Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opetusmenetelmien vertailu perifeerisen veren näytteenottoa varten (PBS)

maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Anthony A. Donato, The Reading Hospital and Medical Center

Satunnaistettu, kontrolloitu ristikkäinen kokeilu kahdesta opetusmenetelmästä ja niiden lisävaikutuksista epänormaalien perifeeristen verinäytteiden tunnistamisessa

Tämä on potentiaalinen, satunnaistettu, kontrolloitu, crossover-tutkimus, jossa verrataan kahden opetussuunnitelman tehokkuutta perifeerisen verikokeen opettamiseen asukkaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleinen lähestymistapa:

Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kontrolloitua suunnittelua, ja sen tuloksena käytetään kahta erillistä jälkitestiä, toista ensimmäisen opetuskerran jälkeen ja yhtä 4 viikkoa toisen intervention jälkeen.

Suunnittelu Tutkijat yrittävät selvittää, parantaako hematologian visuaalisen tunnistustestin suorituskykyä luonnontieteiden peruskoulutuksen yhdistäminen 1 tunnin additiivista mikrotaitojen rakentamismenetelmää ja vertailu-/kontrastimallia vastaan ​​1 tunnin perinteiseen tapauspohjaiseen muotoon. kysymyksiä. Viimeinen testi 4 viikon kuluttua kahden ryhmän välisestä risteyksestä auttaa myös tutkijoita analysoimaan, olisiko opetusmenetelmälle altistumisjärjestys vaikutusta lopulliseen suoritukseen.

Otanta, mukaan lukien otoskoko ja tilastollinen teho:

Otoskoko on 40-50 tutkimukseen osallistumiskriteerit täyttävää lääkäriä. Kirjallisuudessa ei ole tarpeeksi tietoa tehon tehokkaaseen määrittämiseen, joten käytämme mukavuusotosta suurimmasta mahdollisesta ryhmästä (noin 40).

Tietojen kerääminen:

Tiedot kerätään Excel-laskentataulukkoon ja ne poistetaan pysyvästi kyseisessä laskentataulukossa. sitä säilytetään salasanalla suojatussa sivustossa.

Tiedonhallinta- ja analysointiohjelmisto:

Tiedot syötetään salasanalla suojattuun Excel-taulukkoon ja jokaiselle tutkimukseen osallistujalle annetaan yksilöllinen tunnistekoodi, jota käytetään tietojen linkittämiseen. Tilastollinen analyysi suoritetaan SPSS-versiolla 20.

Tiedon syöttö, muokkaus ja hallinta, mukaan lukien tiedonkeruulomakkeiden käsittely, tiedosta eri versiot sekä tietojen tallennus ja käsittely:

Paperitutkimukset ja testit kerätään, kirjataan ja lukitaan; ne tuhotaan 2 vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä. Parillista t-testiä käytetään vertaamaan kahden näytteen keskiarvoja merkitsevyyden suhteen.

Laadunvalvonta / -varmistus:

Esitestit ja jälkitestit tarkastetaan kultastandardin, sairaalan hallituksen sertifioiman hematopatologin, mukaan objektilasien laadun tarkistamiseksi.

Tiedonkeruun, mittauksen ja analyysin harha:

Odotettavissa olevien osallistujien pienen määrän vuoksi tyypin 1 virhe (epäonnistuminen ryhmien välisen eron havaitsemisessa, kun sellainen on olemassa) on mahdollinen, koska tutkimus saattaa olla alivoimainen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19612
        • Reading Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • The Reading Hospital and Medical Centerin sisätautien ja perhelääketieteen asukkaat ja tiedekunnan suorittaneet lääketieteen koulun

Poissulkemiskriteerit:

  • Harjoittelevat / hallituksen sertifioidut hematologit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Ryhmä 1
Ryhmä 1 saa 1 tunnin vertailu-kontrastiopetusta solujen tunnistamisesta parantaakseen näiden valokuvien tunnistamista, minkä jälkeen 2 viikkoa myöhemmin 1 tunnin tapausvinjettipohjaista opetusta solujen tunnistamisesta.
Muut: Tapausvinjettipohjainen solutunnistuksen opetus
Interventioryhmän jäsenille opetetaan ääreisveren sivelynäytteitä käyttämällä power point -laseja ja käyttämällä additiivisia mikrotaitoja käyttäen vertailu/kontrastointitekniikkaa eri solutyyppien tunnistamiseen. Muistia vahvistetaan käyttämällä tapauksia, jotka auttavat tunnistamaan yksittäisten solutyyppien oppimisen kliinisen merkityksen.
Muut: Vertaa-kontrastia solutunnistuksen perustieteen opetusta
Vertailuryhmälle pidetään perinteinen 60 minuutin luento, jossa käytetään keskustelukysymyksiä ja oheisia kuvia ääreisveren näytteestä, selittämättä yksittäistä solutyyppiä.
Active Comparator: Ryhmä 2
Ryhmä 2 saa 1 tunnin Case-vinjettipohjaista solutunnistuksen opetusta, jota seuraa solutunnistuksen perustieteen vertailu-kontrastiopetus 2 viikkoa myöhemmin
Muut: Tapausvinjettipohjainen solutunnistuksen opetus
Interventioryhmän jäsenille opetetaan ääreisveren sivelynäytteitä käyttämällä power point -laseja ja käyttämällä additiivisia mikrotaitoja käyttäen vertailu/kontrastointitekniikkaa eri solutyyppien tunnistamiseen. Muistia vahvistetaan käyttämällä tapauksia, jotka auttavat tunnistamaan yksittäisten solutyyppien oppimisen kliinisen merkityksen.
Muut: Vertaa-kontrastia solutunnistuksen perustieteen opetusta
Vertailuryhmälle pidetään perinteinen 60 minuutin luento, jossa käytetään keskustelukysymyksiä ja oheisia kuvia ääreisveren näytteestä, selittämättä yksittäistä solutyyppiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testin jälkeisten tulosten paraneminen 2 ja 4 viikkoa koulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Ensisijainen tulos oli testipisteiden paraneminen ennen testiä 2 ja 4 viikkoa testin jälkeen. Kaikki osallistujat suorittivat 15 kysymyksen esitestin jälkitestin lisäksi viikolla 2 ja 4. Jokainen testi koostui kuvista eri solutyypeistä ääreisverestä.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The Reading Hospital and Medical Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Anthony Donato, MD, The Reading Hospital and Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 12. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 30. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TRHMC 016-12

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia