Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metformiinihydrokloridi ja aspiriini hoidettaessa potilaita, joilla on hormoniriippuvainen eturauhassyöpä, joka on edennyt leikkauksen tai sädehoidon jälkeen (PRIMA)

maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: Biren Saraiya, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Vaiheen 2 satunnaistettu keskeyttämiskoe potilailla, joilla on hormoniriippuvainen nouseva eturauhasspesifinen antigeenin eteneminen paikallisen eturauhassyövän hoidon jälkeen Metformin Plus Aspirinin synergian arvioiminen (PRIMA-tutkimus)

Tämä satunnaistettu vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin metformiinihydrokloridi ja aspiriini toimivat potilaiden hoidossa, joilla on hormoniriippuvainen eturauhassyöpä, joka on edennyt leikkauksen tai sädehoidon jälkeen. Metformiinihydrokloridi ja aspiriini voivat pysäyttää kasvainsolujen kasvun estämällä joitain solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä. Vielä ei tiedetä, voiko metformiinihydrokloridin ja aspiriinin antaminen yhdessä hidastaa eturauhassyövän kasvua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvittää metformiinin (metformiinihydrokloridin) ja aspiriinin vaikutus eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) etenemisen muutokseen miehillä, joilla on nouseva PSA paikallisen eturauhassyövän ja vakaan taudin lopullisen hoidon jälkeen tutkimuksen sisäänajojakson aikana hoito-ohjelma.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvittää metformiinin ja aspiriinin antamisen toteutettavuus ja turvallisuus.

II. Selvittää metformiinin ja aspiriinin vaikutus PSA-tasoihin ja seerumin liikalihavuuteen liittyvään eturauhassyövän (PCa) biomarkkereihin (insuliini, insuliinin kaltainen kasvutekijä [IGF]-1, interleukiini [IL]-1beta, IL-6 ja kasvain nekroositekijä [TNF]-alfa).

YHTEENVETO:

RUN-IN-VAIHE: Potilaat saavat metformiinihydrokloridia suun kautta (PO) kahdesti päivässä (BID) ja aspiriinia PO kerran päivässä (QD) 4 kuukauden ajan. Potilaat, joiden sairaus etenee (PSA:n nousu > 50 % ja PSA:n nousu vähintään 2 ng/ml), lopettavat tutkimuksen. Potilaat, jotka saavuttavat taudin vasteen (PSA:n lasku yli 25 %), saavat edelleen tutkimusaineita, jos sairaus ei etene tai tauti ei ole hyväksyttävää. Potilaat, joilla on vakaa sairaus, jatkavat satunnaistettua tutkimusohjelmaa.

SATUNNISTAMISVAIHE: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.

VAARA I: Potilaat saavat metformiinihydrokloridia PO BID ja aspiriinia PO QD 6 kuukauden ajan taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.

VAARA II: Potilaat saavat metformiinihydrokloridia lumelääkettä PO BID ja aspiriiniplaseboa PO QD 6 kuukauden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 12-16 viikon välein 1 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
27

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on histologisesti todettu eturauhassyöpä, joita hoidetaan leikkauksella, säteilyllä tai leikkauksen ja säteilyn yhdistelmällä eturauhassyövän (metastaattinen alueellisissa imusolmukkeissa) ja solmukkeiden resektio, joilla on nyt nouseva PSA-arvo lopullisen paikallisen hoidon jälkeen, eikä näkyviä metastaattinen sairaus tavanomaisissa kuvantamistutkimuksissa
  • Potilaille on täytynyt tehdä paikallishoitoa eturauhasen poiston tai sädehoidon kautta

  • Potilailla on oltava PSA:n eteneminen paikallishoidon jälkeen:

    • Leikkauksen (tai leikkauksen ja pelastus-/adjuvanttisäteilyn) jälkeisten potilaiden PSA-arvojen on oltava suurempia tai yhtä suuria kuin 0,2 ng/ml, määritettynä kahdella mittauksella, vähintään 1 kuukauden välein ja vähintään 6 kuukautta eturauhasen poiston jälkeen.
    • Säteilyn jälkeen potilaiden PSA-arvojen on oltava suurempia tai yhtä suuria kuin 2,0 ng/ml suurempi kuin säteilytyksen jälkeen saavutettu alin arvo määritettynä kahdella mittauksella 1 kuukauden välein ja vähintään 6 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen; (potilailla, jotka ovat saaneet adjuvantti- tai pelastussäteilyä eturauhasen poiston jälkeen, PSA:n on oltava suurempi tai yhtä suuri kuin 0,2)
    • Kahden ensimmäisen PSA-arvon ja kolmannen (tutkimuksen perustason) arvon on kaikkien oltava nousevia (eli on oltava yleinen noususuuntainen liikerata, jotta kolmas arvo ei voi olla pienempi kuin ensimmäinen arvo).
    • PSA:n on oltava alle 50 ng/ml tutkimukseen tullessa
    • PSA:n tuplausaika mkscc.org-sivustolla PSA:n kaksinkertaistumisaikalaskurin on oltava yli 4 kuukautta
  • Lähtötilanteen luuskannaus, rintakehän röntgenkuvaus ja tietokonetomografia (CT)/magneettikuvaus (MRI) vatsan/lantion alueelta, jotka eivät osoita metastaattista sairautta
  • Arvioitu elinajanodote vähintään 6 kuukautta
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​= < 2
  • Valkosolut (WBC) > 3500/ul
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) > 1500/ul
  • Hemoglobiini > 10 g/dl
  • Verihiutaleiden määrä > 100 000/ul
  • Riittävä munuaisten toiminta, kun Cockcroft Gaultin arvioitu glomerulussuodatusnopeus (GFR) on yli 40 ml/min
  • Kokonaisbilirubiinin on oltava 1,5-kertainen normaaliin laitoksen rajoihin verrattuna; Jos kokonaisbilirubiini on normaalien institutionaalisten rajojen ulkopuolella, arvioi suora bilirubiini
  • Suoran bilirubiinin on oltava normaaleissa parametreissa
  • Transaminaasien (seerumin glutamiinioksaloetikkatransaminaasi [SGOT] ja/tai seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) on oltava alle 2,5 kertaa normaalin laitoksen yläraja
  • Potilaiden seerumin kokonaistestosteronitason on oltava >= 150 ng/dl ilmoittautumishetkellä 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista
  • Potilaiden on allekirjoitettava tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava samanaikainen systeeminen häiriö, joka vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai heikentäisi potilaan kykyä suorittaa tutkimus loppuun tutkijan harkinnan mukaan
  • Potilaat ovat saattaneet saada aiemmin androgeenideprivaatiohoitoa (ADT) neoadjuvantti-, adjuvantti- ja/tai pelastushoitona, mutta heidän on oltava poissa hoidosta vähintään 3 kuukautta ja heidän testosteronitasonsa on yli 150 ng/dl.
  • Toinen primaarinen pahanlaatuisuus paitsi useimmat situ-karsinooma (esim. asianmukaisesti hoidettu ei-melanomatoottinen ihosyöpä) tai muu pahanlaatuinen kasvain, jota on hoidettu vähintään 2 vuotta aiemmin ilman merkkejä uusiutumisesta
  • Tyypin II diabetesta sairastavat potilaat saavat tällä hetkellä jo metformiinia
  • Potilaat, jotka käyttävät aspiriinia aiemmin diagnosoituihin sydän- ja verisuonisairauksiin
  • Potilaat, jotka ovat saaneet aspiriinia tai metformiinia viimeisten 28 päivän aikana
  • Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, joilla on tunnettuja yhteisvaikutuksia metformiinin tai aspiriinin kanssa
  • Potilaat, jotka käyttävät varfariinia tai verihiutaleiden estäjiä
  • Potilaat, jotka tarvitsevat kroonista ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttöä
  • Muut samanaikaiset kokeelliset tai tutkimuslääkkeet
  • Aiempi maitohappoasidoosi tai metabolinen asidoosi
  • Potilaat, joilla on ollut maha-suolikanavan (GI) verenvuotoa ja mahahaavat
  • Kaikki epävakaat, vakavat samanaikaiset sairaudet, mukaan lukien mutta ei rajoittuen sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriöt, kliinisesti ilmeinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai aivoverenkiertohäiriö 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Käsivarsi I (metformiinihydrokloridi, aspiriini)
Potilaat saavat metformiinihydrokloridia PO BID ja aspiriinia PO QD 6 kuukauden ajan taudin etenemisen tai sietämättömän toksisuuden puuttuessa.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Lääke: Aspiriini
Annettu PO
Muut nimet:
  • Asetyylisalisyylihappo
  • ASA
  • Asperkumi
  • Ecotrin
  • Empirin
  • Entericiini
  • Extren
  • Measurin
Lääke: Metformiinihydrokloridi
Annettu PO
Muut nimet:
  • Glucophage
  • Metformiini HCl
PLACEBO_COMPARATOR: Arm II (metformiinihydrokloridi lumelääke, aspiriini lumelääke)
Potilaat saavat metformiinihydrokloridia lumelääkettä PO BID ja aspiriinia lumelääkettä PO QD 6 kuukauden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Plasebo
Annettu metformiinihydrokloridi lumelääke PO
Muut nimet:
  • lumelääkehoitoa
  • PLCB
  • valeterapiaa
Muut: Plasebo
Annettiin aspiriinia lumelääkettä PO
Muut nimet:
  • lumelääkehoitoa
  • PLCB
  • valeterapiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
PSA ng/ml -arvojen mittaus kuuden kuukauden metformiinihydrokloridi- ja aspiriini- tai lumelääkehoidon jälkeen potilailla, jotka ovat saaneet neljä kuukautta avointa hoitoa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Rutgers, The State University of New Jersey

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)
Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 081501 (Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
  • P30CA072720 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2015-00397 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • Pro20150001378 (MUUTA: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia