällä migreenikipua), joka liittyy unihäiriöön tai TMD:hen yli kuuden kuukauden ajan;
  17. Tutkittavalla on sydämentahdistin.
  18. Potilaalla on allergia polyeteenille, dikumyyliperoksidille, atsodikarbonamidille tai ammoniakille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: TMJ NextGeneration(TM)
TMJ NextGeneration(TM) -laite koostuu kahdesta pienestä ontosta korvakappaleesta. Nämä korvaosat sopivat yksilöllisesti kunkin kohteen korvakäytävään. Ne on valmistettu metakrylaattipolymeereistä - samasta materiaalista, jota on käytetty kuulokojeissa. Laitteet lepäävät korvakäytävän uloimmassa kolmanneksessa ja niissä on pieni sisäänvetopylväs, jonka avulla laite voidaan poistaa korvasta. Laitteet mukautuvat yksilöiden korvakäytävän muotoon leuan ollessa avoimessa asennossa ja mahdollistavat äänen täydellisen kulkemisen kumpaankin korvaan. Laite on FDA-hyväksytty 510(k):n mukaan, mikä viittaa TMD-kivun vähentämiseen.
Laite: TMJ(TM) Next Generation
TMJ NextGeneration(TM) -laite koostuu kahdesta pienestä ontosta korvakappaleesta.
Active Comparator: Tavallinen kova TMJD-lasta
Tässä tutkimuksessa käytettävä puristuslasta on kova, täyskaareinen lasta, jossa on vähintään yksi puristuskontakti vastakkaisen kaaren jokaisessa hampaassa. Jokainen okklusaalilastan hoitoryhmään määrätty potilas voi käyttää joko ylä- tai alaleuan lastaa tai molempia, kuten koehenkilön hammaslääkäri on määrännyt tutkimuksen aikana. Kaikki tutkimuksessa käytetyt okklusaaliset lastat sovitetaan kullekin potilaalle tavanomaisia ​​hammashoitomenetelmiä käyttäen. Kaikki tutkimuksessa käytetyt okklusaaliset lastat valmistaa Paul O'Neill Dental Lab, Yucaipa, CA, USA käyttäen kirkasta ADA:n hyväksymää oikomisakryylia.
Laite: Tavallinen kova TMJD-lasta
Tässä tutkimuksessa käytettävä puristuslasta on kova, täyskaareinen lasta, jossa on vähintään yksi puristuskontakti vastakkaisen kaaren jokaisessa hampaassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta (CFB) bruksismijaksoissa unituntia kohden
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Perustilanne ja viikko 8
CFB migreenijaksojen määrässä kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Perustilanne ja viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
CFB päänsärkyjaksojen määrässä kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Perustilanne ja viikko 8
CFB kliinisen kivun Visual Analogue Scale (VAS) -pisteissä
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Perustilanne ja viikko 8
CFB keskimääräisissä päivittäisissä kotikipujen VAS-pisteissä
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Perustilanne ja viikko 8
CFB aamulla päivittäinen kotona kipu VAS-tulokset
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Perustilanne ja viikko 8
CFB illalla päivittäinen kotikipu VAS-tulokset
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Perustilanne ja viikko 8

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Perustilanne ja viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
TMJ Health

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Cardiox Corporation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: simon blackburn, CCRA, Senior Director, Clinical Affairs

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 7. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 17. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 21. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 14. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 12. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TMJ-1001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia