Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvanhankinta- ja analyysimenetelmät magneettikuvauksen onkologian simulaation ja vasteen arvioinnin optimoimiseksi

maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kuvantamisen hankinta- ja analyysimenetelmien kehittäminen ja arviointi magneettikuvauksen optimoimiseksi säteilyonkologian simulaatiossa, hoidon suunnittelussa ja vasteen arvioinnissa

Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on tällä hetkellä yksi tavallisista diagnostisista kuvantamismenetelmistä, joita käytetään kasvaimen vaiheen diagnosoimiseksi ennen hoitoa säteilyonkologian osastolla. Sitä käytetään myös säteilyvasteiden tarkistamiseen hoidon jälkeen. MRI:tä ei kuitenkaan perinteisesti käytetä sädehoidon suunnittelussa tai hoidettujen kasvainten ja kudosmuutosten tarkistamisessa sädehoidon aikana. Tavoitteena on selvittää magneettikuvaustekniikoiden mahdolliset hyödyt näissä sädehoidon tilanteissa. Tutkimuksen tavoitteena on tutkia mahdollisuuksia käyttää uusia kykyjä sisältäviä laitteita, kuten MR-Linacia. MR-Linac yhdistää sädehoitolaitteen diagnostiseen magneettikuvaukseen. Tämä laite parantaa MRI-ohjatun sädehoidon laatua. MR-Linacissa on toimintoja, jotka eivät tällä hetkellä ole käytettävissä muissa yhdistetyissä kuvantamis- ja säteilynjakelulaitteissa. MR-Linac ei tarjoa lisäkuvausominaisuuksia, joita ei tällä hetkellä ole saatavilla muissa kuvantamislaitteissa.

Tähän tutkimukseen osallistuminen EI muuttaisi nykyisiä hoitosuunnitelmia, vaan se antaa tutkijoille mahdollisuuden käyttää magneettikuvausmenetelmiä tutkimuksessa ja tulevaisuuden potilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän protokollan tarkoituksena on osoittaa todisteet uuden MRI-laitteiston, pulssisekvenssien ja data-analyysiohjelmiston ideasta ja toteutettavuudesta sädehoitohoidon suunnittelussa ja kasvaimen vasteen arvioinnissa sädehoitoon (vain FDA:n hyväksymät laitteet ovat sallittuja tässä tutkimuksessa). Uusien tai olemassa olevien MR-kuvaustekniikoiden kehittämisen, muuntamisen ja arvioinnin on oltava jatkuva käytäntö, jonka tavoitteena on tehostaa magneettikuvauksen käyttöä sädehoidon aikana. Siksi tutkijat ennakoivat jatkuvaa tarvetta tällaiselle protokollalle ja uskovat, että kyky suorittaa tällaisia ​​tutkimuksia on ratkaisevan tärkeää uusien kuvantamistekniikoiden muuntamiseksi konseptista rutiininomaiseen kliiniseen käyttöön. Tämän protokollan mukaisesti voidaan testata muutoksia seuraaviin kohtiin: pulssisekvenssiohjelmat, radiotaajuuskelat, rekonstruktio- ja käsittelyohjelmistot, muut MR-järjestelmän laitteistot ja analyysiohjelmistot. Alla on lyhyt kuvaus kustakin näistä kohteista. Mahdolliset riskit, jotka liittyvät kunkin kohteen muuttamiseen, ja toimenpiteet, jotka toteutetaan näiden riskien minimoimiseksi, kuvataan seuraavissa osissa.

Koska MRI-tutkimusten tekeminen sädehoidon aikana ei ole tämänhetkinen hoitostandardi, sädehoitosuunnitelmiin, sädehoidon antamiseen tai hoitosuosituksiin tai ohjeisiin ei tehdä muutoksia tähän protokollaan merkittyjen havaintojen perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

837

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Simon Powell, MD
  • Puhelinnumero: 212-639-6072

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Nancy Lee, MD
  • Puhelinnumero: 212-639-3341

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nancy Lee, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-3341
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nancy Lee, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-3341
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nancy Lee, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-3341
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent Only)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nancy Lee, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-3341
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nancy Lee, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-3341
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Nancy Lee, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Simon Powell, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-6072
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nancy Lee, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-3341
      • Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nancy Lee, MD
          • Puhelinnumero: 212-639-3341

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu säteilysyövologian laitoksella sädehoitoa saavista osallistujista, valinnaisista normaaleista vapaaehtoisista tai näiden yhdistelmästä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki, jotka normaalisti suljettaisiin MRI-tutkimuksen ulkopuolelle syövän ja liittoutuneiden tautien seulontakyselyn muistosairaalan mukaan
  • Osallistujat/vapaaehtoiset, joilla on sydämentahdistin, aneurysmaklipsi tai mikä tahansa muu sairaus, joka oikeuttaisi voimakkaan magneettikentän välttämisen
  • Naispuoliset osallistujat/vapaaehtoiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Osallistujat/vapaaehtoiset, jotka eivät pysty noudattamaan tai suorittamaan MRI-tutkimusta klaustrofobian tai korkean ahdistuneisuuden vuoksi
  • Osallistujat/vapaaehtoiset haavoittuvassa asemassa olevasta väestöstä, 45 CFR 46:n määritelmän mukaisesti.
  • Osallistujat, joilla on suurempi riski iän, heikkouden tai tilansa ilmenevän luonteen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
sädehoitoa saavat osallistujat ja tavalliset vapaaehtoiset
Protokollaan osallistuminen koostuu yhdestä tai useammasta MRI- tai CT-tutkimuksesta, jotka eivät ylitä 45 minuuttia.
Tähän protokollaan ilmoittautuneille osallistujille voidaan tehdä ajoittain useita MRI- tai CT-tutkimuksia hoidon ja seurannan aikana, jos he osallistuvat kasvainvasteen arviointiin liittyvään kehitysprojektiin. Tähän protokollaan ilmoittautuneille vapaaehtoisille voidaan tehdä ajoittain useita MRI-tutkimuksia toistettavuustutkimuksia varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida uusien MRI- tai CT-sovellusten toteutettavuutta
Aikaikkuna: 5 vuotta
MRI- tai CT-kuvaus- ja analyysimenetelmät sädehoidon suunnitteluun tai kasvainvasteen arviointiin sädehoidon aikana.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nancy Lee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-073

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sädehoito

Kliiniset tutkimukset MRI tai CT

Tilaa