Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliiniset muutokset ennen ja jälkeen sugammadexia potilailla, joille tehdään lonkkaleikkaus deliriumin suhteen

maanantai 14. joulukuuta 2015 päivittänyt: Konkuk University Medical Center

Sugammadexin ja tavanomaisen koliiniesteraasi-inhibiittorin vertailu leikkauksen jälkeisen deliriumin näkökulmasta iäkkäillä potilailla, joille tehdään lonkkaleikkaus

Tässä tutkimuksessa arvioitiin sugammadeksin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen deliriumiin iäkkäillä potilailla, joille tehtiin lonkkamurtumaleikkaus.

Lääketieteelliset tiedot 235 peräkkäisestä lonkkamurtumaleikkauksesta joutuneesta potilaasta tarkasteltiin takautuvasti, ja yhteensä 61 potilasta suljettiin pois alle 60-vuotiaiden, preoperatiivisen neurologisen ongelman vuoksi. Lopuksi yhteensä 174 yli 60-vuotiasta potilasta, joille tehtiin lonkkamurtumaleikkaus yleisanestesiassa hermo-lihaksen salpaajalla vuosina 2012–2014 yliopistosairaalassa, analysoitiin verrattaessa leikkauksen jälkeisen deliriumin perioperatiivista ilmaantuvuutta, keuhkokomplikaatioita, tehohoitoon pääsyä (ICU) ja Tehohoito- ja sairaalahoidon kesto ja laboratoriolöydökset sugammadeksilla (S-ryhmä) ja tavanomaisilla koliiniesteraasi-inhibiittoreilla (C-ryhmä) hoidettujen potilaiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuspopulaatio Konkukin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa yleisanestesiassa hermo-lihassalpaavilla lonkkaleikkauksilla saaneiden potilaiden potilastiedot helmikuusta 2012 elokuuhun 2014. Katsaus.

Potilaat jaettiin sen mukaan, käyttivätkö (S-ryhmä) vai ei (C-ryhmä) sugammadeksia hermo-lihassalpaavasta toipumiseen.

poissulkemiskriteerit

  1. ikä < 60 vuotta
  2. preoperatiivinen neurologinen tai psykologinen ongelma, mukaan lukien dementia, Parkinsonin tauti tai delirium
  3. muu samanaikainen leikkaus.

Leikkauksen jälkeisen deliriumin arviointi Leikkauksen jälkeisen deliriumin arvioinnin suoritti yleisosastolla tai teho-osastolla vastaava kirurgi käyttämällä yleisesti hyväksyttyjä delirium-oireita deliriumin sekavuusarviointimenetelmän (CAM) luokituksen lisäksi. Delirium-oireet määriteltiin minkä tahansa seuraavan esiintymisenä: akuutti alkaminen ja vaihtelevat oireet; tarkkaamattomuus; puheen epäjärjestys; tietoisuuden tason muutos; disorientaatio; muistin heikkeneminen; havaintohäiriö; epänormaali psykomotorinen toiminta; ja unen herätyssykli muuttui. Leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuus arvioidaan lääketieteellisten asiakirjojen tarkastelun perusteella.

Leikkauksen jälkeinen kliininen seuranta

Lääketieteellisten asiakirjojen tarkastelun perusteella saatiin seuraavat kliiniset tiedot:

verensiirron määrä pakattuista punasoluista leikkauksen aikana ja 24 tuntia leikkauksen jälkeiseen visuaaliseen analogiseen asteikkoon (VAS, 0 [ei kipua] 100 [pahin kuviteltavissa oleva kipu]) leikkauksen jälkeiseen päivään 1; viivästyneet ekstubaatiotapahtumat leikkauksen jälkeiseen päivään 7 asti; leikkauksen jälkeinen keuhkokomplikaatio [uudet epänormaalit löydökset leikkauksen jälkeisessä rintakehän röntgenkuvassa keuhkooireineen, kuten yskä, yskös, hengenahdistus] 7. jälkeiseen päivään asti; leikkauksen jälkeinen hypoksia [happisaturaatio pulssioksimetrissä < 95 %] leikkauksen jälkeiseen 24 tuntiin asti; teho-osastolle pääsyn tapahtuma; teho-osaston oleskelun kesto; sairaalahoidon kesto. Perioperatiiviset laboratoriolöydökset, hemoglobiini (Hb), hematokriitti (Hct) ja seerumin kokonaisproteiinin, albumiinin, aspartaattiaminotransferaasin (AST), alaniiniaminotransferaasin (ALT), kreatiniinin ja korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (HS-CRP) tasot leikkauksen aikana ja jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen arvioitiin lääketieteellisten asiakirjojen tarkastelulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 143-729
        • Rekrytointi
        • Konkuk University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Seoung-Hyop Kim, M.D,Ph.D
          • Puhelinnumero: 82-2-2030-5454
          • Sähköposti: yshkim@daum.net
        • Päätutkija:
          • Seong-Hyop Kim, M.D,Ph.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joille tehdään lonkkaleikkaus yleisanestesiassa hermo-lihassalpaajilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joille tehdään lonkkaleikkaus yleisanestesiassa hermo-lihassalpaajilla

Poissulkemiskriteerit:

  1. ikä < 60 vuotta
  2. preoperatiivinen neurologinen tai psykologinen ongelma, mukaan lukien dementia, Parkinsonin tauti tai delirium
  3. muu samanaikainen leikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiseen 7 päivään asti
leikkauksen jälkeiseen 7 päivään asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Konkuk University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Seong-Hyop Kim, M.D., Ph.D., Konkuk University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KUH1160075

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Kliiniset tutkimukset Sugammadex

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa